AED-toimitus droonien avulla epäillyssä OHCA:ssa
AED-toimitus droonien avulla epäillyn sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, ei-satunnaistettu yhden ryhmän tehtävätutkimus, jonka ensisijaisena tarkoituksena on arvioida AED-toimituksen osuutta ennen ambulanssin saapumista ja aikahyötyjä.
Yhteensä viisi AED:llä varustettua dronia sijoitetaan halleihin viidelle eri paikalle, jotka kattavat noin 200 km2:n maantieteellisen alueen ja noin 125 000 asukasta lähetettäväksi epäiltyihin OHCA-tapauksiin täydentämään normaalia hoitoa eli ambulanssia. Koordinoimalla toimintaa paikallisen lennonjohdon (ATC) kanssa ilmatilan konfliktien tai pahimmassa tapauksessa törmäysten riski pienennetään hyväksyttävälle tasolle.
Tutkijat arvioivat rekisteröivänsä noin 80 hälytystä ja 60 osallistujaa enintään 14 kuukauden tutkimusjakson aikana. Tutkijat seuraavat ja tutkivat tarkasti AED-laitteiden toimittamisen mahdollisuuksia ennen ambulanssin saapumista ja ajansäästövaikutuksia verrattuna ambulanssiin jopa 14 kuukauden ajan, jonka aikana tutkijat seuraavat ja tutkivat AED-laitteiden toimittamisen mahdollisuuksia ennen ambulanssin saapumista ja ajansäästövaikutuksia. ambulanssiin verrattuna.
Drone-operaattori Everdrone on integroinut kaikki ohjelmistot ja laitteistot konseptiin DJI Matrice 600 Pro -droonissa. Esimerkkejä lisätyistä ominaisuuksista: integroitu laskuvarjopelastusjärjestelmä (riippumattoman kolmannen osapuolen vahvistama ASTM F3322 - 18 -standardia käyttäen), erittäin tarkka tunnistin- ja estojärjestelmä ja vinssilaite, joka laskee AED:n turvallisesti maahan toimituksen yhteydessä. Lisäksi Everdrone AB on täysin integroinut järjestelmänsä ja toimintarutiinit lähetyskeskukseen, ensiapupalveluihin ja ilmailuorganisaatioihin. Edellisen tutkimuksen (versio 1.0) tuloksena järjestelmään (versio 2.0) on tehty useita laitteisto- ja ohjelmistoparannuksia:
Jokaiselle viidelle hallintoalueelle perustetaan viisi hangaaria optimaalisille paikoille. Hangaarit ovat suuria 4 x 4 metrin erillisiä telttoja, joihin drooni on sijoitettu, etäohjattu ja kameravalvottu. Hangaarit sijaitsevat aidatulla alueella, joten yleisöllä ei ole pääsyä niihin. Ne on varustettu sääasemilla ja automaattisella portilla, joka aukeaa automaattisesti hälytyksen yhteydessä.
Kun hätäpuheluun vastataan, päivystäjä indeksoi sen potilaan tilasta riippuen. Jos epäillään OHCA:ta, lähettäjä indeksoi tapahtuman seuraavasti: a)"käynnissä oleva kardiopulmonaalinen elvytys (CPR)" tai b) "tajutton ja epänormaali tai poissa oleva hengitys". Jos hätäpuhelu tunnistetaan hallinnollisilla alueilla JA indeksoituna "a" tai "b", automaattinen (ei manuaalinen, kuten ambulanssihälytyksissä) hälytys lähetetään radiohälytyksellä drone-operaattorille. Tämä laukaisee:
- dronin käynnistys
- drone-hallin portin aukko
- operaation reitin suunnittelu
- sääolosuhteiden vahvistus
- etälentäjän hyväksyntä tehtävään
- kaukolentäjä kutsuu ATC:tä lentoonlähdön hyväksyntää varten
Dronejärjestelmä vastaanottaa hälytyksen lähetyskeskuksesta ja drooni lähtee lentoon lentokonehallista dronin lentäjän hyväksynnän jälkeen. Turvallisuussyistä kaikki visuaalisen näkökentän (BVLOS) ulkopuoliset lennot tehdään Säven lentoaseman valvotussa ilmatilassa, joka on ATC:n jokaiselle lennolle myöntämä hyväksyntä. Jokainen lento suoritetaan 60-80 metrin korkeudessa, alustava enimmäislentonopeus on 70 km/h ja maksimikantama yhteen suuntaan 6 km. Dronejärjestelmä on etäkäytössä ja sitä valvotaan Everdrone Säven lentoaseman droonien toimintakeskuksesta, drone lähetetään ambulanssin mukana täydentämään normaalia hoitoa. Dronejärjestelmät on suunniteltu toimimaan kuivissa olosuhteissa keskituulen ollessa enintään 8 m/s ja ensisijaisesti päivänvalossa.
Käytetty AED on ultrakevyt AED (FRED Easyport Schilleriltä), joka painaa yhteensä 800 grammaa korin ja sireenin kanssa. Saapuessaan paikan päälle AED-kori vinssataan alas noin 30 metrin korkeudesta ja toimitetaan 10 metrin etäisyydelle kohteesta eli ulko-ovesta tai paikan päällä julkisiin tiloihin. Paikallinen AED-dronetuki suoritetun tehtävän jälkeen sisältää elektrodin vaihtoakun testin, joka mahdollisesti nostaa droonin Everdronen henkilöstön lähettämisen jälkeen.
Dronin lähettäminen epäillyissä OHCA-tapauksissa täydennetään normaalia hoitoa eli ambulanssia 21.4.-1.6.2022 välisenä aikana, yhteensä enintään 14 kuukautta täysimittaisia tosielämän lentoja epäillyille OHCA-uhreille. Perustuu OHCA:n historiallisiin tietoihin Ruotsin kardiopulmonaalisesta elvytysrekisteristä (SRCR) ja ensimmäisestä AED:llä varustettujen droonien lähettämisestä vuonna 2020, dronejärjestelmät hälytetään arviolta 80 tapauksessa (noin 3,5 lentoa/viikko) epäillyistä OHCA:sta. opiskelujakso. Noin 25 %:ssa tapauksista ennalta määritellyt poissulkemiskriteerit (sade, mediaanituuli > 8 m/s, korkeat rakennukset > 20 m, lentoa edeltävät tarkistuslistat eivät ole kunnossa) oletettavasti kieltävät lennot, joten arviolta 60 tapausta voidaan ottaa mukaan (ts. , drone lähtee toimittamaan AED:itä epäillyssä OHCA:ssa.)
Katso lisätietoja menetelmistä tutkimusprotokollasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Center for Resuscitation science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki epäillyt OHCA:ta 112-puhelun aikana, mukaan lukien hukkuminen
- Ennalta määritetyillä hallinnollisilla alueilla (pois lukien toimitus- ja lentokieltoalueet)
- Aukioloajat: 08:00-22:00 (päivänvaloolosuhteet)
- Drone järjestelmä verkossa
Poissulkemiskriteerit:
Ennakkohälytys:
- Lapset alle 8v
- Trauma
- EMS:n todistamia tapauksia
Lähetä ilmoitus:
- ATC ei hyväksynyt lentoa
- Sade, tuulet yli 8m/s (mediaani)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automatisoitu lentävä drone, jossa on automaattinen ulkoinen defibrillaattori (AED)
Viisi dronejärjestelmää on asennettu käytettäväksi epäiltyissä OHCA-tapauksissa täydentämään EMS:ää.
Tämä on yhden käden interventio, jossa arvioidaan AED:n drone-toimituksen aikahyötyä epäillyn OHCA:n yhteydessä.
|
Yhteensä n=5 dronia on varustettu automaattisilla ulkoisilla defibrillaattoreilla (AED).
Lähetyskeskus käyttää näitä droneja tapauksiin, joissa epäillään sairaalan ulkopuolista sydänsairautta (OHCA) täydentämään normaalia hoitoa (ambulanssi/EMS) jopa 14 kuukauden ajan päiväsaikaan maanantaista sunnuntaihin klo 8.00-22.00.
Paikalla oleva sivullinen saa lähettäjältä ohjeet noutaa AED talon ulkopuolelta, kun drone on toimittanut sen.
Sivullinen kiinnittää AED-laitteen potilaan rintaan helpottaakseen varhaista defibrillointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus (%) AED-droneen saapumisesta ennen ambulanssia.
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Kaikissa hälytyksistä epäillyistä OHCA:sta, jossa drooni nousi, vertaillaan ensimmäisenä paikalle saapuvien AED-droneiden osuutta (%) ja ensimmäisenä paikalle saapuvien ambulanssien osuutta (%). Tehtävän täsmällinen suorittaminen määritellään AED:n toimittamisena paikan päällä lähellä OHCA:ta ja drone-operaattoria ilmoittamalla saapumistilan "F" takaisin lähetyskeskukseen. AED-laitteiden on oltava sivullisen ulottuvilla lähettäjän antamien T-CPR-ohjeiden kautta. |
Jopa 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani aikaero (min:s) AED-droonin ja ambulanssin välillä.
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Kaikissa hälytyksissä epäillyistä OHCA:sta, jossa drooni nousi, aikahyötyanalyysi tehdään kaikissa tapauksissa, kun AED-drooni saapui ensimmäisenä epäillyn OHCA:n paikalle. Mediaaniaikaero (min:s) AED-droonin ja ambulanssin välillä mitataan. Tehtävän täsmällinen suorittaminen määritellään AED:n toimittamisena paikan päällä lähellä OHCA:ta ja drone-operaattoria ilmoittamalla saapumistilan "F" takaisin lähetyskeskukseen. Aikahyöty esitetään kokonaisuutena (% > 3 minuuttia) sekä jatkuvina dataväleinä eli suhteina: 0-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min. |
Jopa 14 kuukautta
|
|
c) Ennen hätäkeskuksen saapumista toimitettujen droonien osuus (%). Prosentit.
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Kaikissa hälytyksissä, jotka koskevat epäiltyä OHCA:ta, jossa drone nousi lentoon, sivustakatsoja hakee toimitetun AED:n soittajan T-CPR-protokollan ohjeiden mukaisesti ja kiinnittää sen potilaaseen ennen ambulanssin saapumista.
Prosentit.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
d) Defibrilloitujen tapausten osuus (%), kun drone toimittaa AED:n ennen ambulanssin saapumista (todellinen OHCA)
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Kaikissa hälytyksissä epäillylle OHCA:lle, jossa drone nousi, sivullinen kiinnitti AED-laitteen potilaaseen soittajan T-CPR-protokollan ohjeiden mukaisesti ja antaa shokin ennen ambulanssin saapumista.
Prosentit.
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .