- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723095
자궁경부의 신경내분비암 환자를 위한 종양 등록부 (NeCTuR)
2026년 3월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
자궁경부의 신경내분비 암종 환자를 위한 종양 레지스트리 구축
이 연구는 신경내분비성 자궁경부암 환자에 대한 정보와 데이터를 수집합니다.
이 연구의 정보는 환자 특성, 치료 및 질병 결과와 같은 임상 데이터와 전반적인 환자 결과 사이의 상관관계를 더 잘 이해하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
- 자궁경부 대세포 신경내분비 암종
- 자궁경부 신경내분비 암종
- 자궁 경부 소세포 암종
- 자궁경부 미분화 암종
- 1기 자궁경부암 AJCC v8
- IA기 자궁경부암 AJCC v8
- IA1기 자궁경부암 AJCC v8
- IA2기 자궁경부암 AJCC v8
- IB기 자궁경부암 AJCC v8
- IB1기 자궁경부암 AJCC v8
- IB2기 자궁경부암 AJCC v8
- II기 자궁경부암 AJCC v8
- IIA기 자궁경부암 AJCC v8
- IIA1기 자궁경부암 AJCC v8
- IIA2기 자궁경부암 AJCC v8
- IIB기 자궁경부암 AJCC v8
- 3기 자궁경부암 AJCC v8
- IIIA기 자궁경부암 AJCC v8
- IIIB기 자궁경부암 AJCC v8
- IV기 자궁경부암 AJCC v8
- IVA기 자궁경부암 AJCC v8
- IVB기 자궁경부암 AJCC v8
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 자궁경부의 신경내분비 암종 환자에 대한 질병 특성화, 치료 및 결과에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집합니다.
II. 환자 특성, 치료 및 질병 결과 데이터의 다각적인 쿼리를 지원하고 이러한 특성과 환자 결과의 상관 관계를 촉진하기 위해 임상 정보를 구성합니다.
III. 임상 정보와 연구 결과를 통합하고 향후 연구를 위한 아카이브 역할을 할 안전한 플랫폼에 단일 데이터 저장소를 보관합니다.
개요:
환자의 의료 기록은 소급 및 전향적으로 검토됩니다. 환자는 최초 연구 등록일로부터 최대 10년 동안 4개월마다 이메일, 전화 또는 미국(U.S.) 우편으로 후속 조치를 받습니다. 초기 진단으로부터 5년이 지난 환자는 이메일, 전화 또는 미국 우편으로 매년 후속 조치를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Larissa A. Meyer, MD
- 전화번호: 713-745-0973
- 이메일: lmeyer@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Larissa A. Meyer, MD
- 전화번호: 713-745-0973
- 이메일: lmeyer@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Larissa A. Meyer, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경내분비성 자궁경부암 환자
설명
포함 기준:
다음 조직학적 하위 유형의 신경내분비 성분(혼합 종양 포함)의 일부가 있는 자궁경부암의 개인 병력이 있는 환자:
- 소세포 신경내분비 암종
- 대세포 신경내분비 암종
- 미분화 고급 신경내분비 암종
- 환자는 연구에 처음 참여할 때 치료, 감시 또는 재발의 모든 단계에 있을 수 있습니다.
- 질병의 모든 단계를 가진 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 영어를 구사하지 못하는 환자는 기관 통역사를 동반하는 경우 자격이 될 수 있습니다.
- M. D. Anderson Cancer Center를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 시설에서 치료를 받고 있거나 받은 적이 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 환자는 모든 국가의 거주자가 될 수 있으며 인종적 배경이 있을 수 있습니다.
- 연구 참여를 요청한 환자는 알게 된 방법에 관계없이 참여할 수 있으며 웹 사이트를 통해 참여를 원하는 환자를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
- 사망했지만 자궁경부의 신경내분비암(NEC) 병력이 있는 환자의 친척 또는 법적 대리인이 참여할 수 있습니다.
- 가장 가까운 친척 또는 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인은 영어를 읽고 말해야 합니다.
제외 기준:
- 전형적 및 비정형 카르시노이드 종양을 포함하는 자궁경부의 NEC의 다른 조직학적 아형을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 (의료 차트 검토)
환자의 의료 기록은 후 향적 및 전향 적으로 검토됩니다.
모든 예비 환자는 질병 상태를 확인하기 위해 최대 10 년 동안 사례별로 이메일, 전화 또는 미국 우편을 통해 연락을 취합니다.
프로젝트 직원은 또한 환자의 M. D. Anderson Epic Medical Record에 액세스 할 수 있습니다.
추가 클리닉 및 치료 노트 요청은 M.D. Anderson 환자의 업데이트 메모에 액세스하기 위해 의사 정보 양식에 나열된 외부 의료 기관에 제출됩니다.
|
의료 기록 검토
다른 이름들:
후속 조치 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 특성화 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의료 기록의 후향적 및 전향적 검토에서 수집된 정보.
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학업 수료까지 평균 1년
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환자 치료 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의료 기록의 후향적 및 전향적 검토에서 수집된 정보.
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학업 수료까지 평균 1년
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환자 결과 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의료 기록의 후향적 및 전향적 검토에서 수집된 정보.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2044년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2044년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 자궁 질환
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- 자궁 경부 질환
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- 공중 위생
- 환경 및 공중 보건
- 면역 학적 기술
- 유전자 기술
- 역학 연구
- 역학 연구 특성
- 염색질 면역 침전
- 고 처리량 뉴클레오티드 시퀀싱
- 시퀀스 분석
- 서열 분석, DNA
- 면역 침전
- 코호트 연구
- 염색질 면역 침전 시퀀싱
- 후속 연구
기타 연구 ID 번호
- PA12-1006 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07408 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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