Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumorregiszter a méhnyak neuroendokrin rákos betegek számára (NeCTuR)

2026. szeptember 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Tumorregiszter létrehozása a méhnyak neuroendokrin karcinómájában szenvedő betegek számára

Ez a tanulmány a neuroendokrin méhnyakrákban szenvedő betegekről gyűjt információkat és adatokat. Az ebből a tanulmányból származó információk felhasználhatók a klinikai adatok, például a betegek jellemzői, a kezelés és a betegség kimenetele, valamint a betegek általános kimenetele közötti összefüggés jobb megértésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Prospektív és retrospektív adatok gyűjtése a méhnyak neuroendokrin karcinómájában szenvedő betegek betegségjellemzésére, kezelésére és kimenetelére vonatkozóan.

II. A klinikai információk rendszerezése a betegek jellemzőire, a kezelésre és a betegség kimenetelére vonatkozó adatok sokrétű lekérdezésének támogatására, valamint e jellemzők és a betegek kimenetelének összefüggésének elősegítésére.

III. Egyetlen adattárat kell fenntartani egy biztonságos platformon, amely integrálja a klinikai információkat és a kutatási eredményeket, és archívumként szolgál a jövőbeli kutatásokhoz.

VÁZLAT:

A betegek egészségügyi feljegyzéseit visszamenőleg és előretekintően felülvizsgálják. A betegeket e-mailben, telefonon vagy egyesült államokbeli (USA) levélben követik 4 havonta az első vizsgálatba való beiratkozástól számított 10 évig. Azokat a betegeket, akik a kezdeti diagnózis felállításától számított 5 éven túl vannak, évente e-mailben, telefonon vagy egyesült államokbeli levélben követik nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Larissa A. Meyer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuroendokrin méhnyakrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek személyes anamnézisében méhnyakrák szerepel a következő szövettani altípusok neuroendokrin komponensének bármely részében (beleértve a vegyes daganatokat is):

    • Kissejtes neuroendokrin karcinóma
    • Nagysejtes neuroendokrin karcinóma
    • Differenciálatlan, magas fokú neuroendokrin karcinóma
  • A betegek a kezelés, megfigyelés vagy kiújulás bármely szakaszában lehetnek a vizsgálatban való kezdeti részvétel időpontjában
  • A betegség minden stádiumában szenvedő betegek jogosultak
  • Az angolul nem beszélő betegek intézményi tolmács kíséretében vehetők igénybe
  • Azok a betegek, akik bármely intézményben részesülnek vagy részesültek kezelésben, beleértve, de nem kizárólagosan az M. D. Anderson Cancer Centert
  • A beteg bármely ország lakosa lehet, és bármilyen etnikai származású lehet
  • A vizsgálatban való részvételt kérő betegek, függetlenül attól, hogy milyen módszerrel értesültek róla, jogosultak a részvételre, beleértve, de nem kizárólagosan azokat a betegeket, akik a weboldalon keresztül kívánnak részt venni.
  • Az elhunyt, de a kórelőzményben neuroendokrin méhnyakrák (NEC) betegek közeli hozzátartozói vagy törvényes meghatalmazott képviselői jogosultak a részvételre.
  • A betegek közeli hozzátartozóinak vagy törvényes meghatalmazott képviselőinek angolul kell olvasniuk és beszélniük kell

Kizárási kritériumok:

  • A méhnyak NEC más szövettani altípusaiban szenvedő betegek, beleértve a tipikus és atipikus karcinoid daganatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (orvosi diagram áttekintés)
A betegek orvosi nyilvántartásait visszamenőlegesen és prospektív módon vizsgálják felül. Az összes leendő beteget e -mailben, telefonon vagy az Egyesült Államok levélben kell felvenni, esetenként akár 10 évig, hogy ellenőrizze a betegség állapotát és a további kezeléseket. A projekt munkatársai hozzáférhetnek a beteg M. D. Anderson Epic Medical Record -jához is a frissítésekhez. További klinikai és kezelési jegyzetek iránti kérelmet az orvosinformációs űrlapon felsorolt ​​külső orvosi intézményekhez benyújtják, hogy a nem M. D. Anderson betegek számára frissített jegyzeteket hozzáférjenek.
Egyéb: Medical Chart Review
Az orvosi feljegyzések áttekintése
Más nevek:
  • Diagram áttekintése
Egyéb: Nyomon követés
Nyomon követés fogadása
Más nevek:
  • Aktív nyomon követés
  • Klinikai tünetek nyomon követése
  • CLSFUP
  • Nyomon követés
  • Követve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség jellemzési adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések retrospektív és prospektív felülvizsgálatából gyűjtött információk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Betegkezelési adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések retrospektív és prospektív felülvizsgálatából gyűjtött információk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A betegek kimenetelének adatai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések retrospektív és prospektív felülvizsgálatából gyűjtött információk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2044. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2044. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA12-1006 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel