Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van door leraren geleverde geestelijke gezondheidszorg voor kinderen op basisscholen in India (TeaLeaF)

12 januari 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

TeaLeaF: Leraren leiden de frontlinies

Twintig procent van alle kinderen kampt met psychische problemen, van wie de meesten niet worden herkend, niet worden ondersteund en geen toegang hebben tot kwaliteitszorg. Een belangrijke belemmering voor het dichten van deze zorgkloof is een gebrek aan evidence-based leveringsmodellen die zijn gecontextualiseerd in omgevingen met weinig middelen. Het doel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van door leerkrachten geleverde transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg voor kinderen op basisscholen op het platteland van India. Ook wordt gekeken naar het implementatieproces en de context.

Dit is een getrapte, gerandomiseerde, gecontroleerde trial (SW-CRCT) met een ingebedde kwalitatieve evaluatie, die zal worden uitgevoerd in goedkope particuliere basisscholen in de landelijke Darjeeling Himalaya in India.

Het primaire resultaat is de geestelijke gezondheidstoestand van kinderen, gemeten door het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Teacher Report Form en de Strengths and Difficulties Questionnaire. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​1) dagelijks functioneren gemeten door het Adaptive Behavior Assessment System (ABAS-3), 2) academische prestaties gemeten door de tool Annual Status of Education Report (ASER) en 3) schoolbezoek. Uitkomstgegevens worden verzameld aan het begin en aan het einde van elk academisch jaar. De primaire analyse voor elk resultaat is de gemiddelde eindscore voor kinderen die gerichte interventie krijgen (Tealeaf: Mansik Swastha of Enhanced Usual Care) tussen onderzoeksarmen. De primaire hypothese is dat kinderen met psychische problemen die de Tealeaf-interventie krijgen, een verbeterde geestelijke gezondheid zullen vertonen in vergelijking met kinderen met psychische problemen die verbeterde gebruikelijke zorg krijgen.

Het doel van het ingebedde kwalitatieve onderzoek is het onderzoeken van het effect van de culturele en sociale context op de implementatie en effectiviteit van interventies, hoe en waarom veranderingen kunnen optreden, en de cultuur, context en gemeenschap waarin het onderzoek plaatsvindt. Dit kwalitatief onderzoek zal worden gedreven door de wetenschappelijke standaard van geavanceerde kwalitatieve methoden (etnografie en participerende observatie).

Deze proef kan een nieuwe benadering bieden voor de zorg voor kinderen met geestelijke gezondheidsproblemen die mogelijk schaalbaar is in India, aangezien het bestaande leraren in de klas sterker maakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het uitbreiden van de toegang tot de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen is een uiterst belangrijke mondiale gezondheidsuitdaging. Er is een grote kloof tussen wie er baat bij zou hebben en degenen die zorg ontvangen. Taakverschuiving is een veelgebruikte benadering om zorgkloven voor andere gezondheidsuitdagingen te dichten. Alternatieve modellen voor de levering van geestelijke gezondheidszorg aan schoolgaande kinderen, waaronder taakverschuiving, zijn echter zeldzaam. Leraren in de klas bevinden zich in een unieke positie om geestelijke gezondheidszorg voor kinderen te bieden in een transdiagnostisch taakverschuivend model.

TeaLeaf (TEachers LEAding the Frontlines) is een onderzoeksprogramma in de Darjeeling Himalaya met als doel het ontwikkelen, testen en opschalen van alternatieve en gecombineerde modellen van onderwijs en geestelijke gezondheidszorg die gebruik maken van leraren in de klas en synergieën tussen onderwijs en kinderpsychiatrie om het leven van kinderen met psychische problemen te verbeteren. Er is een nieuw programma voor geestelijke gezondheid (Tealeaf-Mansik Swastha) ontwikkeld met als doel (i) de toegang tot evidence-based geestelijke gezondheidszorg voor kinderen te verbeteren, (ii) de resultaten van de geestelijke gezondheid van kinderen te verbeteren en (iii) het welzijn en de ontwikkeling van kinderen te verbeteren. en academisch functioneren. Door deze interventie worden leraren in staat gesteld om eenvoudige, gebruiksvriendelijke maar evidence-based technieken voor geestelijke gezondheid op te nemen in hun dagelijkse interactie met beoogde studenten. Dit model verschuift het zorgparadigma van moeilijk toegankelijke episodische interventies naar voortdurende, therapeutische interacties die gedurende de hele dag plaatsvinden.

Formatieve en pilotstudies hebben aangetoond dat leraren empirisch onderbouwde geestelijke gezondheidszorg met getrouwheid kunnen leveren, en dat deze aanpak in grote lijnen aanvaardbaar is voor belanghebbenden, en een vroeg signaal voor effectiviteit is. In de huidige studie zal een evaluatie van de werkzaamheid worden gekoppeld aan een ingebedde kwalitatieve verkenning van context en proces. Het evalueren van de doeltreffendheid, de implementatieprocessen van het programma en de context waarin het plaatsvindt, levert waardevolle inzichten op over hoe de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen het beste kan worden geleverd in omgevingen met beperkte middelen.

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de doeltreffendheid van door de leraar geleverde transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg voor schoolgaande kinderen op basisscholen met beperkte middelen. De primaire hypothese is dat kinderen die de Tealeaf-interventie krijgen, een verbeterde geestelijke gezondheid zullen vertonen in vergelijking met kinderen die Enhanced Usual Care (EUC) krijgen. Secundaire doelstellingen zijn: 1) evalueren van de doeltreffendheid van de interventie met betrekking tot het dagelijks functioneren van kinderen, schoolprestaties en schoolbezoek; 2) de invloed van cultuur en sociale context op de implementatie en doeltreffendheid van interventies onderzoeken; 3) implementatieprocessen evalueren om te begrijpen hoe en waarom verandering kan optreden; en 4) de locatie van de plaats van interventie onderzoeken binnen de grotere historische en sociaal-culturele context.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een SW-CRCT. Binnen de vier jaar durende TeaLeaF-studie is een prospectieve deelstudie van drie jaar gedefinieerd. Het oorspronkelijke protocol werd aangepast om dit deelonderzoek [TeaLeaF(+); geregistreerd bij Clinical Trials Registry - India (CTR-T)] vanwege de opkomst van de COVID-19-pandemie. TeaLeaF(+) is een 3-jarige SW-CRCT met een vergelijkbare structuur en een analyseplan als TeaLeaF, maar zal naar verwachting in 2021 beginnen. Dit deelonderzoek zal aanpassing vergemakkelijken in het licht van vele veranderingen in de bredere context die het gevolg zijn van de impact van de COVID-19-pandemie en de daarmee gepaard gaande sluiting van scholen.

De studiesetting is de landelijke Darjeeling Himalaya, een regio van de staat West-Bengalen in India. De primaire locatie van de interventie zullen landelijke, goedkope openbare privéscholen zijn. Goedkope privéscholen (in plaats van overheidsscholen) werden voor dit onderzoek gekozen omdat 1) dit de omgeving is waar het grootste deel van de kinderen op het platteland van Darjeeling wordt opgeleid, 2) de kans groter is dat implementatie plaatsvindt met trouw en kwaliteit in deze omgeving , en 3) deze instelling vertegenwoordigt een betere omgeving voor het beoordelen van de effectiviteit van interventies.

De analyse voor de primaire uitkomst (geestelijke gezondheidstoestand) en secundaire uitkomsten (dagelijks functioneren, schoolprestaties en schoolbezoek) zal worden uitgevoerd als een vergelijking tussen de interventie-arm (Tealeaf) en de controle-arm (EUC) binnen de context van de getrapte wig raamwerk. De primaire analyse zal gebaseerd zijn op gegevens op kindniveau voor kinderen die gerichte interventie krijgen en zal een vergelijking zijn van gemiddelde scores aan het eind.

Een secundaire analyse, met gebruikmaking van een vergelijkbare aanpak, zal worden uitgevoerd om de resultaten te vergelijken tussen een representatieve deelsteekproef van kinderen die niet zijn geselecteerd voor gerichte interventie tussen onderzoeksarmen. Een aanvullende secundaire analyse zal worden gebruikt om kinderen die zijn geselecteerd om interventie te krijgen, te vergelijken met deze representatieve deelsteekproef binnen elke onderzoeksarm.

Aanvullende analyses zullen worden uitgevoerd voor de volgende vooraf gespecificeerde subgroepen: 1) geslacht/geslacht, 2) leeftijd (<=; >=8 jaar oud) en 3) basislijn geestelijke gezondheidstoestand. De onderzoekers zullen ook een reeks vooraf gespecificeerde verkennende analyses uitvoeren op subschalen of domeinen voor de belangrijkste uitkomstmaten. Er zal een kostenanalyse worden uitgevoerd om de middelen in te schatten die nodig zijn om Tealeaf en EUC te leveren.

Alle analyses zullen worden uitgevoerd voor zowel de 4-jarige TeaLeaF-studie als de 3-jarige post-COVID-deelstudie [Tealeaf(+)]

De overkoepelende doelen van het ingebedde kwalitatieve onderzoek zijn het onderzoeken van het effect van culturele en sociale context op de implementatie en effectiviteit van interventies, hoe en waarom veranderingen kunnen optreden, en de cultuur, context en gemeenschap waarin het onderzoek plaatsvindt. Grondige onderzoekstechnieken zullen worden gebruikt om de opvattingen en ervaringen van de deelnemer in hun context te begrijpen en om licht te werpen op hoe 'proces'-aspecten van de Tealeaf-interventie gemeenschappen, leraren, kinderen en gezinnen in een specifieke culturele context beïnvloeden.

Daartoe zal het kwalitatieve onderzoek niet gebaseerd zijn op hypothesetoetsing. Het zal eerder worden aangestuurd door de wetenschappelijke standaarden van geavanceerde kwalitatieve methoden (etnografie en participerende observatie), waarbij iteratief leren en reflectie de gegevensverzameling en -analyse stimuleren. Voor dit onderzoek zal een deelsteekproef van scholen worden geselecteerd door middel van gestratificeerde doelgerichte steekproeven. Binnen elke school, diepgaande longitudinale directe observatie en interviews (en indien nodig focusgroepen) met schooldirecteuren, leraren, ouders, verzorgers en kinderen die deelnamen aan het onderzoek. Dit wordt aangevuld met veldnotities, procesdocumentatie en gegevens die voortkomen uit projectbewaking.

Deze proef is de eerste die de werkzaamheid evalueert van door leraren geleverde transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg voor schoolgaande kinderen in basisscholen van een provincie met een laag tot gemiddeld inkomen. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de beperkte wetenschappelijke basis voor alternatieve modellen van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen in omgevingen met weinig middelen.

Tijdens het eerste jaar van de proef (2021) zal het onderzoeksteam alleen de eerste primaire uitkomstmaat gebruiken, Gemiddeld verschil op het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) Docentenrapportage Totale probleemschaal om de volgende redenen:

  1. Er is geen controlegroep om mee te vergelijken
  2. Er is geen EUC-voorwaarde
  3. Gedurende het jaar 2021 zijn we het meest geïnteresseerd in het identificeren van eventuele verstoringen van de primaire uitkomst tijdens COVID

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Bengal
      • Darjeeling, West Bengal, Indië, 73401
        • DLR Prerna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Scholen:

  • Ontvangt geen overheidssteun (d.w.z. niet onderworpen aan de regels en voorschriften van de overheid of door de overheid gesteunde scholen
  • Ten minste 3 fulltime klasleerkrachten in dienst
  • Jaarlijkse studentenkosten $ 180/11.500 Indiase roepie (INR) of minder

Docenten:

  • Werkzaam bij een deelnemende school
  • Primaire onderwijsverantwoordelijkheid hebben op het niveau van de basisschool
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Kinderen
  • Ingeschreven in klasse I-IV
  • Ingeschreven in de klas van een deelnemende leerkracht

Uitsluitingscriteria:

Scholen:

  • Niet gelegen in de landelijke Darjeeling Himalaya (gedefinieerd als de onderverdelingen Mirik, Kurseong en Darjeeling Sadar van het Darjeeling-district en buiten de wettelijke steden Darjeeling, Kurseon en MIrik)

Leraren

  • Veroordeeld zijn en/of er loopt een onderzoek naar kindergerelateerd wangedrag of mishandeling.

