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의심되는 OHCA에서 드론을 사용한 AED 전달

2022년 6월 3일 업데이트: Andreas Claesson, Karolinska Institutet

병원 밖 심정지가 의심되는 경우 드론을 이용한 AED 전달

제세동 시간은 심정지 환자의 생존을 예측하는 가장 중요한 지표입니다. 전통적인 응급 의료 시스템의 대응은 종종 느려집니다. 이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 구급차가 도착하기 전에 드론이 병원 밖 심정지(OHCA)가 의심되는 현장에 자동 체외형 제세동기(AED)를 임상적으로 적절한 시간 이점으로 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 구급차가 도착하기 전 AED 전달 비율과 시간상의 이점을 평가하는 것을 주된 목적으로 하는 관찰적, 비무작위 단일 그룹 할당 연구입니다.

총 5대의 AED가 장착된 드론이 OHCA 의심 사례에 파견하기 위해 약 200km2의 지리적 영역과 약 125,000명의 주민을 포함하는 5개의 서로 다른 장소의 격납고에 배치되어 표준 치료, 즉 구급차를 보완할 것입니다. 지역 항공 교통 관제소(ATC)와 작업을 조정함으로써 공역 충돌 또는 최악의 경우 충돌 위험이 허용 가능한 수준으로 완화됩니다.

조사관은 최대 14개월의 연구 기간 동안 약 80개의 경고와 60명의 참가자를 등록할 것으로 추정합니다. 조사관은 최대 14개월 동안 구급차와 비교하여 구급차 도착 전에 AED를 전달할 가능성과 시간 절약 효과를 면밀히 추적하고 연구할 것이며, 조사관은 다음과 같이 구급차 도착 전에 AED를 전달할 가능성과 시간 절약 효과를 연구할 것입니다. 구급차에 비해

드론 운영자인 Everdrone은 DJI Matrice 600 Pro 드론의 개념을 위해 모든 소프트웨어와 하드웨어를 통합했습니다. 추가된 기능의 예: 통합 낙하산 구조 시스템(ASTM F3322 - 18 표준을 사용하여 독립적인 제3자에 의해 검증됨), 고정밀 감지 및 회피 시스템, 배송 시 AED를 안전하게 지면으로 내리는 권양 장치. 또한 Everdrone AB는 시스템 및 운영 루틴을 파견 중앙, 응급 의료 서비스 및 항공 조직과 완전히 통합했습니다. 이전 연구(버전 1.0)의 결과로 시스템(버전 2.0)에 많은 하드웨어 및 소프트웨어 개선이 이루어졌습니다.

5개의 행정 구역 각각에 최적의 위치에 5개의 격납고가 설치됩니다. 격납고는 드론이 배치되고 원격으로 작동되며 카메라로 감시되는 4x4미터 크기의 격리된 대형 텐트입니다. 격납고는 일반인이 접근할 수 없도록 울타리가 쳐진 구역 내에 있습니다. 그들은 기상 관측소와 경보 시 자동으로 열리는 자동 게이트를 갖추고 있습니다.

긴급 112 전화를 받으면 환자의 상태에 따라 디스패처가 인덱싱합니다. OHCA가 의심되는 경우 디스패처는 사건을 a)"진행 중인 심폐소생술(CPR)" 또는 b) "비정상적이거나 호흡이 없는 무의식"으로 색인화합니다. 행정 구역 내에서 비상 호출이 식별되고 "a" 또는 "b"로 색인이 지정되면 자동(구급차 경보와 같이 수동이 아님) 경보가 무선 경보를 통해 드론 운영자에게 전송됩니다. 이는 다음을 트리거합니다.

  • 드론의 부팅
  • 드론 격납고 게이트 개방
  • 임무의 경로 계획
  • 기상 조건 확인
  • 임무의 원격 조종사 수락
  • 이륙 승인을 위해 ATC를 호출하는 원격 조종사

드론 시스템은 디스패치 센터에서 경보를 받고 드론 조종사의 승인을 받은 후 격납고에서 드론이 이륙합니다. 안전상의 이유로 모든 BVLOS(가시선 너머) 비행은 모든 단일 비행에 대해 승인된 ATC의 Säve 공항 승인의 통제된 공역 내에서 수행됩니다. 각 비행은 고도 60-80m에서 이루어지며 예비 최대 비행 속도는 70km/h, 최대 범위는 편도 6km입니다. 드론 시스템은 Everdrone Säve 공항의 드론 운영 센터에서 원격으로 배치 및 감시되며, 드론은 표준 치료를 보완하기 위해 구급차와 함께 파견됩니다. 드론 시스템은 주로 일광 조건에서 8m/s를 초과하지 않는 중간 바람이 있는 건조한 조건에서 작동하도록 설계되었습니다.

사용된 AED는 초경량 AED(Schiller의 FRED Easyport)로 바스켓과 사이렌을 포함해 무게가 총 800g입니다. 현장에 도착하면 AED가 담긴 바구니를 약 30m 고도에서 끌어내려 물체(예: 정문 또는 공공 장소 현장)에서 10m 이내로 배달합니다. 임무 완료 후 현지 AED 드론 지원에는 전극 교체 배터리 테스트가 포함되며 Everdrone 직원이 파견한 후 드론을 픽업할 가능성이 있습니다.

OHCA가 의심되는 사례에 대한 드론 파견은 표준 치료, 즉 2022년 4월 21일부터 6월 1일까지 구급차를 보완하기 위해 실행되며, OHCA 의심되는 피해자에게 최대 14개월 동안 본격적인 실제 비행을 제공합니다. 스웨덴 심폐소생술 등록부(SRCR)의 OHCA 과거 데이터와 2020년에 처음으로 AED가 장착된 드론 파견을 기반으로 드론 시스템은 OHCA가 의심되는 약 80건(약 3.5회/주)에 대해 경고를 받을 것입니다. 공부 기간. 약 25%의 사례에서 사전 정의된 제외 기준(비, 중간 바람 > 8m/s, 고층 건물 > 20m, 비행 전 체크리스트는 적합하지 않음)은 아마도 비행을 금지할 것이므로 대략 60개의 사례가 포함될 수 있습니다(예: , 무인 항공기가 OHCA로 의심되는 AED를 배달하기 위해 이륙합니다.)

방법에 대한 자세한 내용은 연구 프로토콜을 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Center for Resuscitation science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 익사를 포함한 112 호출 중 모든 의심되는 OHCA
  • 미리 지정된 행정 구역 내(배달 및 비행 금지 구역 제외)
  • 운영 시간: 08:00~22:00(일광 조건)
  • 드론 시스템 온라인

제외 기준:

사전 경고:

  • 어린이 <8세
  • 외상
  • EMS 목격 사례

게시 알림:

  • ATC 비행 승인 불가
  • 비, 풍속 8m/s(중앙값) 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AED(Automated External Defibrillator)를 탑재한 자동 비행 드론
5개의 드론 시스템이 EMS를 보완하기 위해 의심되는 OHCA 사례에 배치되도록 설정되었습니다. 이것은 OHCA로 의심되는 AED의 드론 전달의 시간적 이점을 평가하는 단일 팔 개입입니다.
완전히 n=5개의 드론에 자동 외부 제세동기(AED)가 장착되어 있습니다. 이 드론은 월요일~일요일 08:00~22:00에 최대 14개월 동안 표준 치료(구급차/EMS)를 보완하기 위해 병원 밖 심장병(OHCA)이 의심되는 사례에 파견 센터에서 배치됩니다. 현장에 있는 구경꾼은 집 밖에서 AED가 드론에 의해 전달되면 집 밖에서 회수하라는 지시를 디스패처로부터 받습니다. 구경꾼은 조기 제세동을 용이하게 하기 위해 AED를 환자의 가슴에 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구급차 이전에 AED-드론이 도착한 비율(%).
기간: 최대 14개월

드론이 이륙한 의심되는 OHCA의 모든 경보에서 현장에 먼저 도착한 AED 드론의 비율(%)과 현장에 먼저 도착한 구급차의 비율(%)을 비교합니다.

임무의 정확한 완료는 OHCA와 드론 운영자가 도착 상태 "F"를 파견 센터에 다시 보고하는 긴밀한 연결 상태에서 현장의 AED를 현장으로 전달하는 것으로 정의됩니다. AED는 배치 담당자가 제공하는 T-CPR 지침을 통해 구경꾼이 접근할 수 있어야 합니다.

최대 14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AED-드론과 구급차 사이의 중간 시간 차이(분:초).
기간: 최대 14개월

드론이 이륙한 의심되는 OHCA의 모든 경보에서 AED-드론이 의심되는 OHCA의 현장에 먼저 도착한 모든 경우에 시간 이점 분석이 수행됩니다.

AED-드론과 구급차 사이의 중간 시간차(분:초)를 측정합니다.

임무의 정확한 완료는 OHCA와 드론 운영자가 도착 상태 "F"를 파견 센터에 다시 보고하는 긴밀한 연결 상태에서 현장의 AED를 현장으로 전달하는 것으로 정의됩니다. 시간 이점은 전체(% > 3분) 및 연속 데이터 간격, 즉 0-1분, 1-2분, 2-3분, 3-4분의 비율로 표시됩니다.

최대 14개월
c) EMS가 도착하기 전에 부착된 드론이 AED를 배달한 비율(%). 백분율.
기간: 최대 14개월
드론이 이륙한 의심되는 OHCA에 대한 모든 경고에서 구경꾼은 호출자가 T-CPR 프로토콜의 지시에 따라 AED를 전달한 드론을 회수하고 구급차가 도착하기 전에 환자에게 부착합니다. 백분율.
최대 14개월
d) 구급차가 도착하기 전에 드론이 AED를 전달할 때 제세동을 한 사례의 비율(%)(진짜 OHCA)
기간: 최대 14개월
드론이 이륙한 의심되는 OHCA에 대한 모든 경고에서 구경꾼은 콜 테이커가 T-CPR 프로토콜의 지시에 따라 AED를 환자에게 부착하고 구급차가 도착하기 전에 충격을 가합니다. 백분율.
최대 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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