インドの小学校における教師による児童メンタルヘルスケアの有効性 (TeaLeaF)

子どものメンタルヘルスケアへのアクセスを拡大することは、非常に重要な世界的な健康上の課題です。 恩恵を受ける人とケアを受ける人との間にはかなりのギャップがあります。 タスクシフトは、他の健康上の課題に対するケアのギャップを埋めるために広く使用されているアプローチの 1 つです。 ただし、タスク シフトを含む、学齢期の子供を対象としたメンタル ヘルスケア提供の代替モデルはまれです。 教室の教師は、トランス診断のタスクシフト モデルで子供のメンタル ヘルス ケアを提供する独自の立場にあります。

TeaLeaf (TEAchers LEAding the Frontlines) は、ダージリン ヒマラヤを拠点とする研究プログラムであり、教室の教師と教育と児童精神医学の分野間の相乗効果を活用する教育とメンタル ヘルス ケアの代替モデルと結合モデルを開発、テスト、拡大することを目的としています。メンタルヘルスに苦しむ子供たちの生活を改善するために。 新しいメンタルヘルス プログラム (Tealeaf-Mansik Swastha) は、(i) 科学的根拠に基づくメンタル ヘルスケアへのアクセスを改善し、(ii) 子供のメンタル ヘルスの結果を改善し、(iii) 子供の幸福、発達を改善することを目的として開発されました。 、および学術機能。 この介入により、教師は、対象となる生徒との日常的なやり取りに、シンプルで使いやすく、エビデンスに基づいたメンタルヘルスのテクニックを組み込むことができるようになります。 このモデルは、ケアのパラダイムを、アクセスが困難な一時的な介入から、1 日を通して発生する進行中の治療的相互作用にシフトします。

形成的およびパイロット研究は、教師が証拠に基づいたメンタルヘルスケアを忠実に提供できること、およびこのアプローチが利害関係者に広く受け入れられ、有効性の早期兆候であることを実証しています。 現在の研究では、有効性の評価は、コンテキストとプロセスの組み込みの定性的調査と結合されます。 プログラムの有効性、実施プロセス、およびプログラムが発生する状況を評価することで、リソースが限られた環境で子供のメンタルヘルスケアをどのように提供するのが最善かについての貴重な洞察が得られます。

この研究の主な目的は、リソースが限られている小学校の学齢期の子供たちに対する、教師が提供する超診断的メンタルヘルスの有効性を評価することです。 主な仮説は、Tealeaf の介入を受けている子供は、強化された通常のケア (EUC) を受けている子供と比較して、メンタルヘルスの改善を示すというものです。 二次的な目的は次のとおりです。1) 子供の日常機能、学業成績、および学校への出席に関して介入の効果を評価する2) 介入の実施と有効性に対する文化と社会的背景の影響を調査する。 3) 変更がどのように、なぜ発生するかを理解するために、実施プロセスを評価する。 4）より大きな歴史的および社会文化的文脈の中で介入の場所の位置を調査すること。

この研究は、SW-CRCT として実施されます。 4 年間の TeaLeaF 試験の中で、前向きの 3 年間のサブスタディが定義されています。 元のプロトコルは、このサブスタディを含むように変更されました [TeaLeaF(+); COVID-19 パンデミックの出現により、Clinical Trials Registry - India (CTR-T)] に登録されました。 TeaLeaF(+) は、TeaLeaF と同様の構造と分析計画を持つ 3 年間の SW-CRCT ですが、2021 年に開始する予定です。 このサブスタディは、COVID-19 パンデミックの影響とそれに伴う学校閉鎖の結果として生じる、より広い文脈における多くの変化に照らして、調整を容易にします。

研究の舞台は、インドの西ベンガル州の一地域、ダージリン ヒマラヤの田園地帯です。 介入の主な場所は、地方の低コストのコミュニティ私立学校になります。 この調査では、(公立学校ではなく) 低コストの私立学校が選択されました。その理由は、1) これは、ダージリンの農村地域で教育を受ける割合が最も高い環境である、2) この環境では、忠実で質の高い実施が行われる可能性が高いからです。 、および 3) この設定は、介入の有効性を評価するためのより良い環境を表しています。

主要な結果 (精神的健康状態) と副次的な結果 (毎日の機能、学業成績、および学校への出席) の分析は、介入群 (Tealeaf) と対照群 (EUC) の比較として、段階的研究のコンテキスト内で実施されます。ウェッジフレームワーク。 一次分析は、対象を絞った介入を受けている子供の子供レベルのデータに基づいており、エンドラインでの平均スコアの比較になります。

同様のアプローチを利用した二次分析を実施して、試験群間で対象を絞った介入のために選択されなかった子供の代表的なサブサンプル間で結果を比較します。 追加の二次分析を使用して、介入を受けるために選択された子供を、各試験アーム内のこの代表的なサブサンプルと比較します。

次の事前に指定されたサブグループに対して追加の分析が行われます: 1) 性別/性別、2) 年齢 (<=; >=8 歳)、および 3) ベースラインの精神的健康状態。 研究者はまた、主なアウトカム指標のサブスケールまたはドメインに関する事前に指定された一連の探索的分析を実施します。 Tealeaf と EUC を配信するために必要なリソースを見積もるために、コスト分析が実行されます。

すべての分析は、4 年間の TeaLeaF 試験と 3 年間の COVID 後のサブスタディ [Tealeaf(+)] の両方に対して実施されます。

埋め込まれた質的研究の包括的な目標は、介入の実施と有効性に対する文化的および社会的背景の影響、変化がどのように、なぜ起こるか、研究が行われる文化、背景、およびコミュニティを調査することです。 根拠のある研究手法を使用して、参加者の文脈における見解と経験を理解し、ティーリーフ介入の「プロセス」の側面が特定の文化的文脈でコミュニティ、教師、子供、および家族にどのように影響しているかを明らかにします。

その意味で、定性調査は仮説検定に基づくものではありません。 むしろ、反復学習と考察がデータ収集と分析を推進する、高度な定性的手法 (エスノグラフィーと参加者観察) の科学的基準によって推進されます。 この研究では、層化された目的のあるサンプリングを通じて、学校のサブサンプルが選択されます。 各学校内で、研究に登録された校長、教師、保護者、保護者、および子供たちとの詳細な縦断的直接観察およびインタビュー (および必要に応じてフォーカス グループ)。 これは、フィールド ノート、プロセス ドキュメント、およびプロジェクトの監視から生じるデータで補足されます。

この試験は、低所得から中所得の郡の小学校の学齢期の子供を対象に、教師が提供する超診断的メンタルヘルスケアの有効性を評価した最初の試験です。 この研究の結果は、リソースの少ない環境での子供のメンタルヘルスケアの代替モデルに関する限られたエビデンスベースに貢献することが期待されています。

トライアルの最初の年 (2021 年) の間、調査チームは、次の理由から、最初の主要な結果の尺度である、経験に基づく評価のアッヘンバッハ システム (ASEBA) 教師レポート フォームの合計問題尺度の平均差のみを使用します。

1. 比較する対照群がない
2. EUC条件はありません
3. 2021 年には、COVID 中の主要な結果の交絡を特定することに最も関心があります。