Kinderen:

  • Geen ouder of voogd hebben die geïnformeerde toestemming kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 1: Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 1
Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers die zijn toegewezen aan reeks 1 zullen in het 1e jaar van deelname aan de proef onder de EUC-conditie vallen en in alle volgende jaren onder de Tealeaf-conditie.
Enhanced Usual Care (EUC) is een minder intensieve versie van de Tealeaf-interventie. Het EUC-servicepakket is ontworpen om de meest intensieve vorm van zorg te zijn die in de nabije toekomst levensvatbaar zou kunnen zijn in de studieomgeving zonder een significante toename van de middeleninvestering.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - Jaar 1: Clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 2 zullen in het 1e en 2e jaar van proefdeelname onder de EUC-conditie vallen en in alle daaropvolgende jaren onder de Tealeaf-conditie.
Enhanced Usual Care (EUC) is een minder intensieve versie van de Tealeaf-interventie. Het EUC-servicepakket is ontworpen om de meest intensieve vorm van zorg te zijn die in de nabije toekomst levensvatbaar zou kunnen zijn in de studieomgeving zonder een significante toename van de middeleninvestering.
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 2: Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 1
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg leveren. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin. Leraren krijgen doorlopend toezicht en ondersteuning van het interventieteam, inclusief maandelijkse locatiebezoeken aangevuld met maandelijkse en zo nodig telefonische besprekingen.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - jaar 2: clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
EUC (controle-arm)
Enhanced Usual Care (EUC) is een minder intensieve versie van de Tealeaf-interventie. Het EUC-servicepakket is ontworpen om de meest intensieve vorm van zorg te zijn die in de nabije toekomst levensvatbaar zou kunnen zijn in de studieomgeving zonder een significante toename van de middeleninvestering.
Experimenteel: Tealeaf - Jaar 3: Clusters (scholen) en geassocieerde deelnemers toegewezen aan reeks 1
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg leveren. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin. Leraren krijgen doorlopend toezicht en ondersteuning van het interventieteam, inclusief maandelijkse locatiebezoeken aangevuld met maandelijkse en zo nodig telefonische besprekingen.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg - jaar 3: clusters (scholen) en bijbehorende deelnemers toegewezen aan reeks 2
Actieve interventie: Gedrag: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf is een taakveranderende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg verlenen. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin.
Tealeaf is een taakverschuivende interventie waarbij leerkrachten transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg leveren. Mentale gezondheidsuitdagingen worden begrepen door middel van basale functionele gedragsbeoordelingen, die een raamwerk bieden voor de analyse van waarneembaar gedrag. Leraren verlenen in de eerste plaats zorg door elementaire therapeutische interacties op te nemen in de instructietijd in de klas, aangevuld met een-op-een interacties met het kind en het gezin. Leraren krijgen doorlopend toezicht en ondersteuning van het interventieteam, inclusief maandelijkse locatiebezoeken aangevuld met maandelijkse en zo nodig telefonische besprekingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil op het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) Leraarrapportageformulier Totale probleemschaal
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
ASEBA Teacher Report Form (TRF) Total Problems Scale is een gestandaardiseerd hulpmiddel om gezondheidsproblemen bij kinderen te beoordelen. Een ruwe score wordt verkregen door de antwoorden op 113 vragen over probleemgedrag op te tellen met een score van 0 tot 2. Hogere scores duiden op een grotere ernst van het probleem. Deze ruwe score wordt omgezet in T-scores, en kinderen met een Total Problem Scale t-score lager dan 60 worden ingedeeld in de normale groep, kinderen met scores variërend van 60-63 worden geclassificeerd als borderline en kinderen met scores boven de 63 worden geclassificeerd als klinisch.
