多発性筋炎（PM）および皮膚筋炎（DM）患者におけるULSCの第1相試験

包含基準:

1. 18歳以上の成人、男性または女性
2. Bohan および Peter の基準による、明確なまたは可能性のある DM または PM の診断
3. PMの患者は、筋炎関連抗体が陽性であるか、治験責任医師が適切とみなすように、模倣体を除外するための評価を受けています（以下の注を参照）。
4. インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. -封入体筋炎、若年性DMまたはPM、別の全身性自己免疫性リウマチ性疾患との有意な重複に関連する筋炎の診断。
2. 非免疫性ミオパチー。
3. がん関連筋炎。
4. 製品成分の研究に対する過敏症。 -ジメチルスルホキシド（DMSO）に対する過敏症の病歴。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. -付随する重度の心臓、肺疾患、活動性感染症、または研究製品の安全性と有効性の評価を妨げるその他の状態。
7. -以前の最適化された治療にもかかわらず、臨床的、生化学的、および/または放射線学的評価に基づいて、制御されていないまたは慢性のDMまたはPMに続発する優勢な筋萎縮を有する患者。
8. -試用期間中の手術の必要性が予想されます。
9. 医学的治療に対する一般的な不遵守の病歴。
10. 臓器移植のレシピエント。
11. 好中球減少症（絶対好中球数）
12. 腎機能の重度の障害（推定糸球体濾過率
13. 弱毒生ウイルスによるワクチン接種の最近または計画中の使用。
14. -過去2年以内の活動性がんまたはがんの以前の診断（皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がんの患者は除外されません）。
15. パーキンソン病や重度の筋骨格状態などの神経障害を含む、筋力の評価を損なう状態。
16. -治験責任医師またはスポンサーの判断で、登録、研究製品の投与、またはフォローアップの禁忌となるその他の状態。
17. -心房中隔欠損症または心室中隔欠損症の病歴