MT1002 在 ACS 患者中进行 PCI 的 II 期研究

纳入标准：

1. ≥ 18 至 85 岁的男性和女性。
2. 诊断为 NSTEMI。
3. 在 NSTEMI 指数住院期间将接受 PCI 的患者。
4. 能够理解并愿意给予书面知情同意。
5. 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验或在入组前绝经至少 1 年或自 ≥ 6 周起永久绝育。 有生育能力的女性和有生育能力伴侣的男性必须使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. .心源性休克或长时间的心肺复苏术（CPR）。
2. 活动性出血、出血素质、凝血障碍。
3. 任何颅内出血或结构异常的病史。
4. 既往短暂性脑缺血发作，6 个月内既往中风。
5. Index MI 是 STEMI 或新的左束支传导阻滞。
6. 入组后 30 天内计划进行以下手术：分期 PCI、CABG、瓣膜手术或其他侵入性手术。
7. 预先存在的房颤或 QTcF 延长（男性为 470 毫秒，女性为 480 毫秒）。
8. 在第 30 天之前预期需要口服抗凝剂。
9. CRUSADE 出血风险评分 >40。
10. 怀疑主动脉夹层。
11. 过去 3 个月内有胃肠道或泌尿生殖系统出血史。
12. 如果在研究期间需要，拒绝接受输血。
13. 上个月做过大手术。
14. 肝素诱导的血小板减少症和出血素质的病史。
15. 严重的未控制的高血压。
16. 之前（入组前 30 天内）或计划使用溶栓剂、糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂、比伐卢定或磺达肝癸钠治疗指数 MI。
17. 已知的相关血液学偏差：血红蛋白（男性）< 11 g/dL，血红蛋白（女性）< 10 g/dL，血细胞比容 < 35%，血小板计数 < 100,000 个细胞/µL。
18. 在过去 7 天内使用香豆素衍生物和/或因子 Xa 抑制剂药物。
19. 筛选前 1 个月内使用非甾体抗炎药（NSAIDs；阿司匹林除外）、环氧合酶 (COX)-2 抑制剂进行慢性治疗。
20. 预期寿命小于 1 年的已知恶性肿瘤或其他合并症。
21. 已知的严重肝病（即天冬氨酸转氨酶 [AST]、丙氨酸转氨酶 [ALT] > 3 × ULN）。
22. 已知乙型和丙型肝炎血清学阳性，HIV 筛查。
23. 估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min 和/或透析的已知慢性肾病。
24. 已知对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷、比伐卢定、普通肝素、P2Y12 拮抗剂或造影剂过敏或不耐受。