8 maanden vanaf baseline
Gemiddeld verschil aan het einde van de vragenlijst voor sterktes en moeilijkheden Totale moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
De Strengths and Difficulties Questionnaire Total is een gestandaardiseerd instrument om psychopathologie bij kinderen en adolescenten te meten. Een totale moeilijkheidsschaalscore wordt verkregen door items van vier subschalen voor problemen (emotioneel, gedrag, hyperactiviteit/onoplettendheid en relaties met leeftijdsgenoten) op te tellen, terwijl een vijfde subschaal (prosociaal functioneren) niet bijdraagt ​​aan de algehele ernstscore. Scores bevatten ook een internaliserende score, een externaliserende score en een impactscore. Individuele items op de probleemschaal worden gescoord van 0 tot 2 (waarbij hogere scores een grotere ernst van het probleem aangeven).
8 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil op Global Adaptive Composite Score van een lokaal gecontextualiseerde versie van het Adaptive Behavior Assessment System 3rd Edition (ABAS-3).
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
De ABAS-3 meet 11 essentiële vaardigheidsgebieden voor dagelijks functioneren (communicatie (ruwe scorebereik (RSR) 0-66), gebruik door de gemeenschap (RSR 0-45), functionele academici (RSR 0-66), gezondheid en veiligheid (RSR 0- 45), wonen thuis of op school (RSR 0-66), vrije tijd (RSR 0-48), zelfzorg (RSR 0-57), zelfregie (RSR 0-63), sociaal (RSR 0-66), en werk (RSR 0-57)) binnen 3 grote adaptieve domeinen (Conceptueel (RSR 0-195), Sociaal (RSR 0-114) en Praktisch (RSR 0-213)) voor leerlingen van 5-21 jaar. Op een 4-puntsschaal (bereik 0-3) geven beoordelaars aan of en hoe vaak de persoon elke activiteit uitvoert. Een Global Adaptive Composite (GAC)-score is afgeleid van het standaardiseren van de som van scores van alle vaardigheidsgebieden behalve werk. De GAC is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 100 met een standaarddeviatie van 15, waarbij de gestandaardiseerde som varieert van een minimumcategorie van "70 of minder" en een maximumcategorie van "130 of hoger". Een hogere score duidt op hogere dagelijkse functioneringsvaardigheden op de opgenomen gebieden.
8 maanden vanaf baseline
Gemiddeld verschil op jaarlijkse status van onderwijsrapport (ASER) samengestelde score
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
De ASER is een maatstaf voor de academische prestaties van kinderen van 6-14 jaar in India. De beoordeelde domeinen zijn onder meer lezen, rekenen en Engels. De tool is uitgebreid met de beoordeling van functies van hogere orde. Uit de score op individuele beoordelingsdomeinen wordt een samengestelde score afgeleid. De bereiken voor elk domein zijn als volgt: Wiskunde (0-10), Lezen (0-5), Totaal (0-15). Een hogere score gaf aan dat het kind op een hoger niveau scoorde.
8 maanden vanaf baseline
Gemiddeld verschil in aandeel schooldagen afwezig
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf baseline
Gegevens over schoolbezoek worden verkregen uit door de leraar ingevulde en door de school bijgehouden logboeken van de aanwezigheid van studenten. Aangezien het schooljaar per school verschilt, wordt het aantal dagen dat een kind afwezig is, omgerekend naar een proportie.
8 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Tealeaf: Mansik Swastha [Internet]. @TeleafMansikSwastha. [cited 2020 Oct 8]. Available from: https://www.facebook.com/TealeafMansikSwastha
  • Global Child Mental Health Collaborative: creating, testing, and implementing alternative systems of child and adolescent mental health care. [Internet]. [cited 2020 Oct 7]. Available from: https://globalchildmentalhealth.web.unc.edu/

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zullen niet openbaar beschikbaar zijn vanwege de mogelijkheid van deductieve openbaarmaking, maar kunnen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij Darjeeling Ladenla Road (DLR) Prerna.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren