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Tumorregister für Patienten mit neuroendokrinem Gebärmutterhalskrebs (NeCTuR)

3. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Aufbau eines Tumorregisters für Patienten mit neuroendokrinem Karzinom des Gebärmutterhalses

Diese Studie sammelt Informationen und Daten zu Patienten mit neuroendokrinem Gebärmutterhalskrebs. Informationen aus dieser Studie können verwendet werden, um die Korrelation zwischen klinischen Daten wie Patientencharakteristika, Behandlungs- und Krankheitsergebnissen und den allgemeinen Patientenergebnissen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um sowohl prospektiv als auch retrospektiv Daten zur Krankheitscharakterisierung, Behandlung und den Ergebnissen für Patienten mit neuroendokrinem Karzinom des Gebärmutterhalses zu sammeln.

II. Klinische Informationen zu organisieren, um vielfältige Abfragen von Patientenmerkmalen, Behandlungs- und Krankheitsergebnisdaten zu unterstützen und die Korrelation dieser Merkmale mit dem Patientenergebnis zu erleichtern.

III. Einen einzigen Datenspeicher auf einer sicheren Plattform zu haben, der klinische Informationen und Forschungsergebnisse integriert und als Archiv für zukünftige Forschung dient.

UMRISS:

Die Krankenakten der Patienten werden retrospektiv und prospektiv überprüft. Die Patienten werden alle 4 Monate für bis zu 10 Jahre ab dem Datum der ersten Studieneinschreibung per E-Mail, Telefon oder Post in den Vereinigten Staaten (USA) nachbeobachtet. Patienten, die älter als 5 Jahre nach ihrer Erstdiagnose sind, werden jährlich per E-Mail, Telefon oder US-Post nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Larissa A. Meyer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuroendokrinem Gebärmutterhalskrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs mit einem beliebigen Anteil an neuroendokrinen Komponenten (einschließlich gemischter Tumoren) der folgenden histologischen Subtypen:

    • Kleinzelliges neuroendokrines Karzinom
    • Großzelliges neuroendokrines Karzinom
    • Undifferenziertes hochgradiges neuroendokrines Karzinom
  • Die Patienten können sich zum Zeitpunkt der erstmaligen Teilnahme an der Studie in jedem Stadium der Behandlung, Überwachung oder eines Rezidivs befinden
  • Patienten mit allen Krankheitsstadien werden als förderfähig angesehen
  • Patienten, die kein Englisch sprechen, können zugelassen werden, wenn sie von einem institutionellen Dolmetscher begleitet werden
  • Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die in einer beliebigen Einrichtung behandelt werden oder behandelt wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das M. D. Anderson Cancer Center
  • Der Patient kann Einwohner eines beliebigen Landes sein und einen beliebigen ethnischen Hintergrund haben
  • Patienten, die eine Teilnahme an der Studie beantragen, sind unabhängig von der Methode, durch die sie davon erfahren haben, zur Teilnahme berechtigt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Patienten, die eine Teilnahme über die Website beantragen
  • Teilnahmeberechtigt sind Angehörige oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter von verstorbenen Patientinnen mit einer Vorgeschichte eines neuroendokrinen Karzinoms (NEC) des Gebärmutterhalses
  • Angehörige oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter von Patienten müssen Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen histologischen Subtypen von NEC des Gebärmutterhalses, einschließlich typischer und atypischer karzinoider Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (medizinische Diagrammübersicht)
Die medizinischen Unterlagen der Patienten werden retrospektiv und prospektiv überprüft. Alle potenziellen Patienten werden von Fall zu Fall per E -Mail, Telefon oder US -Mail bis zu 10 Jahre kontaktiert, um den Status der Krankheit und eine weitere Behandlung zu überprüfen. Projektmitarbeiter können auch auf die EPIC -Krankenakte des Patienten auf die M. D. Anderson -EPIC -Krankenakten zugreifen. Anfrage nach zusätzlichen Klinik- und Behandlungshinweise werden an externe medizinische Einrichtungen eingereicht, die im Informationsformular für Ärzte aufgeführt sind, um auf aktualisierte Notizen für Nicht-M.-D.-Anderson-Patienten zuzugreifen.
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Überprüfung von Krankenakten
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Sonstiges: Nachverfolgen
Follow-up erhalten
Andere Namen:
  • Aktive Nachverfolgung
  • Nachsorge bei klinischen Anzeichen
  • CLSFUP
  • Nachverfolgen
  • Gefolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zur Krankheitscharakterisierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Informationen aus retrospektiver und prospektiver Überprüfung von Krankenakten.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Patientenbehandlungsdaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Informationen aus retrospektiver und prospektiver Überprüfung von Krankenakten.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Patientenergebnisdaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Informationen aus retrospektiver und prospektiver Überprüfung von Krankenakten.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2044

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2044

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA12-1006 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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