Efficacia dell'assistenza sanitaria mentale infantile fornita dagli insegnanti nelle scuole primarie dell'India (TeaLeaF)

Ampliare l'accesso all'assistenza per la salute mentale dei bambini è una sfida sanitaria globale di fondamentale importanza. C'è un divario sostanziale tra chi ne trarrebbe beneficio e coloro che ricevono assistenza. Lo spostamento delle attività è stato un approccio ampiamente utilizzato per colmare le lacune assistenziali per altre sfide sanitarie. Tuttavia, sono rari i modelli alternativi per l'erogazione di cure per la salute mentale rivolti ai bambini in età scolare, compreso lo spostamento delle attività. Gli insegnanti di classe sono in una posizione unica per fornire assistenza per la salute mentale dei bambini in un modello di spostamento delle attività transdiagnostico.

TeaLeaf (TEAchers LEAding the Frontlines) è un programma di ricerca con sede nel Darjeeling Himalaya con l'obiettivo di sviluppare, testare e ridimensionare modelli alternativi e combinati di istruzione e assistenza sanitaria mentale che sfruttino gli insegnanti di classe e le sinergie tra i campi dell'istruzione e della psichiatria infantile per migliorare la vita dei bambini con problemi di salute mentale. È stato sviluppato un nuovo programma di salute mentale (Tealeaf-Mansik Swastha) con l'obiettivo di (i) migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria mentale basata sull'evidenza per i bambini, (ii) migliorare i risultati della salute mentale dei bambini e (iii) migliorare il benessere e lo sviluppo dei bambini , e il funzionamento accademico. Attraverso questo intervento gli insegnanti hanno il potere di incorporare tecniche di salute mentale semplici, facili da usare ma basate sull'evidenza nella loro interazione quotidiana con studenti mirati. Questo modello sposta il paradigma della cura da un intervento episodico di difficile accesso a interazioni terapeutiche continue che si verificano durante la giornata.

Studi formativi e pilota hanno dimostrato che gli insegnanti possono fornire con fedeltà assistenza sanitaria mentale basata sull'evidenza e che questo approccio è ampiamente accettabile per le parti interessate e rappresenta un primo segnale di efficacia. Nel presente studio, una valutazione dell'efficacia sarà abbinata a un'esplorazione qualitativa incorporata del contesto e del processo. La valutazione dell'efficacia, dei processi di attuazione del programma e del contesto in cui si verifica genererà preziose informazioni su come l'assistenza per la salute mentale dei bambini può essere fornita al meglio in contesti con risorse limitate.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia dell'assistenza sanitaria mentale transdiagnostica fornita dagli insegnanti per i bambini in età scolare nelle scuole primarie con risorse limitate. L'ipotesi principale è che i bambini che ricevono l'intervento Tealeaf dimostreranno una migliore salute mentale rispetto ai bambini che ricevono Enhanced Usual Care (EUC). Obiettivi secondari sono: 1) valutare l'efficacia dell'intervento rispetto al funzionamento quotidiano, al rendimento scolastico e alla frequenza scolastica dei bambini; 2) esplorare l'influenza della cultura e del contesto sociale sull'attuazione e l'efficacia dell'intervento; 3) valutare i processi di implementazione per capire come e perché il cambiamento può avvenire; e 4) esplorare l'ubicazione del sito di intervento all'interno del più ampio contesto storico e socio-culturale.

Lo studio sarà condotto come SW-CRCT. Nell'ambito dello studio quadriennale TeaLeaF, è stato definito un sottostudio prospettico di 3 anni. Il protocollo originale è stato modificato per includere questo sottostudio [TeaLeaF(+); registrato al Clinical Trials Registry - India (CTR-T)] a causa dell'emergere della pandemia di COVID-19. TeaLeaF(+) è un SW-CRCT di 3 anni con una struttura e un piano di analisi simili a TeaLeaF ma definito in modo prospettico per iniziare nel 2021. Questo sottostudio faciliterà l'adeguamento alla luce di molti cambiamenti nel contesto più ampio derivanti dall'impatto della pandemia di COVID-19 e della conseguente chiusura delle scuole.

L'ambiente di studio è l'Himalaya rurale di Darjeeling, una regione dello stato del Bengala occidentale in India. Il sito principale dell'intervento saranno le scuole private comunitarie rurali a basso costo. Per questo studio sono state scelte scuole private a basso costo (piuttosto che scuole pubbliche) perché 1) questo è l'ambiente in cui viene istruita la percentuale più alta di bambini nel Darjeeling rurale, 2) è più probabile che l'implementazione avvenga con fedeltà e qualità in questo ambiente e 3) questa impostazione rappresenta un ambiente migliore per la valutazione dell'efficacia dell'intervento.

L'analisi dell'esito primario (stato di salute mentale) e degli esiti secondari (funzionamento quotidiano, rendimento scolastico e frequenza scolastica) sarà condotta come confronto tra il braccio di intervento (Tealeaf) e il braccio di controllo (EUC) nel contesto del programma a gradini quadro a cuneo. L'analisi primaria si baserà sui dati a livello di bambino per i bambini che ricevono un intervento mirato e sarà un confronto dei punteggi medi alla fine.

Verrà condotta un'analisi secondaria, utilizzando un approccio simile, per confrontare i risultati tra un sottocampione rappresentativo di bambini non selezionati per l'intervento mirato tra i bracci dello studio. Verrà utilizzata un'ulteriore analisi secondaria per confrontare i bambini selezionati per ricevere l'intervento con questo sottocampione rappresentativo all'interno di ciascun braccio di prova.

Ulteriori analisi saranno condotte per i seguenti sottogruppi pre-specificati: 1) genere/sesso, 2) età (<=; >=8 anni) e 3) stato di salute mentale al basale. Gli investigatori condurranno anche una serie di analisi esplorative pre-specificate su sottoscale o domini per le principali misure di esito. Verrà eseguita un'analisi dei costi per stimare le risorse necessarie per fornire Tealeaf e EUC.

Tutte le analisi saranno condotte sia per lo studio TeaLeaF di 4 anni che per il sottostudio post-COVID di 3 anni [Tealeaf(+)]

Gli obiettivi generali dello studio qualitativo incorporato saranno esplorare l'effetto del contesto culturale e sociale sull'attuazione e l'efficacia dell'intervento, come e perché possono verificarsi cambiamenti e la cultura, il contesto e la comunità in cui si verifica lo studio. Verranno utilizzate tecniche di ricerca a terra per comprendere le opinioni e le esperienze dei partecipanti nel loro contesto e per far luce su come gli aspetti del "processo" dell'intervento Tealeaf stanno influenzando le comunità, gli insegnanti, i bambini e le famiglie in uno specifico contesto culturale.

A tal fine, la ricerca qualitativa non sarà basata sulla verifica di ipotesi. Piuttosto sarà guidato dagli standard scientifici di metodi qualitativi avanzati (etnografia e osservazione partecipante) in cui l'apprendimento iterativo e la riflessione guidano la raccolta e l'analisi dei dati. Per questa ricerca, un sottocampione di scuole sarà selezionato attraverso un campionamento mirato stratificato. All'interno di ogni scuola, osservazione e interviste dirette longitudinali approfondite (e, se necessario, focus group) con presidi scolastici, insegnanti, genitori, tutori e bambini iscritti allo studio. Questo sarà integrato con note sul campo, documentazione di processo e dati derivanti dal monitoraggio del progetto.

Questo studio è il primo a valutare l'efficacia dell'assistenza sanitaria mentale transdiagnostica fornita dagli insegnanti per i bambini in età scolare nelle scuole primarie di una contea a reddito medio-basso. Ci si aspetta che i risultati di questo studio contribuiscano alla base di prove limitate per modelli alternativi di cura della salute mentale dei bambini in contesti con poche risorse.

Durante il primo anno della sperimentazione (2021), il gruppo di studio utilizzerà solo la prima misura di esito primario, Differenza media sul sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) Teacher Report Form Total Problem Scale per i seguenti motivi:

1. Non esiste un gruppo di controllo con cui confrontarsi
2. Non esiste una condizione EUC
3. Durante l'anno 2021, siamo molto interessati a identificare qualsiasi confusione dell'esito primario durante COVID