- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04723277
A tanár által biztosított gyermekmentális egészségügyi ellátás hatékonysága az indiai általános iskolákban (TeaLeaF)
TeaLeaF: A frontvonalat vezető tanárok
Az összes gyermek 20 százaléka küzd mentális egészségügyi kihívásokkal, akik többségét nem ismerik fel, nem kapják meg a támogatást, és nem férnek hozzá a minőségi ellátáshoz. Ennek a gondozási szakadéknak a megszüntetésének egyik fő akadálya a bizonyítékokon alapuló, az alacsony erőforrásigényű beállításokhoz kontextusba állított szállítási modellek hiánya. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a tanárok által biztosított transzdiagnosztikai mentális egészségügyi ellátás hatékonyságát India vidéki általános iskoláiban. A végrehajtási folyamatot és a kontextust is megvizsgálják.
Ez egy lépcsőzetes, ékcsoportos, randomizált, ellenőrzött vizsgálat (SW-CRCT), beágyazott kvalitatív értékeléssel, amelyet az indiai Darjeeling Himalája vidéki vidéki magániskoláiban fognak végezni.
Az elsődleges eredmény a gyermekek mentális egészségi állapota, amelyet az Achenbach empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) tanári jelentés űrlapja és az Erősségek és nehézségek kérdőíve mér. A másodlagos eredmények a következők: 1) az Adaptive Behavior Assessment System (ABAS-3) által mért napi működés, 2) az éves oktatási állapotjelentés (ASER) eszközzel mért tanulmányi teljesítmény, és 3) az iskolalátogatás. Az eredményekre vonatkozó adatokat minden tanévben az alap- és a végvonalon gyűjtik. Az egyes eredmények elsődleges elemzése az átlagos pontszám a végvonalon azon gyermekek esetében, akik célzott beavatkozásban részesülnek (Tealeaf: Mansik Swastha vagy Enhanced Usual Care) a vizsgálati ágak között. Az elsődleges hipotézis az, hogy a Tealeaf-féle beavatkozásban részesülő mentális problémákkal küzdő gyermekek mentális egészségi állapota jobb lesz, mint a mentális problémákkal küzdő gyermekek, akik fokozott szokásos ellátásban részesülnek.
A beágyazott kvalitatív vizsgálat célja az lesz, hogy feltárja a kulturális és társadalmi kontextus hatását a beavatkozás végrehajtására és hatékonyságára, hogyan és miért történhetnek változások, valamint azt a kultúrát, kontextust és közösséget, amelyben a vizsgálat történik. Ezt a kvalitatív kutatást a fejlett kvalitatív módszerek (néprajz és résztvevői megfigyelés) tudományos színvonala fogja vezérelni.
Ez a kísérlet új megközelítést kínálhat a mentális problémákkal küzdő gyermekek gondozásában, amely Indiában potenciálisan méretezhető, mivel felhatalmazza a meglévő osztálytermi tanárokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek mentális egészségügyi ellátásához való hozzáférés kiterjesztése kritikus fontosságú globális egészségügyi kihívás. Jelentős szakadék tátong aközött, hogy kik részesülnek az ellátásban, és azok között, akik ellátásban részesülnek. A feladatváltás az egyik széles körben alkalmazott megközelítés az ellátási hiányosságok megszüntetésére más egészségügyi kihívások esetén. Azonban az iskoláskorú gyermekeket célzó mentálhigiénés ellátás alternatív modelljei, beleértve a feladatváltást is, ritkák. Az osztálytermi tanárok egyedülálló helyzetben vannak ahhoz, hogy a gyermekek mentális egészségügyi ellátását transzdiagnosztikus feladatváltási modellben biztosítsák.
A TeaLeaf (TEAchers Leading the Frontlines) egy kutatási program a Darjeeling Himalaya-ban, melynek célja az oktatás és a mentálhigiénés ellátás alternatív és kombinált modelljei kifejlesztése, tesztelése és méretezése, amelyek kihasználják az osztálytermi tanárokat és az oktatás és a gyermekpszichiátria közötti szinergiákat. a mentális egészséggel küszködő gyermekek életének javítása érdekében. Egy új mentális egészségügyi programot (Tealeaf-Mansik Swastha) dolgoztak ki azzal a céllal, hogy (i) javítsák a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést a gyermekek számára, (ii) javítsák a gyermekek mentális egészségi állapotát, és (iii) javítsák a gyermekek jólétét, fejlődését. és az akadémiai működés. Ezzel a beavatkozással a tanárok felhatalmazást kapnak arra, hogy egyszerű, könnyen használható, de bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi technikákat építsenek be a megcélzott tanulókkal való mindennapi interakciójukba. Ez a modell az ellátás paradigmáját a nehezen hozzáférhető epizodikus beavatkozásról a napközbeni folyamatos, terápiás interakciókra tolja el.
Formatív és kísérleti tanulmányok kimutatták, hogy a tanárok hűségesen tudnak bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi ellátást nyújtani, és hogy ez a megközelítés nagyjából elfogadható az érdekelt felek számára, és a hatékonyság korai jelzése. Ebben a tanulmányban a hatékonyság értékelése a kontextus és a folyamat beágyazott minőségi feltárásával párosul. A program hatékonyságának, végrehajtási folyamatainak és kontextusának értékelése értékes betekintést nyerhet abba, hogy a gyermekek mentális egészségügyi ellátása miként valósítható meg a legjobban korlátozott erőforrások mellett.
A tanulmány elsődleges célja a tanárok által biztosított transzdiagnosztikai mentálhigiénés ellátás hatékonyságának értékelése iskolás korú gyermekek számára korlátozott erőforrásokkal rendelkező általános iskolákban. Az elsődleges hipotézis az, hogy a Tealeaf beavatkozásban részesülő gyermekek mentális egészségi állapota javult a fokozott szokásos gondozásban (EUC) részesülő gyermekekhez képest. Másodlagos célok: 1) a beavatkozás hatékonyságának értékelése a gyermekek napi működése, tanulmányi eredményessége és iskolalátogatása tekintetében; 2) feltárni a kultúra és a társadalmi kontextus hatását a beavatkozás végrehajtására és hatékonyságára; 3) a megvalósítási folyamatok értékelése annak megértése érdekében, hogyan és miért történhet változás; és 4) feltárni a beavatkozás helyszínének elhelyezkedését a tágabb történelmi és társadalmi-kulturális kontextusban.
A vizsgálat SW-CRCT-ként történik. A négyéves TeaLeaF-próbán belül egy 3 éves leendő alvizsgálatot határoztak meg. Az eredeti protokollt módosították, hogy tartalmazza ezt az alvizsgálatot [TeaLeaF(+); a Clinical Trials Registry – India (CTR-T)] regisztrált a COVID-19 világjárvány megjelenése miatt. A TeaLeaF(+) egy 3 éves SW-CRCT, amely a TeaLeaF-hez hasonló szerkezettel és elemzési tervvel rendelkezik, de várhatóan 2021-ben kezdődik. Ez az altanulmány megkönnyíti a kiigazítást a COVID-19 világjárvány és a kapcsolódó iskolabezárások következtében a tágabb összefüggésben bekövetkezett számos változás fényében.
A tanulmány helyszíne a vidéki Darjeeling Himalája, Nyugat-Bengál állam egyik régiója Indiában. A beavatkozás elsődleges helyszíne vidéki, alacsony költségű közösségi magániskolák lesznek. Az alacsony költségű magániskolákat (nem állami iskolákat) választottunk ehhez a tanulmányhoz, mert 1) ez az a környezet, ahol a Darjeeling vidéki gyermekeinek legnagyobb aránya tanul, 2) a megvalósítás nagyobb valószínűséggel történik hűséggel és minőséggel ebben a környezetben. és 3) ez a beállítás jobb környezetet jelent a beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez.
Az elsődleges eredmény (mentális egészségi állapot) és a másodlagos eredmények (napi működés, tanulmányi teljesítmény és iskolalátogatás) elemzését a beavatkozási ág (Tealeaf) és a kontroll kar (EUC) összehasonlításaként végzik el a lépcsőzetes kontextusban. ékváz. Az elsődleges elemzés a célzott beavatkozásban részesülő gyermekek gyermekszintű adatain fog alapulni, és a végvonalon elért átlagpontszámok összehasonlítása lesz.
Hasonló megközelítést alkalmazó másodlagos elemzést végeznek az eredmények összehasonlítására azon gyermekek reprezentatív almintája között, akiket nem választottak ki célzott beavatkozásra a vizsgálati ágak között. Egy további másodlagos elemzést használnak a beavatkozásra kiválasztott gyermekek összehasonlítására ezzel a reprezentatív almintával minden vizsgálati ágon belül.
További elemzéseket végeznek a következő előre meghatározott alcsoportokra: 1) nem/nem, 2) életkor (<=; >=8 éves) és 3) kiindulási mentális egészségi állapot. A vizsgálók egy sor előre meghatározott feltáró elemzést is végeznek a fő eredménymutatók alskáláin vagy területein. Költségelemzést végeznek a Tealeaf és az EUC szállításához szükséges erőforrások becslésére.
Az összes elemzést mind a 4 éves TeaLeaF-próbára, mind a 3 éves COVID utáni alvizsgálatra vonatkozóan elvégzik [Tealeaf(+)]
A beágyazott kvalitatív vizsgálat átfogó célja az lesz, hogy feltárja a kulturális és társadalmi kontextus hatását a beavatkozás végrehajtására és hatékonyságára, hogyan és miért történhetnek változások, valamint azt a kultúrát, kontextust és közösséget, amelyben a vizsgálat történik. Megalapozott kutatási technikákat alkalmaznak a résztvevők nézeteinek és tapasztalatainak megértésére a saját kontextusukban, és megvilágítják, hogy a Tealeaf beavatkozás „folyamatai” hogyan hatnak a közösségekre, tanárokra, gyerekekre és családokra egy adott kulturális kontextusban.
Ennek érdekében a kvalitatív kutatás nem fog hipotézisvizsgálaton alapulni. Inkább a fejlett kvalitatív módszerek (néprajz és résztvevői megfigyelés) tudományos szabványai fogják vezérelni, ahol az iteratív tanulás és reflexió az adatgyűjtést és elemzést hajtja végre. Ehhez a kutatáshoz az iskolák egy almintáját választjuk ki célzott rétegzett mintavétellel. Minden iskolán belül mélyreható longitudinális közvetlen megfigyelés és interjúk (és szükség szerint fókuszcsoportok) iskolaigazgatókkal, tanárokkal, szülőkkel, gondozókkal és a vizsgálatba bevont gyerekekkel. Ez kiegészül helyszíni megjegyzésekkel, folyamatdokumentációkkal és a projektmonitorozásból származó adatokkal.
Ez a kísérlet az első, amely értékeli a tanárok által biztosított transzdiagnosztikai mentális egészségügyi ellátás hatékonyságát az iskoláskorú gyermekek általános iskoláiban egy alacsony és közepes jövedelmű megyében. A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a gyermekek mentális egészségügyi ellátásának alternatív modelljeinek korlátozott bizonyítékalapjához, alacsony erőforrás-igényű környezetben.
