OHCAが疑われる場所でのドローンを使用したAEDの配達
病院外での心停止が疑われる場合のドローンを使用した AED の配達
調査の概要
詳細な説明
これは、救急車到着前の AED 配達の割合と時間の利点を評価することを主な目的とした、無作為化されていない単一グループ割り当ての観察研究です。
合計で、AED を装備した 5 台のドローンが、約 200 km2 の地理的領域と約 125,000 人の住民をカバーする 5 つの異なるサイトの格納庫に配置され、標準的なケア、つまり救急車を補完するものとして、OHCA の疑いのある症例に派遣されます。 運用を現地の航空管制 (ATC) と調整することで、空域の衝突や最悪の場合の衝突のリスクが許容レベルまで軽減されます。
調査員は、最大 14 か月の調査期間中に約 80 のアラートと 60 人の参加者を登録すると見積もっています。 調査員は、救急車到着前に AED を提供することの可能性と時間節約効果を追跡し、救急車到着前に AED を提供することの可能性と時間節約効果を追跡し、研究する最大 14 か月の期間中、救急車と比較して、救急車到着前に提供する可能性と時間節約効果を綿密に追跡および調査します。救急車と比較。
ドローン オペレーターである Everdrone は、DJI Matrice 600 Pro ドローンのコンセプトのすべてのソフトウェアとハードウェアを統合しました。 追加機能の例: 統合されたパラシュート レスキュー システム (ASTM F3322 - 18 規格を使用して独立した第三者によって検証済み)、高精度の感知および回避システム、配送時に AED を安全に地面に降ろすウィンチ デバイス。 さらに、Everdrone AB は、システムと運用ルーチンを派遣中央、緊急医療サービス、および航空組織と完全に統合しました。 以前の調査 (バージョン 1.0) の結果として、システム (バージョン 2.0) に対して多くのハードウェアおよびソフトウェアの改善が行われました。
5つの行政区域それぞれに最適な場所に5つの格納庫が設置されます。 格納庫は、ドローンが配置され、遠隔操作され、カメラによって監視される、4x4 メートルの大きな孤立したテントです。 格納庫はフェンスで囲まれたエリア内にあるため、一般の人はアクセスできません。 気象観測所と、警戒時に自動的に開く自動ゲートが装備されています。
緊急の 112 コールに応答すると、患者の状態に応じてコーディネーターによってインデックスが付けられます。 OHCA が疑われる場合、ディスパッチャは、a)「進行中の心肺蘇生法 (CPR)」または b)「意識不明の異常呼吸または無呼吸」としてイベントを索引付けします。 緊急通報が行政区域内で識別され、「a」または「b」としてインデックス付けされている場合、自動化された（救急車のアラートのように手動ではない）アラートが無線アラートを介してドローンオペレーターに送信されます。 これにより、次がトリガーされます。
- ドローンの起動
- ドローン格納庫ゲート開放
- ミッションのルート計画
- 気象状況確認
- リモートパイロットのミッション受諾
- 離陸承認のためにATCを呼び出すリモートパイロット
ドローン システムはディスパッチ センターからアラートを受信し、ドローン パイロットの承認後、ドローンは格納庫から離陸します。 安全上の理由から、すべての目視外飛行 (BVLOS) 飛行は、飛行ごとに ATC から承認された Säve 空港の管理空域内で行われます。 各飛行は高度 60 ～ 80 メートルで実施され、暫定的な最大飛行速度は 70 km/h、最大航続距離は片道 6 km です。 ドローン システムは、Everdrone Säve 空港のドローン オペレーション センターからリモートで展開され、監視されます。ドローンは、標準的なケアを補完するものとして、救急車と一緒に派遣されます。 ドローンシステムは、中央風が 8 m/s を超えない乾燥した条件で、主に日中の条件で動作するように設計されています。
使用した AED は超軽量 AED (シラーの FRED Easyport) で、バスケットとサイレンを含めて総重量は 800 グラムです。 現場に到着すると、AED が入ったバスケットは高度約 30 m から巻き上げられ、対象物 (正面玄関または現場の公共エリア) から 10 メートル以内に配達されます。 ミッション完了後のローカル AED ドローン サポートには、電極交換バッテリー テストが含まれ、Everdrone 要員による派遣後にドローンをピックアップする可能性があります。
OHCA の疑いのあるケースでのドローンの派遣は、標準的なケア、つまり 2022 年 4 月 21 日から 6 月 1 日までの救急車を補完するものとして実行されます。 スウェーデンの心肺蘇生登録簿 (SRCR) からの OHCA の過去のデータと、2020 年に初めて AED を装備したドローンを派遣したことに基づいて、ドローン システムは OHCA の疑いのある推定 80 件 (約 3.5 便/週) で警告を受けます。勉強期間。 ケースの約 25% では、事前に定義された除外基準 (雨、中央値の風速 > 8 m/s、高層ビル > 20m、飛行前チェックリストが不適切) で飛行が禁止されると推定されるため、推定 60 ケースが包含の対象となります (つまり、 、ドローンは、疑わしい OHCA に AED を届けるために離陸します。)
