- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04723277
Skuteczność zapewnianej przez nauczycieli opieki psychiatrycznej nad dziećmi w szkołach podstawowych w Indiach (TeaLeaF)
TeaLeaF: Nauczyciele na czele pierwszej linii
Dwadzieścia procent wszystkich dzieci zmaga się z wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym, z których większość pozostanie nierozpoznana, bez wsparcia i bez dostępu do wysokiej jakości opieki. Główną przeszkodą w zlikwidowaniu tej luki w opiece jest brak modeli dostarczania opartych na dowodach, które są dostosowane do warunków o niskich zasobach. Celem tego badania jest ocena skuteczności transdiagnostycznej opieki psychiatrycznej zapewnianej przez nauczycieli dla dzieci w wiejskich szkołach podstawowych w Indiach. Zbadany zostanie również proces wdrażania i kontekst.
Są to randomizowane, kontrolowane próby klinowe ze stopniowanym klinem (SW-CRCT), z wbudowaną oceną jakościową, które zostaną przeprowadzone w tanich prywatnych szkołach podstawowych w wiejskich regionach Darjeeling w Himalajach w Indiach.
Podstawowym rezultatem jest stan zdrowia psychicznego dzieci mierzony za pomocą Formularza raportu nauczyciela Systemu Oceny Empirycznej (ASEBA) Achenbacha oraz Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności. Wyniki drugorzędne obejmują: 1) codzienne funkcjonowanie mierzone za pomocą Systemu Oceny Zachowania Adaptacyjnego (ABAS-3), 2) osiągnięcia w nauce mierzone za pomocą narzędzia Rocznego Raportu o Stanie Edukacji (ASER) oraz 3) uczęszczanie do szkoły. Dane dotyczące wyników będą gromadzone na początku i na końcu każdego roku akademickiego. Podstawową analizą dla każdego wyniku jest średni wynik końcowy dla dzieci otrzymujących ukierunkowaną interwencję (Tealeaf: Mansik Swastha lub Enhanced Usual Care) pomiędzy ramionami badania. Podstawowa hipoteza jest taka, że dzieci doświadczające problemów ze zdrowiem psychicznym, które otrzymały interwencję Tealeaf, będą wykazywać lepsze zdrowie psychiczne w porównaniu z dziećmi z problemami ze zdrowiem psychicznym, które otrzymują wzmocnioną zwykłą opiekę.
Celem wbudowanego badania jakościowego będzie zbadanie wpływu kontekstu kulturowego i społecznego na wdrażanie i skuteczność interwencji, jak i dlaczego mogą wystąpić zmiany oraz kultura, kontekst i społeczność, w której odbywa się badanie. Te badania jakościowe będą prowadzone zgodnie ze standardami naukowymi zaawansowanych metod jakościowych (etnografia i obserwacja uczestnicząca).
Ta próba może zaoferować nowe podejście do opieki nad dziećmi z problemami ze zdrowiem psychicznym, które jest potencjalnie skalowalne w Indiach, ponieważ wzmacnia pozycję obecnych nauczycieli w klasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poszerzanie dostępu do opieki psychiatrycznej dla dzieci jest niezwykle ważnym globalnym wyzwaniem zdrowotnym. Istnieje znaczna przepaść między tymi, którzy odniosą korzyści, a tymi, którzy otrzymują opiekę. Przesuwanie zadań było jednym z szeroko stosowanych podejść do wypełniania luk w opiece nad innymi wyzwaniami zdrowotnymi. Jednak alternatywne modele świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego skierowane do dzieci w wieku szkolnym, w tym przesunięcia zadań, są rzadkie. Nauczyciele szkolni mają wyjątkową pozycję, aby zapewnić dzieciom opiekę w zakresie zdrowia psychicznego w transdiagnostycznym modelu przesunięcia zadań.
TeaLeaf (TEAchers LEAding the Frontlines) to program badawczy z siedzibą w Himalajach Darjeeling, którego celem jest opracowanie, przetestowanie i skalowanie alternatywnych i połączonych modeli edukacji i opieki w zakresie zdrowia psychicznego, które wykorzystują nauczycieli szkolnych i synergie między dziedzinami edukacji i psychiatrii dziecięcej na poprawę życia dzieci z problemami zdrowia psychicznego. Nowatorski program zdrowia psychicznego (Tealeaf-Mansik Swastha) został opracowany w celu (i) poprawy dostępu dzieci do opieki psychiatrycznej opartej na dowodach, (ii) poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego dzieci oraz (iii) poprawy dobrostanu dzieci, rozwoju i funkcjonowania akademickiego. Dzięki tej interwencji nauczyciele są upoważnieni do włączania prostych, łatwych w użyciu, ale opartych na dowodach technik zdrowia psychicznego w swoich codziennych interakcjach z docelowymi uczniami. Model ten zmienia paradygmat opieki z trudno dostępnych interwencji epizodycznych na stałe, terapeutyczne interakcje występujące w ciągu dnia.
Badania formatywne i pilotażowe wykazały, że nauczyciele mogą rzetelnie świadczyć opiekę w zakresie zdrowia psychicznego opartą na dowodach i że takie podejście jest powszechnie akceptowane przez interesariuszy i stanowi wczesny sygnał skuteczności. W niniejszym badaniu ocena skuteczności będzie połączona z osadzonym jakościowym badaniem kontekstu i procesu. Ocena skuteczności, procesów wdrażania programu i kontekstu, w jakim się odbywa, dostarczy cennych informacji na temat najlepszego sposobu zapewnienia opieki w zakresie zdrowia psychicznego dzieci w warunkach ograniczonych zasobów.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności transdiagnostycznej opieki psychiatrycznej świadczonej przez nauczycieli dla dzieci w wieku szkolnym w szkołach podstawowych o ograniczonych zasobach. Podstawowa hipoteza jest taka, że dzieci otrzymujące interwencję Tealeaf będą wykazywać lepsze zdrowie psychiczne w porównaniu z dziećmi otrzymującymi rozszerzoną zwykłą opiekę (EUC). Cele drugorzędne to: 1) ocena skuteczności interwencji w odniesieniu do codziennego funkcjonowania dzieci, osiągnięć w nauce i uczęszczania do szkoły; 2) zbadanie wpływu kultury i kontekstu społecznego na realizację i skuteczność interwencji; 3) ewaluacja procesów wdrożeniowych w celu zrozumienia, jak i dlaczego może nastąpić zmiana; oraz 4) zbadanie lokalizacji miejsca interwencji w szerszym kontekście historycznym i społeczno-kulturowym.
Badanie zostanie przeprowadzone jako SW-CRCT. W ramach czteroletniego badania TeaLeaF zdefiniowano prospektywne 3-letnie badanie dodatkowe. Oryginalny protokół został zmodyfikowany w celu włączenia tego badania podrzędnego [TeaLeaF(+); zarejestrowany w Clinical Trials Registry - India (CTR-T)] w związku z pojawieniem się pandemii COVID-19. TeaLeaF(+) to 3-letni SW-CRCT o podobnej strukturze i planie analizy jak TeaLeaF, ale prospektywnie zdefiniowany do rozpoczęcia w 2021 roku. To badanie cząstkowe ułatwi dostosowanie w świetle wielu zmian w szerszym kontekście powstałych w wyniku wpływu pandemii COVID-19 i związanego z nią zamknięcia szkół.
Miejscem badania są wiejskie Himalaje Darjeeling, region stanu Bengal Zachodni w Indiach. Głównym miejscem interwencji będą wiejskie, tanie publiczne szkoły prywatne. Do tego badania wybrano tanie szkoły prywatne (zamiast szkół państwowych), ponieważ 1) jest to miejsce, w którym kształci się najwyższy odsetek dzieci na obszarach wiejskich w Darjeeling, 2) bardziej prawdopodobne jest, że wdrożenie w tym środowisku będzie wierne i wysokiej jakości oraz 3) to ustawienie stanowi lepsze środowisko do oceny skuteczności interwencji.
