Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr nádorů pro pacientky s neuroendokrinním karcinomem děložního čípku (NeCTuR)

3. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Založení registru nádorů pro pacientky s neuroendokrinním karcinomem děložního čípku

Tato studie shromažďuje informace a údaje o pacientkách s neuroendokrinním karcinomem děložního čípku. Informace z této studie mohou být použity k lepšímu pochopení korelace mezi klinickými údaji, jako jsou charakteristiky pacienta, léčba a výsledky onemocnění, a celkové výsledky pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Sbírat prospektivně i retrospektivně údaje o charakterizaci onemocnění, léčbě a výsledcích u pacientek s neuroendokrinním karcinomem děložního čípku.

II. Uspořádat klinické informace za účelem podpory mnohostranných dotazů na charakteristiky pacienta, léčbu a údaje o výsledcích onemocnění a usnadnit korelaci těchto charakteristik s výsledkem pacienta.

III. Mít jednotné úložiště dat na zabezpečené platformě, které bude integrovat klinické informace a výsledky výzkumu a bude sloužit jako archiv pro budoucí výzkum.

OBRYS:

Zdravotní dokumentace pacientů je revidována retrospektivně i prospektivně. Pacienti jsou sledováni e-mailem, telefonem nebo poštou ze Spojených států (USA) každé 4 měsíce po dobu až 10 let od data počátečního zařazení do studie. Pacienti, kterým je více než 5 let od jejich počáteční diagnózy, jsou každoročně sledováni e-mailem, telefonem nebo poštou v USA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larissa A. Meyer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s neuroendokrinním karcinomem děložního čípku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s osobní anamnézou rakoviny děložního čípku s jakoukoli částí neuroendokrinní složky (včetně smíšených nádorů) následujících histologických podtypů:

    • Malobuněčný neuroendokrinní karcinom
    • Velkobuněčný neuroendokrinní karcinom
    • Nediferencovaný neuroendokrinní karcinom vysokého stupně
  • Pacienti mohou být v době počáteční účasti ve studii v jakékoli fázi léčby, sledování nebo recidivy
  • Za způsobilé jsou považováni pacienti ve všech stadiích onemocnění
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky, mohou být způsobilí, pokud je doprovází ústavní tlumočník
  • Pacienti, kteří dostávají nebo byli léčeni v jakémkoli zařízení, včetně mimo jiné M. D. Anderson Cancer Center, jsou způsobilí
  • Pacient může být obyvatelem jakékoli země a může být jakéhokoli etnického původu
  • Pacienti, kteří požádají o účast ve studii, bez ohledu na způsob, jakým se o ní dozvěděli, jsou způsobilí k účasti, včetně, ale nikoli výhradně, pacientů, kteří usilují o účast prostřednictvím webových stránek
  • Příbuzní nebo zákonní zmocnění zástupci pacientek, které zemřely, ale měly v anamnéze neuroendokrinní karcinom (NEC) děložního čípku, se mohou zúčastnit
  • Příbuzní nebo zákonní zmocnění zástupci pacientů musí číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s jinými histologickými podtypy NEC děložního čípku včetně typických a atypických karcinoidních nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (recenze lékařského grafu)
Lékařské záznamy pacientů jsou přezkoumávány retrospektivně a prospektivně. Všichni budoucí pacienti budou kontaktováni e -mailem, telefonem nebo americkým poštou od případu po dobu až 10 let, aby zkontrolovali stav nemoci a jakékoli další dodržování léčby. Zaměstnanci projektu mají také přístup k pacientovi Epic Medical Record pro aktualizace. Žádost o další klinika a poznámky k léčbě budou předloženy externím zdravotnickým institucím uvedeným ve formě informací o lékaři, aby bylo možné získat aktualizované poznámky pro pacienty s ne M. D. Andersonem.
Revize zdravotní dokumentace
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Přijímat sledování
Ostatní jména:
  • Aktivní sledování
  • Sledování klinických příznaků
  • CLSFUP
  • Následovat
  • Následoval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o charakterizaci onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Informace shromážděné z retrospektivní a prospektivní kontroly lékařských záznamů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Údaje o léčbě pacienta
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Informace shromážděné z retrospektivní a prospektivní kontroly lékařských záznamů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Údaje o výsledku pacienta
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Informace shromážděné z retrospektivní a prospektivní kontroly lékařských záznamů.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2044

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2044

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální velkobuněčný neuroendokrinní karcinom

Klinické studie na Přehled lékařských tabulek

Předplatit