印度小学教师提供的儿童心理保健的功效 (TeaLeaF)

扩大获得儿童心理保健服务的机会是一项极其重要的全球健康挑战。 受益者和接受护理者之间存在巨大差距。 任务转移一直是一种广泛使用的方法，可以缩小其他健康挑战的护理差距。 然而，很少有针对学龄儿童的心理保健服务替代模式，包括任务转移。 课堂教师具有独特的优势，可以在跨诊断任务转移模型中提供儿童的心理健康护理。

TeaLeaf（TEachers LEAding the Frontlines）是一个位于大吉岭喜马拉雅山的研究项目，其目标是开发、测试和扩展教育和心理保健的替代和组合模型，利用课堂教师以及教育和儿童精神病学领域之间的协同作用改善有心理健康问题的儿童的生活。 开发了一项新的心理健康计划 (Tealeaf-Mansik Swastha)，其目的是 (i) 改善儿童获得循证心理保健的机会，(ii) 改善儿童的心理健康结果，以及 (iii) 改善儿童的福祉、发展和学术功能。 通过这种干预，教师能够在与目标学生的日常互动中融入简单、易于使用但基于证据的心理健康技术。 该模型将护理范式从难以获得的偶发干预转变为贯穿他们一天的持续治疗互动。

形成性和试点研究表明，教师可以忠实地提供基于证据的心理健康护理，并且这种方法被利益相关者广泛接受，并且是有效性的早期信号。 在本研究中，疗效评估将与背景和过程的嵌入式定性探索相结合。 评估该计划的有效性、实施过程及其发生的背景将对如何在资源有限的环境中最好地提供儿童心理保健产生宝贵的见解。

该研究的主要目的是评估教师为资源有限的小学的学龄儿童提供跨诊断心理保健的效果。 主要假设是，与接受增强型日常护理 (EUC) 的儿童相比，接受 Tealeaf 干预的儿童将表现出更好的心理健康。 次要目标是：1) 评估干预在儿童日常机能、学业成绩和学校出勤方面的效果； 2) 探讨文化和社会背景对干预实施和效果的影响； 3) 评估实施过程以了解变更如何发生以及为何发生； 4) 在更大的历史和社会文化背景下探索干预地点的位置。

该研究将作为 SW-CRCT 进行。 在为期四年的 TeaLeaF 试验中，定义了一项为期 3 年的前瞻性子研究。 修改了原始协议以包括此子研究[TeaLeaF(+)；由于 COVID-19 大流行的出现，在印度临床试验注册中心 (CTR-T) 注册。 TeaLeaF(+) 是一项为期 3 年的 SW-CRCT，其结构和分析计划与 TeaLeaF 相似，但预计将于 2021 年开始。 鉴于因 COVID-19 大流行和相关学校停课的影响而在更广泛的背景下发生的许多变化，这项子研究将促进调整。

研究环境是印度西孟加拉邦的大吉岭喜马拉雅山区。 干预的主要地点将是农村的低成本社区私立学校。 本研究选择低成本私立学校（而不是公立学校），因为 1) 这是大吉岭农村地区儿童接受教育比例最高的环境，2) 在这种环境中更有可能以忠实和高质量的方式实施, 和 3) 这种设置代表了评估干预效果的更好环境。

对主要结果（心理健康状况）和次要结果（日常功能、学业成绩和入学率）的分析将作为干预组（Tealeaf）和控制组（EUC）在阶梯式干预的背景下进行比较楔形框架。 主要分析将基于接受有针对性干预的儿童的儿童水平数据，并将比较最终的平均分数。

将使用类似的方法进行二次分析，以比较未被选中进行有针对性干预的试验组之间的代表性儿童子样本的结果。 将使用额外的二次分析将选择接受干预的儿童与每个试验组中的该代表性子样本进行比较。

将对以下预先指定的亚组进行额外的分析：1) 性别，2) 年龄（<=；>=8 岁）和 3) 基线心理健康状况。 研究人员还将对主要结果测量的子量表或领域进行一系列预先指定的探索性分析。 将执行成本分析以估计交付 Tealeaf 和 EUC 所需的资源。

将对为期 4 年的 TeaLeaF 试验和 3 年的 COVID 后子研究 [Tealeaf(+)] 进行所有分析

嵌入式定性研究的总体目标将是探索文化和社会背景对干预措施实施和效果的影响，可能发生变化的方式和原因，以及研究发生的文化、背景和社区。 扎根研究技术将用于了解参与者在他们的背景下的观点和经验，并阐明 Tealeaf 干预的“过程”方面如何影响特定文化背景下的社区、教师、儿童和家庭。

为此，定性研究将不会基于假设检验。 相反，它将由高级定性方法（民族志和参与观察）的科学标准驱动，其中迭代学习和反思驱动数据收集和分析。 对于这项研究，将通过分层目的抽样选择学校的子样本。 在每所学校内，对参与研究的校长、教师、家长、看护人和儿童进行深入的纵向直接观察和访谈（并根据需要进行焦点小组讨论）。 这将辅之以实地说明、过程文件和项目监测产生的数据。

该试验首次评估了教师为中低收入县小学的学龄儿童提供跨诊断心理保健的效果。 这项研究的结果有望为资源匮乏地区儿童心理保健替代模型的有限证据基础做出贡献。

在试验的第一年（2021 年），研究小组将仅使用第一个主要结果指标，阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA) 教师报告表总问题量表的平均差，原因如下：

1. 没有对照组可以比较
2. 没有 EUC 条件
3. 在 2021 年，我们最感兴趣的是确定 COVID 期间主要结果的任何混淆