Analiza głównego wyniku (stan zdrowia psychicznego) i drugorzędnych wyników (codzienne funkcjonowanie, osiągnięcia w nauce i uczęszczanie do szkoły) zostanie przeprowadzona jako porównanie między ramieniem interwencyjnym (Tealeaf) i ramieniem kontrolnym (EUC) w kontekście stopniowego rama klina. Podstawowa analiza będzie oparta na danych na poziomie dziecka dla dzieci otrzymujących ukierunkowaną interwencję i będzie porównaniem średnich wyników na końcu badania.
Analiza wtórna, wykorzystująca podobne podejście, zostanie przeprowadzona w celu porównania wyników wśród reprezentatywnej podgrupy dzieci niewybranych do ukierunkowanej interwencji między ramionami badania. Dodatkowa analiza wtórna zostanie wykorzystana do porównania dzieci wybranych do interwencji z tą reprezentatywną podgrupą w każdym ramieniu badania.
Dodatkowe analizy zostaną przeprowadzone dla następujących wcześniej określonych podgrup: 1) płeć/płeć, 2) wiek (<=; >=8 lat) oraz 3) wyjściowy stan zdrowia psychicznego. Badacze przeprowadzą również serię wcześniej określonych analiz eksploracyjnych na podskalach lub domenach dla głównych miar wyników. Zostanie przeprowadzona analiza kosztów w celu oszacowania zasobów wymaganych do dostarczenia Tealeaf i EUC.
Cała analiza zostanie przeprowadzona zarówno dla 4-letniego badania TeaLeaF, jak i 3-letniego badania częściowego po COVID [Tealeaf(+)]
Nadrzędnymi celami wbudowanego badania jakościowego będzie zbadanie wpływu kontekstu kulturowego i społecznego na wdrożenie i skuteczność interwencji, jak i dlaczego mogą wystąpić zmiany, a także kultury, kontekstu i społeczności, w których odbywa się badanie. Ugruntowane techniki badawcze zostaną wykorzystane do zrozumienia poglądów i doświadczeń uczestnika w ich kontekście oraz do rzucenia światła na to, w jaki sposób „procesowe” aspekty interwencji Tealeaf wpływają na społeczności, nauczycieli, dzieci i rodziny w określonym kontekście kulturowym.
W tym celu badania jakościowe nie będą opierać się na testowaniu hipotez. Będzie raczej napędzany przez naukowe standardy zaawansowanych metod jakościowych (etnografia i obserwacja uczestnicząca), w których iteracyjne uczenie się i refleksja napędzają gromadzenie i analizę danych. Do tego badania podpróba szkół zostanie wybrana poprzez warstwowy dobór celowy. W każdej szkole dogłębna bezpośrednia obserwacja podłużna i wywiady (oraz w razie potrzeby grupy fokusowe) z dyrektorami szkół, nauczycielami, rodzicami, opiekunami i dziećmi włączonymi do badania. Zostanie to uzupełnione notatkami terenowymi, dokumentacją procesową oraz danymi wynikającymi z monitoringu projektu.
Ta próba jest pierwszą oceniającą skuteczność transdiagnostycznej opieki psychiatrycznej zapewnianej przez nauczycieli dla dzieci w wieku szkolnym w szkołach podstawowych w hrabstwie o niskich i średnich dochodach. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do uzupełnienia ograniczonej bazy dowodowej dla alternatywnych modeli opieki psychiatrycznej nad dziećmi w warunkach o niskim poziomie zasobów.