A próba első évében (2021) a kutatócsoport csak az első elsődleges eredménymérőt, az átlagos különbséget az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) tanári jelentésűrlap teljes problémaskáláján használja a következő okok miatt:
- Nincs összehasonlítható kontrollcsoport
- Nincs EUC feltétel
- A 2021-es év során leginkább az érdekelt bennünket, hogy azonosítsuk a COVID során bekövetkezett elsődleges kimenetel bármilyen zavaró tényezőjét
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Bengal
-
Darjeeling, West Bengal, India, 73401
- DLR Prerna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Iskolák:
- Nem kap állami támogatást (azaz nem vonatkozik rá a kormány vagy a kormány által támogatott iskolák szabályai és előírásai
- Legalább 3 főállású osztálytermi tanár a személyzetben
- Az éves hallgatói díj 180 USD/11 500 indiai rúpia (INR) vagy kevesebb
Tanárok:
- Egy részt vevő iskolában dolgoznak
- Elsődleges tanítási felelősséggel kell rendelkeznie az általános évfolyamon
- 18 éves vagy idősebb
- Gyermekek
- Beiratkozott az I-IV
- Beiratkozott egy résztvevő tanár osztálytermébe
Kizárási kritériumok:
Iskolák:
- Nem a vidéki Darjeeling Himalája területén található (a Darjeeling körzet Mirik, Kurseong és Darjeeling Sadar alkörzeteiként, valamint Darjeeling, Kurseon és MIrik törvényes városain kívül)
Tanárok
- Elítélték, és/vagy vizsgálat alatt állnak gyermekekkel kapcsolatos visszaélések vagy rossz bánásmód miatt.
Gyermekek:
- Ne legyen szülője vagy gyámja, aki tájékozott beleegyezést tud adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tealeaf – 1. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Az 1. szekvenciához rendelt klaszterek (iskolák) és társult résztvevők a kísérletben való részvétel 1. évében az EUC feltétel alatt, az összes következő évben pedig a Tealeaf feltétel alatt lesznek.
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatáscsomagot úgy alakítottuk ki, hogy az a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi keretek között életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 1. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
A 2. szekvenciához rendelt klaszterek (iskolák) és társult résztvevők az EUC feltétel alatt állnak a próba részvételének 1. és 2. évében, és a Tealeaf feltétel alatt az összes következő évben.
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatáscsomagot úgy alakítottuk ki, hogy az a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi keretek között életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
|
|
Kísérleti: Tealeaf – 2. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
A tanárok folyamatos felügyeletet és támogatást kapnak az intervenciós csapattól, beleértve a havi helyszíni látogatásokat, amelyeket havi és szükség szerint telefonos megbeszélések egészítenek ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 2. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
EUC (vezérlőkar)
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Tealeaf beavatkozás kevésbé intenzív változata.
Az EUC szolgáltatáscsomagot úgy alakítottuk ki, hogy az a legintenzívebb ellátási forma legyen, amely a belátható jövőben a tanulmányi keretek között életképesnek tekinthető az erőforrás-befektetés jelentős növelése nélkül.
|
|
Kísérleti: Tealeaf – 3. év: Klaszterek (iskolák) és kapcsolódó résztvevők az 1. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
A tanárok folyamatos felügyeletet és támogatást kapnak az intervenciós csapattól, beleértve a havi helyszíni látogatásokat, amelyeket havi és szükség szerint telefonos megbeszélések egészítenek ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás – 3. év: Klaszterek (iskolák) és társított résztvevők a 2. szekvenciához rendelt
Aktív beavatkozás: Viselkedési: Tealeaf-Mansik Swasta (Tealeaf) A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
|
A Tealeaf egy feladatváltó beavatkozás, amelyben a tanárok transzdiagnosztikus mentális egészségügyi ellátást nyújtanak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kihívások megértése alapvető funkcionális viselkedésértékeléseken keresztül történik, keretet adva a megfigyelhető viselkedések elemzéséhez.
A tanárok az ellátást elsősorban az alapvető terápiás interakciók beépítése révén biztosítják az osztálytermi tanítási időbe, kiegészítve a gyermekkel és családdal folytatott személyes interakciókkal.
A tanárok folyamatos felügyeletet és támogatást kapnak az intervenciós csapattól, beleértve a havi helyszíni látogatásokat, amelyeket havi és szükség szerint telefonos megbeszélések egészítenek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos különbség az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) tanári jelentés űrlap teljes problémaskáláján
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az ASEBA Teacher Report Form (TRF) Total Problems Scale egy szabványos eszköz a gyermekek egészségügyi kihívásainak felmérésére.
A nyers pontszámot 113 problémás viselkedési kérdésre adott válaszok összegzésével számítják ki 0-tól 2-ig. A magasabb pontszámok a probléma súlyosságát jelzik.
Ezt a nyers pontszámot a rendszer T-pontszámokká alakítja, és a 60-nál alacsonyabb Total Problem Scale t-pontszámú gyerekeket a normál csoportba sorolják, a 60-63 közötti pontszámmal rendelkező gyermekeket a határértékek közé, a 63 feletti pontszámot elérő gyermekeket pedig a normál csoportba sorolják. mint klinikai.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
|
Átlagos különbség az erősségek és nehézségek kérdőív végvonalánál Összes nehézségi pontszám
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
A Strengths and Difficulties Questionnaire Total egy szabványosított eszköz a pszichopatológia mérésére gyermekeknél és serdülőknél.
Az Összes nehézségek skála pontszáma négy problémaalskála (érzelmi, magatartás, hiperaktivitás/figyelmetlenség és kortárs kapcsolat) tételeinek összegzésével jön létre, míg az ötödik alskála (proszociális működés) nem járul hozzá az átfogó súlyossági pontszámhoz.
A pontszámok magukban foglalják az internalizációs pontszámot, az externalizálási pontszámot és a hatáspontszámot is.
Az egyes problémaskála tételeit 0-tól 2-ig pontozzák (a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik).
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Adaptive Behavior Assessment System 3rd Edition (ABAS-3) lokálisan kontextualizált változatának globális adaptív összetett pontszámának átlagos különbsége.
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az ABAS-3 11 alapvető napi működési készségterületet mér (kommunikáció (nyers pontszám tartomány (RSR) 0-66), közösségi használat (RSR 0-45), funkcionális oktatók (RSR 0-66), egészség és biztonság (RSR 0-). 45), otthoni vagy iskolai élet (RSR 0-66), szabadidő (RSR 0-48), öngondoskodás (RSR 0-57), önirányítás (RSR 0-63), szociális (RSR 0-66), és munka (RSR 0-57)) 3 fő adaptív területen (koncepcionális (RSR 0-195), szociális (RSR 0-114) és gyakorlati (RSR 0-213)) 5-21 éves tanulók számára.
Egy 4 pontos válaszskálán (0-3 tartomány) az értékelők jelzik, hogy az egyén elvégzi-e az egyes tevékenységeket, és milyen gyakran.
A Global Adaptive Composite (GAC) pontszám a munka kivételével az összes készségterület pontszámainak standardizálásából származik.
A GAC 100-as átlagra van szabványosítva, 15-ös szórással, a szabványosított összeg pedig a „70 vagy kevesebb” minimális kategóriától a „130 vagy nagyobb” maximális kategóriáig terjed.
A magasabb pontszám magasabb napi működési készségeket jelez az érintett területeken.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
|
Átlagos különbség az éves oktatási állapotjelentés (ASER) összetett pontszámában
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az ASER a 6–14 éves gyermekek tanulmányi teljesítményének mérőszáma Indiában.
A vizsgált területek közé tartozik az olvasás, a matematika és az angol.
Az eszközt kibővítettük a magasabb rendű funkciók értékelésével.
Az összetett pontszámot az egyes értékelési területek pontszámából származtatják.
Az egyes tartományok tartományai a következők: Matematika (0-10), Olvasás (0-5), Összes (0-15).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gyermek magasabb osztályzatot ért el.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
|
Átlagos különbség a hiányzó iskolai napok arányában
Időkeret: 8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Az iskolalátogatási adatokat a tanár által kitöltött és az iskola által vezetett tanulólátogatási naplókból nyerjük.
Tekintettel arra, hogy a tanév iskolánként eltérő, a gyermek hiányzási napjai arányára átszámításra kerül.
|
8 hónap az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Cruz, MD, EdM, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tealeaf: Mansik Swastha [Internet]. @TeleafMansikSwastha. [cited 2020 Oct 8]. Available from: https://www.facebook.com/TealeafMansikSwastha
- Global Child Mental Health Collaborative: creating, testing, and implementing alternative systems of child and adolescent mental health care. [Internet]. [cited 2020 Oct 7]. Available from: https://globalchildmentalhealth.web.unc.edu/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-2868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .