Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost péče o duševní zdraví dětí poskytované učiteli na základních školách v Indii (TeaLeaF)

12. ledna 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

TeaLeaF: Učitelé v čele frontové linie

Dvacet procent všech dětí se potýká s problémy v oblasti duševního zdraví, většina z nich zůstane nerozpoznána, nebude podporována a nebude mít přístup ke kvalitní péči. Hlavní překážkou k odstranění této mezery v péči je nedostatek modelů poskytování založených na důkazech, které jsou kontextualizovány do prostředí s nízkými zdroji. Cílem této studie je zhodnotit účinnost učitelem poskytované transdiagnostické péče o duševní zdraví pro děti na venkovských základních školách v Indii. Bude také zkoumán proces implementace a kontext.

Jedná se o stupňovité klastrové randomizované kontrolované studie (SW-CRCT) se zabudovaným kvalitativním hodnocením, které budou prováděny v nízkonákladových soukromých základních školách ve venkovském Himálaji v Darjeelingu v Indii.

Primárním výstupem je stav duševního zdraví dětí měřený pomocí formuláře Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) pro učitele a dotazníku o silných stránkách a obtížích. Sekundární výsledky zahrnují: 1) každodenní fungování měřené systémem ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System), 2) studijní výsledky měřené nástrojem Annual Status of Education Report (ASER) a 3) školní docházku. Údaje o výsledcích budou shromažďovány na začátku a na konci každého akademického roku. Primární analýzou každého výsledku je průměrné skóre na konci pro děti, které dostávaly cílenou intervenci (Tealeaf: Mansik Swastha nebo Enhanced Obvyklá péče) mezi zkušebními rameny. Primární hypotéza je, že děti trpící duševními problémy, které obdrží intervenci Tealeaf, budou vykazovat zlepšené duševní zdraví ve srovnání s dětmi s duševními problémy, kterým je poskytnuta zvýšená obvyklá péče.

Cílem vložené kvalitativní studie bude prozkoumat vliv kulturního a sociálního kontextu na implementaci a účinnost intervence, jak a proč může dojít ke změnám a kulturu, kontext a komunitu, ve které se studie vyskytuje. Tento kvalitativní výzkum bude řízen vědeckým standardem pokročilých kvalitativních metod (etnografie a zúčastněné pozorování).

Tato studie může nabídnout nový přístup k péči o děti s problémy s duševním zdravím, který je v Indii potenciálně škálovatelný, protože umožňuje stávajícím třídním učitelům.

Přehled studie

Detailní popis

Rozšíření přístupu k péči o duševní zdraví dětí je kriticky důležitou globální zdravotní výzvou. Existuje podstatná propast mezi tím, kdo by měl prospěch, a těmi, kteří péči dostávají. Přesun úkolů je jedním z široce používaných přístupů k odstranění mezer v péči o jiné zdravotní problémy. Alternativní modely poskytování péče o duševní zdraví zaměřené na děti školního věku, včetně změny úkolů, jsou však vzácné. Třídní učitelé mají jedinečnou pozici k poskytování péče o duševní zdraví dětí v transdiagnostickém modelu přesouvání úkolů.

TeaLeaf (TEAchers LEAding the Frontlines) je výzkumný program založený v Darjeeling Himalayas s cílem vyvinout, testovat a škálovat alternativní a kombinované modely vzdělávání a péče o duševní zdraví, které využívají třídní učitele a synergie mezi oblastmi vzdělávání a dětské psychiatrie. zlepšit životy dětí s problémy s duševním zdravím. Nový program duševního zdraví (Tealeaf-Mansik Swastha) byl vyvinut s cílem (i) zlepšit přístup dětí k duševní péči založené na důkazech, (ii) zlepšit výsledky duševního zdraví dětí a (iii) zlepšit pohodu a rozvoj dětí. a akademické fungování. Prostřednictvím této intervence jsou učitelé zmocněni začlenit jednoduché, snadno použitelné, ale na důkazech založené techniky duševního zdraví do své každodenní interakce s cílovými studenty. Tento model posouvá paradigma péče od obtížně přístupných epizodických intervencí k probíhajícím terapeutickým interakcím probíhajícím během dne.

Formativní a pilotní studie prokázaly, že učitelé mohou poskytovat péči o duševní zdraví založenou na důkazech věrně a že tento přístup je obecně přijatelný pro zúčastněné strany a je prvním signálem pro účinnost. V této studii bude hodnocení účinnosti spojeno s vloženým kvalitativním průzkumem kontextu a procesu. Vyhodnocení účinnosti, implementačních procesů programu a kontextu, ve kterém se vyskytuje, poskytne cenné poznatky o tom, jak lze péči o duševní zdraví dětí nejlépe poskytovat v prostředí s omezenými zdroji.

Primárním cílem studie je zhodnotit účinnost učitelem poskytované transdiagnostické duševní péče pro děti školního věku na základních školách s omezenými zdroji. Primární hypotéza je, že děti, které dostanou intervenci Tealeaf, budou vykazovat lepší duševní zdraví ve srovnání s dětmi, které dostanou rozšířenou obvyklou péči (EUC). Sekundární cíle jsou: 1) vyhodnotit účinnost intervence s ohledem na každodenní fungování dětí, studijní výsledky a školní docházku; 2) prozkoumat vliv kultury a sociálního kontextu na provádění a účinnost intervence; 3) vyhodnotit implementační procesy s cílem pochopit, jak a proč může dojít ke změně; a 4) prozkoumat polohu místa zásahu v rámci širšího historického a sociokulturního kontextu.

Studie bude provedena jako SW-CRCT. V rámci čtyřleté studie TeaLeaF byla definována prospektivní tříletá dílčí studie. Původní protokol byl upraven tak, aby zahrnoval tuto dílčí studii [TeaLeaF(+); registrován v Registru klinických studií - Indie (CTR-T)] kvůli vzniku pandemie COVID-19. TeaLeaF(+) je 3letý SW-CRCT s podobnou strukturou a plánem analýzy jako TeaLeaF, ale s prospektivním zahájením v roce 2021. Tato dílčí studie usnadní přizpůsobení ve světle mnoha změn v širším kontextu vyplývajících z dopadu pandemie COVID-19 a souvisejícího uzavření škol.

Studijním prostředím je venkovský Darjeeling Himaláje, oblast státu Západní Bengálsko v Indii. Primárním místem intervence budou venkovské, nízkonákladové komunitní soukromé školy. Pro tuto studii byly vybrány nízkonákladové soukromé školy (spíše než státní školy), protože 1) jde o prostředí, kde se vzdělává nejvyšší podíl dětí ve venkovském Darjeelingu, 2) v tomto prostředí je pravděpodobnější, že k implementaci dojde věrně a kvalitně. a 3) toto nastavení představuje lepší prostředí pro hodnocení účinnosti intervence.

Analýza primárního výsledku (stav duševního zdraví) a sekundárních výsledků (denní fungování, studijní výsledky a školní docházka) bude provedena jako srovnání mezi intervenčním ramenem (Tealeaf) a kontrolním ramenem (EUC) v kontextu stupňovitého klínový rám. Primární analýza bude založena na údajích na úrovni dítěte pro děti, které dostávají cílenou intervenci, a bude se jednat o srovnání průměrného skóre na konci.

Sekundární analýza využívající podobný přístup bude provedena za účelem srovnání výsledků mezi reprezentativním podvzorkem dětí, které nebyly vybrány pro cílenou intervenci, mezi zkušebními rameny. Další sekundární analýza bude použita k porovnání dětí vybraných k intervenci s tímto reprezentativním dílčím vzorkem v každém rameni studie.

Další analýzy budou provedeny pro následující předem specifikované podskupiny: 1) pohlaví/pohlaví, 2) věk (<=; >=8 let) a 3) výchozí stav duševního zdraví. Vyšetřovatelé také provedou řadu předem specifikovaných průzkumných analýz na dílčích škálách nebo doménách pro hlavní výstupní měření. Bude provedena analýza nákladů za účelem odhadu zdrojů potřebných k dodání Tealeaf a EUC.

Všechny analýzy budou provedeny jak pro 4letou studii TeaLeaF, tak pro 3letou podstudii po COVID [Tealeaf(+)]

Zastřešujícími cíli vložené kvalitativní studie bude prozkoumat vliv kulturního a sociálního kontextu na implementaci a účinnost intervence, jak a proč mohou nastat změny a kulturu, kontext a komunitu, ve které se studie vyskytuje. Techniky uzemněného výzkumu budou použity k pochopení názorů a zkušeností účastníků v jejich kontextu a k objasnění toho, jak „procesní“ aspekty intervence Tealeaf ovlivňují komunity, učitele, děti a rodiny ve specifickém kulturním kontextu.

Za tímto účelem nebude kvalitativní výzkum založen na testování hypotéz. Spíše se bude řídit vědeckými standardy pokročilých kvalitativních metod (etnografie a zúčastněné pozorování), kde iterativní učení a reflexe řídí sběr a analýzu dat. Pro tento výzkum bude prostřednictvím stratifikovaného účelového výběru vybrán dílčí vzorek škol. V rámci každé školy hloubkové přímé pozorování a rozhovory (a podle potřeby fokusní skupiny) s řediteli škol, učiteli, rodiči, pečovateli a dětmi zapsanými do studie. Ten bude doplněn o terénní poznámky, procesní dokumentaci a data vyplývající z monitorování projektu.

Tato studie je první, která hodnotí účinnost transdiagnostické duševní péče poskytované učiteli pro děti školního věku na základních školách v kraji s nízkými až středními příjmy. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k omezené důkazní základně pro alternativní modely péče o duševní zdraví dětí v prostředí s nízkými zdroji.

Během prvního roku pokusu (2021) bude studijní tým používat pouze první primární výstupní měřítko, Střední rozdíl na Achenbachově systému empiricky založeného hodnocení (ASEBA) Formulář zprávy učitele o celkové škále problémů, a to z následujících důvodů:

  1. Neexistuje žádná kontrolní skupina, se kterou by bylo možné porovnávat
  2. Neexistuje žádná podmínka EUC
  3. Během roku 2021 se nejvíce zajímáme o identifikaci jakéhokoli matoucího primárního výsledku během COVID

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Bengal
      • Darjeeling, West Bengal, Indie, 73401
        • DLR Prerna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

školy:

  • Nedostává vládní podporu (tj. nepodléhá pravidlům a nařízením vlády nebo státem podporovaných škol).
  • Zaměstnanci alespoň 3 třídní učitelé na plný úvazek
  • Roční studentské poplatky 180 $/11 500 indických rupií (INR) nebo méně

učitelé:

  • Zaměstnán ve zúčastněné škole
  • Mít primární zodpovědnost za výuku na úrovni primárního stupně
  • Jsou starší 18 let
  • Děti
  • Zapsáno do třídy I-IV
  • Zapsáno do třídy zúčastněného učitele

Kritéria vyloučení:

školy:

  • Nenachází se ve venkovských Himalájích Darjeeling (definované jako pododdíly Mirik, Kurseong a Darjeeling Sadar okresu Darjeeling a mimo statutární města Darjeeling, Kurseon a MIrik)

Učitelé

  • Byli odsouzeni a/nebo jsou vyšetřováni za jakékoli nevhodné chování nebo špatné zacházení s dětmi.

Děti:

  • Nemají rodiče nebo opatrovníky, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tealeaf – Rok 1: Shluky (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 1
Shluky (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 1 budou pod podmínkou EUC v 1. roce zkušební účasti a pod podmínkou Tealeaf ve všech následujících letech.
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf. Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče – 1. rok: Seskupení (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 2
Shluky (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 2 budou pod podmínkou EUC v 1. a 2. roce zkušební účasti a pod podmínkou Tealeaf ve všech následujících letech.
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf. Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Experimentální: Tealeaf – Rok 2: Shluky (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 1
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví. Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování. Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví. Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování. Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou. Učitelé dostávají průběžný dohled a podporu ze strany intervenčního týmu, včetně měsíčních návštěv na místě doplněných měsíčními a podle potřeby telefonickými rozhovory.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče – 2. rok: Seskupení (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 2
EUC (řídicí rameno)
Enhanced Usual Care (EUC) je méně intenzivní verze intervence Tealeaf. Balíček služeb EUC byl navržen tak, aby představoval nejintenzivnější formu péče, kterou by bylo možné v dohledné budoucnosti považovat za životaschopnou v podmínkách studie, aniž by došlo k výraznému zvýšení investic do zdrojů.
Experimentální: Tealeaf – 3. rok: Shluky (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 1
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví. Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování. Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví. Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování. Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou. Učitelé dostávají průběžný dohled a podporu ze strany intervenčního týmu, včetně měsíčních návštěv na místě doplněných měsíčními a podle potřeby telefonickými rozhovory.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče – 3. rok: Seskupení (školy) a přidružení účastníci přiřazení k sekvenci 2
Aktivní intervence: Behaviorální: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví. Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování. Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou.
Tealeaf je intervence měnící úkoly, ve které učitelé poskytují transdiagnostickou péči o duševní zdraví. Výzvy v oblasti duševního zdraví jsou chápány prostřednictvím základního hodnocení funkčního chování, které poskytuje rámec pro analýzu pozorovatelného chování. Učitelé poskytují péči především začleněním základních terapeutických interakcí do výuky ve třídě, doplněných o individuální interakce s dítětem a rodinou. Učitelé dostávají průběžný dohled a podporu ze strany intervenčního týmu, včetně měsíčních návštěv na místě doplněných měsíčními a podle potřeby telefonickými rozhovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl v Achenbachově systému empiricky založeného hodnocení (ASEBA) Formulář zprávy pro učitele Celková škála problémů
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
ASEBA Teacher Report Form (TRF) Total Problems Scale je standardizovaný nástroj pro hodnocení zdravotních problémů u dětí. Hrubé skóre je odvozeno sečtením odpovědí na 113 otázek problémového chování s odpověďmi skórovanými od 0 do 2. Vyšší skóre značí větší závažnost problému. Toto hrubé skóre se převede na T-skóre a děti s t-skóre škály problémů nižším než 60 jsou klasifikovány v normální skupině, děti se skóre v rozmezí 60-63 jsou klasifikovány jako hraniční a děti se skóre nad 63 byly klasifikovány. jako klinické.
8 měsíců od výchozího stavu
Průměrný rozdíl na konci v dotazníku o silných stránkách a obtížích Celkové skóre obtíží
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
Dotazník silných stránek a obtíží Total je standardizovaný nástroj pro měření psychopatologie u dětí a dospívajících. Skóre škály celkových obtíží je odvozeno sečtením položek ze čtyř problémových subškál (emocionální, chování, hyperaktivita/nepozornost a vrstevnický vztah), zatímco pátá subškála (prosociální fungování) k celkovému skóre závažnosti nepřispívá. Skóre také zahrnuje internalizační skóre, externalizační skóre a skóre dopadu. Jednotlivé položky škály problémů jsou bodovány od 0 do 2 (přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost problému).
8 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rozdíl na globálním adaptivním složeném skóre lokálně kontextové verze Adaptive Behavior Assessment System 3rd Edition (ABAS-3).
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
ABAS-3 měří 11 základních oblastí každodenních funkčních dovedností (komunikace (rozsah hrubého skóre (RSR) 0-66), komunitní použití (RSR 0-45), funkční akademici (RSR 0-66), zdraví a bezpečnost (RSR 0- 45), bydlení doma nebo ve škole (RSR 0-66), volný čas (RSR 0-48), sebeobsluha (RSR 0-57), sebeřízení (RSR 0-63), sociální (RSR 0-66), a práce (RSR 0-57)) v rámci 3 hlavních adaptivních domén (Konceptuální (RSR 0-195), Sociální (RSR 0-114) a Praktická (RSR 0-213)) pro studenty ve věku 5-21 let. Na 4bodové škále odezvy (rozsah 0–3) hodnotitelé označují, zda a jak často jednotlivec provádí jednotlivé činnosti. Skóre Global Adaptive Composite (GAC) je odvozeno ze standardizace součtu skóre ze všech oblastí dovedností kromě práce. GAC je standardizován na průměr 100 se standardní odchylkou 15, přičemž standardizovaný součet se pohybuje od minimální kategorie „70 nebo méně“ a maximální kategorie „130 nebo vyšší“. Vyšší skóre znamená vyšší schopnosti každodenního fungování v zahrnutých oblastech.
8 měsíců od výchozího stavu
Průměrný rozdíl ve složeném skóre výroční zprávy o stavu vzdělávání (ASER).
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
ASER je měřítkem akademického výkonu dětí 6-14 v Indii. Mezi hodnocené oblasti patří čtení, matematika a angličtina. Nástroj byl rozšířen o hodnocení funkcí vyššího řádu. Složené skóre je odvozeno ze skóre v jednotlivých oblastech hodnocení. Rozsahy pro každou doménu jsou následující: Matematika (0-10), Čtení (0-5), Celkem (0-15). Vyšší skóre naznačovalo, že dítě dosáhlo skóre ve vyšším ročníku.
8 měsíců od výchozího stavu
Střední rozdíl v podílu nepřítomnosti školních dnů
Časové okno: 8 měsíců od výchozího stavu
Údaje o školní docházce budou získávány z učitelů vyplněných a školou vedených deníků docházky studentů. Vzhledem k tomu, že školní rok se v jednotlivých školách liší, počet dní nepřítomnosti dítěte se převede na poměrnou část.
8 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Tealeaf: Mansik Swastha [Internet]. @TeleafMansikSwastha. [cited 2020 Oct 8]. Available from: https://www.facebook.com/TealeafMansikSwastha
  • Global Child Mental Health Collaborative: creating, testing, and implementing alternative systems of child and adolescent mental health care. [Internet]. [cited 2020 Oct 7]. Available from: https://globalchildmentalhealth.web.unc.edu/

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) generované během studie a/nebo analyzované během studie nebudou veřejně dostupné kvůli možnosti deduktivního odhalení, ale mohou být na přiměřenou žádost k dispozici na Darjeeling Ladenla Road (DLR) Prerna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chování dětí

Předplatit