Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorregister for patienter med neuroendokrin kræft i livmoderhalsen (NeCTuR)

12. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Etablering af et tumorregister for patienter med neuroendokrint karcinom i livmoderhalsen

Denne undersøgelse indsamler information og data om patienter med neuroendokrin livmoderhalskræft. Oplysninger fra denne undersøgelse kan bruges til bedre at forstå sammenhængen mellem kliniske data, såsom patientkarakteristika, behandling og sygdomsudfald og overordnede patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At indsamle, både prospektivt og retrospektivt, data om sygdomskarakterisering, behandling og resultater for patienter med neuroendokrint karcinom i livmoderhalsen.

II. At organisere klinisk information for at understøtte mangefacetterede forespørgsler om patientkarakteristika, behandling og sygdomsudfaldsdata og for at lette sammenhængen mellem disse karakteristika og patientresultatet.

III. At have et enkelt datalager på en sikker platform, der vil integrere klinisk information og forskningsresultater og tjene som et arkiv for fremtidig forskning.

OMRIDS:

Patienternes journaler gennemgås retrospektivt og prospektivt. Patienterne følges op via e-mail, telefon eller post i USA (USA) hver 4. måned i op til 10 år fra datoen for den første studietilmelding. Patienter, som er mere end 5 år efter deres første diagnose, følges op via e-mail, telefon eller amerikansk post årligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael M. Frumovitz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuroendokrin livmoderhalskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en personlig historie med livmoderhalskræft med en hvilken som helst del af neuroendokrin komponent (inklusive blandede tumorer) af følgende histologiske undertyper:

    • Småcellet neuroendokrint karcinom
    • Storcellet neuroendokrint karcinom
    • Udifferentieret højgradigt neuroendokrint karcinom
  • Patienter kan være i et hvilket som helst stadium af behandling, overvågning eller tilbagefald på tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter med alle sygdomsstadier anses for at være kvalificerede
  • Patienter, der ikke taler engelsk, kan være berettigede, hvis de ledsages af en institutionstolk
  • Patienter, der modtager eller har modtaget behandling på en hvilken som helst facilitet, inklusive men ikke begrænset til M. D. Anderson Cancer Center, er kvalificerede
  • Patienten kan være bosiddende i ethvert land og have enhver etnisk baggrund
  • Patienter, der anmoder om at deltage i undersøgelsen, uanset hvilken metode de fik kendskab til det, er berettiget til at deltage, herunder, men ikke begrænset til, patienter, der søger deltagelse via hjemmesiden
  • Pårørende eller juridiske autoriserede repræsentanter for patienter, der er døde, men som har haft neuroendokrint karcinom (NEC) i livmoderhalsen, er berettiget til at deltage
  • Pårørende eller juridisk autoriserede repræsentanter for patienter skal læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre histologiske undertyper af NEC i livmoderhalsen, herunder typiske og atypiske carcinoide tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (gennemgang af lægekort)
Patienternes journaler gennemgås retrospektivt og prospektivt. Patienterne følges op via e-mail, telefon eller amerikansk post hver 4. måned i op til 10 år fra datoen for den første studietilmelding. Patienter, som er mere end 5 år efter deres første diagnose, følges op via e-mail, telefon eller amerikansk post årligt.
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af journaler
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Opfølgning
Modtag opfølgning
Andre navne:
  • Aktiv opfølgning
  • Opfølgning på kliniske tegn
  • CLSFUP
  • Opfølgning
  • Fulgte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomskarakteriseringsdata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Oplysninger indsamlet fra retrospektiv og prospektiv gennemgang af journaler.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientbehandlingsdata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Oplysninger indsamlet fra retrospektiv og prospektiv gennemgang af journaler.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientudfaldsdata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Oplysninger indsamlet fra retrospektiv og prospektiv gennemgang af journaler.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael M Frumovitz, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2044

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA12-1006 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medical Chart Review

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner