- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04723095
Registro de tumores para pacientes con cáncer neuroendocrino de cuello uterino (NeCTuR)
Establecimiento de un registro de tumores para pacientes con carcinoma neuroendocrino de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Carcinoma neuroendocrino de células grandes de cuello uterino
- Carcinoma neuroendocrino de cuello uterino
- Carcinoma de células pequeñas de cuello uterino
- Carcinoma indiferenciado de cuello uterino
- Cáncer de cuello uterino en estadio I AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA1 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA2 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB1 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB2 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio II AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA1 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA2 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIB AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio III AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IV AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IVA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IVB AJCC v8
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Recopilar, tanto prospectiva como retrospectivamente, datos sobre la caracterización de la enfermedad, el tratamiento y los resultados de las pacientes con carcinoma neuroendocrino del cuello uterino.
II. Organizar la información clínica para respaldar las consultas multifacéticas de las características del paciente, el tratamiento y los datos del resultado de la enfermedad y facilitar la correlación de estas características con el resultado del paciente.
tercero Tener un único depósito de datos guardado en una plataforma segura que integrará la información clínica y los resultados de la investigación y servirá como archivo para futuras investigaciones.
DESCRIBIR:
Los registros médicos de los pacientes se revisan retrospectivamente y prospectivamente. Se realiza un seguimiento de los pacientes por correo electrónico, teléfono o correo de los Estados Unidos (EE. UU.) cada 4 meses durante un máximo de 10 años a partir de la fecha de inscripción inicial en el estudio. Los pacientes que tienen más de 5 años desde su diagnóstico inicial reciben un seguimiento anual por correo electrónico, teléfono o correo de los EE. UU.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Larissa A. Meyer, MD
- Número de teléfono: 713-745-0973
- Correo electrónico: lmeyer@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Larissa A. Meyer, MD
- Número de teléfono: 713-745-0973
- Correo electrónico: lmeyer@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Larissa A. Meyer, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con antecedentes personales de cáncer de cuello uterino con cualquier porción de componente neuroendocrino (incluidos los tumores mixtos) de los siguientes subtipos histológicos:
- Carcinoma neuroendocrino de células pequeñas
- Carcinoma neuroendocrino de células grandes
- Carcinoma neuroendocrino indiferenciado de alto grado
- Los pacientes pueden estar en cualquier etapa de tratamiento, vigilancia o recurrencia en el momento de la participación inicial en el estudio.
- Los pacientes con todas las etapas de la enfermedad se consideran elegibles
- Los pacientes que no hablan inglés pueden ser elegibles si van acompañados de un intérprete institucional
- Los pacientes que están recibiendo o han recibido tratamiento en cualquier centro, incluidos, entre otros, el M. D. Anderson Cancer Center son elegibles
- El paciente puede ser residente de cualquier país y ser de cualquier origen étnico.
- Los pacientes que soliciten participar en el estudio, independientemente del método por el cual se enteraron, son elegibles para participar, incluidos, entre otros, los pacientes que buscan participar a través del sitio web.
- Los familiares más cercanos o representantes legales autorizados de pacientes fallecidas pero con antecedentes de carcinoma neuroendocrino (NEC) del cuello uterino son elegibles para participar
- Los familiares más cercanos o los representantes legales autorizados de los pacientes deben leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros subtipos histológicos de NEC del cuello uterino, incluidos los tumores carcinoides típicos y atípicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (revisión del gráfico médico)
Los registros médicos de los pacientes se revisan retrospectivamente y prospectivamente.
Todos los pacientes prospectivos serán contactados por correo electrónico, teléfono o correo de EE. UU. En caso de caso por hasta 10 años para verificar el estado de la enfermedad y cualquier tratamiento adicional recibido.
El personal del proyecto también puede acceder al registro médico épico de M. D. Anderson de Anderson para actualizaciones.
La solicitud de clínica adicional y notas de tratamiento se presentará a instituciones médicas externas que figuran en el formulario de información del médico para acceder a notas actualizadas para pacientes no M. D. Anderson.
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Revisión de registros médicos
Otros nombres:
Recibir seguimiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de caracterización de enfermedades
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Información recopilada de la revisión retrospectiva y prospectiva de registros médicos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Datos de tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Información recopilada de la revisión retrospectiva y prospectiva de registros médicos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Datos de resultados del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Información recopilada de la revisión retrospectiva y prospectiva de registros médicos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Análisis de secuencia
- Análisis de secuencia, ADN
- Inmunoprecipitación
- Estudios de cohorte
- Secuenciación de inmunoprecipitación de cromatina
- Estudios de seguimiento
Otros números de identificación del estudio
- PA12-1006 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07408 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .