Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainrekisteri potilaille, joilla on kohdunkaulan neuroendokriininen syöpä (NeCTuR)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kasvainrekisterin perustaminen potilaille, joilla on kohdunkaulan neuroendokriininen karsinooma

Tämä tutkimus kerää tietoa potilaista, joilla on neuroendokriininen kohdunkaulan syöpä. Tämän tutkimuksen tietoja voidaan käyttää ymmärtämään paremmin kliinisten tietojen, kuten potilaan ominaisuuksien, hoidon ja sairauden tulosten sekä potilaiden yleisten tulosten välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kerää sekä prospektiivisesti että takautuvasti tietoja sairauden karakterisoinnista, hoidosta ja tuloksista potilailla, joilla on kohdunkaulan neuroendokriininen karsinooma.

II. Järjestää kliinistä tietoa, jotta voidaan tukea monitahoisia kyselyitä potilaan ominaisuuksista, hoidosta ja sairauden lopputuloksesta ja helpottaa näiden ominaisuuksien korrelaatiota potilaan lopputulokseen.

III. Yksi tietovarasto säilytetään turvallisella alustalla, joka yhdistää kliinisen tiedon ja tutkimustulokset ja toimii arkistona tulevaa tutkimusta varten.

YHTEENVETO:

Potilaiden potilastiedot tarkistetaan takautuvasti ja ennakoivasti. Potilaita seurataan sähköpostitse, puhelimitse tai Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) postitse 4 kuukauden välein enintään 10 vuoden ajan ensimmäisestä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Potilaita, joiden alkuperäisestä diagnoosistaan ​​on yli 5 vuotta, seurataan vuosittain sähköpostitse, puhelimitse tai postitse Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael M. Frumovitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on neuroendokriininen kohdunkaulan syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on henkilökohtainen kohdunkaulansyöpä ja joilla on jokin neuroendokriinisen komponentin osa (mukaan lukien sekakasvaimet) seuraavista histologisista alatyypeistä:

    • Pienisoluinen neuroendokriininen karsinooma
    • Suurisoluinen neuroendokriininen karsinooma
    • Erilaistumaton korkea-asteinen neuroendokriininen karsinooma
  • Potilaat voivat olla missä tahansa hoidon, seurannan tai uusiutumisen vaiheessa tutkimukseen ensimmäisen kerran osallistuessaan
  • Potilaat, joilla on kaikki taudin vaiheet, katsotaan kelpoisiksi
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia, voivat olla tukikelpoisia, jos heidän seurassaan on laitostulkki
  • Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet hoitoa missä tahansa laitoksessa, mukaan lukien mutta eivät rajoittuen M. D. Andersonin syöpäkeskukseen, ovat tukikelpoisia
  • Potilas voi olla minkä tahansa maan asukas ja mitä tahansa etnistä taustaa
  • Potilaat, jotka pyytävät saada osallistua tutkimukseen riippumatta siitä, millä menetelmällä he ovat oppineet siitä, ovat oikeutettuja osallistumaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen potilaat, jotka hakevat osallistumista verkkosivuston kautta
  • Sellaisten potilaiden lähiomaiset tai lailliset valtuutetut edustajat, jotka ovat kuolleet mutta joilla on ollut kohdunkaulan neuroendokriininen karsinooma (NEC), voivat osallistua
  • Potilaiden lähiomaisten tai laillisten valtuutettujen edustajien on luettava ja puhuttava englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita kohdunkaulan NEC:n histologisia alatyyppejä, mukaan lukien tyypilliset ja epätyypilliset karsinoidikasvaimat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (lääketieteellisen kaavion tarkistus)
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan takautuvasti ja ennakoivasti. Potilaita seurataan sähköpostitse, puhelimitse tai Yhdysvalloissa postitse 4 kuukauden välein enintään 10 vuoden ajan ensimmäisestä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Potilaita, joiden alkuperäisestä diagnoosistaan ​​on yli 5 vuotta, seurataan vuosittain sähköpostitse, puhelimitse tai postitse Yhdysvalloissa.
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Lääkärikertomusten tarkistus
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Muut: Seuranta
Vastaanota seuranta
Muut nimet:
  • Aktiivinen seuranta
  • Kliinisten oireiden seuranta
  • CLSFUP
  • Seuranta
  • Seurattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin karakterisointitiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tiedot, jotka on kerätty potilastietojen takautuvasta ja tulevasta tarkastelusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan hoitotiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tiedot, jotka on kerätty potilastietojen takautuvasta ja tulevasta tarkastelusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilastulostiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tiedot, jotka on kerätty potilastietojen takautuvasta ja tulevasta tarkastelusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael M Frumovitz, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2044

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2044

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA12-1006 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen karttakatsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa