MT1002 PCI の ACS 患者を対象とした第 II 相試験

包含基準:

1. 18～85歳以上の男女。
2. NSTEMIと診断されました。
3. -NSTEMIのインデックス入院中にPCIを受ける患者。
4. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、喜んで提供する能力。
5. -出産の可能性のある女性は、妊娠検査が陰性であるか、登録前に少なくとも1年間閉経後でなければならず、または6週間以上から永久に不妊手術を受けている必要があります。 出産の可能性のある女性と、出産の可能性のあるパートナーがいる男性は、効果的な避妊法を使用している必要があります。

除外基準:

1. 心原性ショックまたは長期の心肺蘇生法 (CPR)。
2. 活発な出血、出血素因、凝固障害。
3. 頭蓋内出血または構造異常の病歴。
4. -以前の一過性脳虚血発作、以前の脳卒中 6か月以内。
5. インデックス MI は STEMI または新しい左脚ブロックです。
6. -登録後30日以内に計画された次の手順：段階的PCI、CABG、弁手術、または追加の侵襲的手順。
7. 既存の心房細動または QTcF 延長 (男性で 470 ミリ秒、女性で 480 ミリ秒)。
8. 30日目までに予想される経口抗凝固薬の必要量。
9. CRUSADE 出血リスクスコア >40。
10. 大動脈解離の疑い。
11. -過去3か月以内の消化管または尿生殖器出血の病歴。
12. -研究中に必要に応じて輸血を受けることの拒否。
13. 先月の大手術。
14. -ヘパリン誘発性血小板減少症および出血素因の病歴。
15. コントロールされていない重度の高血圧。
16. -以前（登録前の30日以内）または計画された血栓溶解薬、糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤、ビバリルジン、またはインデックスMIのフォンダパリヌクスの投与。
17. 関連する既知の血液学的偏差: ヘモグロビン (男性) < 11 g/dL、ヘモグロビン (女性) < 10 g/dL、ヘマトクリット < 35%、血小板数 < 100,000 細胞/μL。
18. -過去7日以内のクマジン誘導体および/または第Xa因子阻害薬の使用。
19. -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID;アスピリンを除く）、シクロオキシゲナーゼ（COX）-2阻害剤による慢性治療 スクリーニング前の1か月以内。
20. -平均余命が1年未満の既知の悪性腫瘍またはその他の併存疾患。
21. -既知の重度の肝疾患（すなわち、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]> 3×ULN）。
22. -B型およびC型肝炎の既知の陽性血清学、HIVスクリーニング。
23. -推定糸球体濾過率（eGFR）が30 mL /分未満の既知の慢性腎臓病および/または透析。
24. -アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、プラスグレル、ビバリルジン、未分画ヘパリン、P2Y12拮抗薬、または造影剤に対する既知のアレルギーまたは不耐性。