メソッドの詳細については、研究プロトコルを参照してください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Center for Resuscitation science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 溺死を含む 112 コール中の全員が OHCA の疑い
- 事前に指定された行政区域内（配達および飛行禁止区域を除く）
- 営業時間：08:00～22:00（日照条件）
- ドローンシステムオンライン
除外基準:
事前警告：
- 8歳未満の子供
- 外傷
- EMSの目撃例
投稿アラート:
- フライトのATC不承認
- 雨、風速8m/s以上（中央値）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動体外式除細動器 (AED) を搭載した自動飛行ドローン
EMS を補完するものとして、OHCA が疑われるケースに配備されるように 5 つのドローン システムがセットアップされています。
これは、OHCA が疑われる場合の AED のドローン送達の時間的利益を評価する単腕介入です。
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全部で n=5 のドローンに自動体外式除細動器 (AED) が装備されています。
これらのドローンは、月曜から日曜の 08:00 ～ 22:00 の日中、最大 14 か月にわたって、標準治療 (救急車/EMS) を補完するものとして、院外心臓 (OHCA) が疑われる症例に派遣センターによって配備されます。
現場の傍観者は、ドローンによって配送された AED を家の外で回収するように指令員から指示を受けます。
バイスタンダーは、AED を患者の胸部に取り付けて、早期の除細動を容易にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急車の前に AED ドローンが到着した割合 (%)。
時間枠：14ヶ月まで
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ドローンが離陸した場所で OHCA が疑われるというすべてのアラートでは、現場に最初に到着した AED ドローンの割合 (%) と現場に最初に到着した救急車の割合 (%) の比較が行われます。 ミッションの正確な完了は、OHCA とドローン オペレーターが到着ステータス「F」をディスパッチ センターに報告することから密接に接続された地上での AED の配達として定義されます。 AED は、ディスパッチャーによって与えられた T-CPR の指示を通じて傍観者がアクセスできるものとします。 |
14ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AED ドローンと救急車の間の時間差の中央値 (分:秒)。
時間枠：14ヶ月まで
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ドローンが離陸した場合の OHCA の疑いのすべてのアラートでは、AED ドローンが OHCA の疑いのある現場に最初に到着したすべてのケースで時間利益の分析が行われます。 AED-ドローンと救急車の間の時間差の中央値 (分:秒) が測定されます。 ミッションの正確な完了は、OHCA とドローン オペレーターが到着ステータス「F」をディスパッチ センターに報告することから密接に接続された地上での AED の配達として定義されます。 時間の利点は、全体 (% > 3 分) および連続データ間隔 (0 ～ 1 分、1 ～ 2 分、2 ～ 3 分、3 ～ 4 分) の割合で示されます。 |
14ヶ月まで
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c) EMS の到着前に AED を配達した付属のドローンの割合 (%)。パーセンテージ。
時間枠：14ヶ月まで
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ドローンが離陸した疑いのある OHCA へのすべてのアラートでは、傍観者は、電話応対担当者による T-CPR プロトコルの指示に従って、ドローンで配送された AED を回収し、救急車が到着する前に患者に装着します。
パーセンテージ。
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14ヶ月まで
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d) 救急車が到着する前にドローンが AED を配達した場合に除細動が行われた割合 (%) (実質 OHCA)
時間枠：14ヶ月まで
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ドローンが離陸した疑いのある OHCA へのすべてのアラートでは、傍観者が電話受付担当者による T-CPR プロトコルの指示に従って AED を患者に取り付け、救急車が到着する前に電気ショックを与えました。
パーセンテージ。
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14ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。