W pierwszym roku badania (2021) zespół badawczy będzie stosował tylko pierwszą podstawową miarę wyniku, średnią różnicę w systemie oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA) na formularzu raportu nauczyciela, z następujących powodów:
- Nie ma grupy kontrolnej, z którą można by się porównywać
- Nie ma warunku EUC
- W roku 2021 jesteśmy najbardziej zainteresowani zidentyfikowaniem wszelkich zakłóceń pierwotnego wyniku podczas COVID
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, Indie, 73401
- DLR Prerna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szkoły:
- Nie otrzymuje pomocy rządowej (tj. nie podlega zasadom i przepisom rządowym lub szkół wspieranych przez rząd
- Co najmniej 3 nauczycieli zatrudnionych w pełnym wymiarze czasu pracy
- Roczne opłaty studenckie 180 USD/11 500 rupii indyjskich (INR) lub mniej
Nauczyciele:
- Zatrudniony w uczestniczącej szkole
- Mieć główną odpowiedzialność za nauczanie na poziomie szkoły podstawowej
- Mają 18 lat lub więcej
- Dzieci
- Zapisany do klasy I-IV
- Zapisany do klasy uczestniczącego nauczyciela
Kryteria wyłączenia:
Szkoły:
- Nie znajduje się w wiejskich Himalajach Darjeeling (zdefiniowanych jako pododdziały Mirik, Kurseong i Darjeeling Sadar w dystrykcie Darjeeling i poza statutowymi miastami Darjeeling, Kurseon i MIrik)
Nauczyciele
- Zostały skazane i/lub toczy się wobec nich dochodzenie w sprawie jakiegokolwiek niewłaściwego zachowania lub maltretowania dzieci.
Dzieci:
- Nie mieć rodzica ani opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 1: Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 1
Klastry (szkoły) i zrzeszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 1 będą podlegać warunkom EUC w 1. roku udziału w badaniu i warunkom Tealeaf we wszystkich kolejnych latach.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany tak, aby był najbardziej intensywną formą opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby.
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona Zwykła Opieka - Rok 1: Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 2
Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 2 będą podlegać warunkom EUC w 1. i 2. roku udziału w badaniu oraz warunkom Tealeaf we wszystkich kolejnych latach.
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany tak, aby był najbardziej intensywną formą opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby.
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 2: Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 1
Aktywna interwencja: behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
Nauczyciele otrzymują stały nadzór i wsparcie ze strony zespołu interwencyjnego, w tym comiesięczne wizyty na miejscu, uzupełnione comiesięcznymi iw razie potrzeby rozmowami telefonicznymi.
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona Zwykła Opieka - Rok 2: Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 2
EUC (ramię kontrolne)
|
Enhanced Usual Care (EUC) to mniej intensywna wersja interwencji Tealeaf.
Pakiet usług EUC został zaprojektowany tak, aby był najbardziej intensywną formą opieki, którą można sobie wyobrazić jako wykonalną w środowisku badawczym w dającej się przewidzieć przyszłości bez znacznego wzrostu inwestycji w zasoby.
|
|
Eksperymentalny: Tealeaf - Rok 3: Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 1
Aktywna interwencja: behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
Nauczyciele otrzymują stały nadzór i wsparcie ze strony zespołu interwencyjnego, w tym comiesięczne wizyty na miejscu, uzupełnione comiesięcznymi iw razie potrzeby rozmowami telefonicznymi.
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona Zwykła Opieka - Rok 3: Klastry (szkoły) i stowarzyszeni uczestnicy przypisani do sekwencji 2
Aktywna interwencja: behawioralna: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w ramach której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
|
Tealeaf to interwencja zmieniająca zadania, w której nauczyciele zapewniają transdiagnostyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego.
Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są rozumiane za pomocą podstawowych ocen zachowań funkcjonalnych, zapewniając ramy do analizy obserwowalnych zachowań.
Nauczyciele zapewniają opiekę przede wszystkim poprzez włączenie podstawowych interakcji terapeutycznych do czasu nauczania w klasie, uzupełnionych indywidualnymi interakcjami z dzieckiem i rodziną.
Nauczyciele otrzymują stały nadzór i wsparcie ze strony zespołu interwencyjnego, w tym comiesięczne wizyty na miejscu, uzupełnione comiesięcznymi iw razie potrzeby rozmowami telefonicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w systemie oceny empirycznej (ASEBA) Achenbacha Formularz raportu nauczyciela Całkowita skala problemu
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
ASEBA Teacher Report Form (TRF) Total Problems Scale to wystandaryzowane narzędzie do oceny problemów zdrowotnych u dzieci.
Surowy wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 113 pytań dotyczących problematycznego zachowania z odpowiedziami punktowanymi od 0 do 2. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu.
Ten surowy wynik jest konwertowany na T-score, a dzieci z wynikami t w Skali Całkowitego Problemu niższe niż 60 są klasyfikowane do grupy normalnej, dzieci z wynikami w zakresie 60-63 są klasyfikowane jako osoby z pogranicza, a dzieci z wynikami powyżej 63 są klasyfikowane jako kliniczne.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Średnia różnica na końcu w kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności Całkowity wynik trudności
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności Razem jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru psychopatologii u dzieci i młodzieży.
Wynik skali trudności całkowitych jest uzyskiwany przez zsumowanie pozycji z czterech podskal problemów (emocjonalne, zachowanie, nadpobudliwość/nieuwaga i relacje z rówieśnikami), podczas gdy piąta podskala (funkcjonowanie prospołeczne) nie ma wpływu na ogólny wynik dotkliwości.
Wyniki obejmują również wynik internalizacji, wynik eksternalizacji i wynik wpływu.
Poszczególne elementy skali problemu są punktowane od 0 do 2 (przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu).
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w Globalnym Wyniku Złożonym Adaptacyjnego Lokalnie kontekstualizowanej wersji Adaptacyjnego Systemu Oceny Zachowania 3. Edycja (ABAS-3).
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
ABAS-3 mierzy 11 podstawowych obszarów umiejętności codziennego funkcjonowania (komunikacja (przedział surowych wyników (RSR) 0-66), użytkowanie w społeczności (RSR 0-45), funkcjonalna nauka (RSR 0-66), zdrowie i bezpieczeństwo (RSR 0- 45), życie w domu lub szkole (RSR 0-66), czas wolny (RSR 0-48), dbanie o siebie (RSR 0-57), kierowanie sobą (RSR 0-63), kontakty towarzyskie (RSR 0-66), i praca (RSR 0-57)) w ramach 3 głównych domen adaptacyjnych (Konceptualna (RSR 0-195), Społeczna (RSR 0-114) i Praktyczna (RSR 0-213)) dla uczniów w wieku 5-21 lat.
Na 4-punktowej skali odpowiedzi (zakres 0-3) oceniający wskazują, czy i jak często dana osoba wykonuje każdą czynność.
Wynik Global Adaptive Composite (GAC) pochodzi ze standaryzacji sumy wyników ze wszystkich obszarów umiejętności z wyjątkiem pracy.
GAC jest standaryzowany do średniej 100 z odchyleniem standardowym 15, przy czym standaryzowana suma waha się od minimalnej kategorii „70 lub mniej” do maksymalnej kategorii „130 lub więcej”.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe umiejętności codziennego funkcjonowania w uwzględnionych obszarach.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Średnia różnica w rocznym raporcie o stanie edukacji (ASER) Wynik złożony
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
ASER jest miarą wyników w nauce dzieci w wieku 6-14 lat w Indiach.
Oceniane domeny obejmują czytanie, matematykę i język angielski.
Narzędzie zostało rozszerzone o ocenę funkcji wyższego rzędu.
Wynik złożony jest uzyskiwany z wyniku w poszczególnych domenach oceny.
Zakresy dla każdej domeny są następujące: Matematyka (0-10), Czytanie (0-5), Suma (0-15).
Wyższy wynik wskazywał, że dziecko uzyskało wyższą ocenę.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Średnia różnica w odsetku dni nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 8 miesięcy od linii podstawowej
|
Dane dotyczące obecności w szkole będą pozyskiwane z wypełnionych przez nauczycieli i prowadzonych przez szkołę dzienników obecności uczniów.
Biorąc pod uwagę, że rok szkolny różni się w zależności od szkoły, liczba dni nieobecności dziecka zostanie przeliczona na proporcję.
|
8 miesięcy od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tealeaf: Mansik Swastha [Internet]. @TeleafMansikSwastha. [cited 2020 Oct 8]. Available from: https://www.facebook.com/TealeafMansikSwastha
- Global Child Mental Health Collaborative: creating, testing, and implementing alternative systems of child and adolescent mental health care. [Internet]. [cited 2020 Oct 7]. Available from: https://globalchildmentalhealth.web.unc.edu/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-2868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zachowania dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone