在疑似 OHCA 中使用无人机递送 AED
在疑似院外心脏骤停中使用无人机进行 AED 递送
研究概览
详细说明
这是一项观察性、非随机的单组分配研究,主要目的是评估救护车到达前 AED 递送的比例和时间效益。
总共,五架配备 AED 的无人机将被放置在五个不同地点的机库中,覆盖约 200 平方公里的地理区域和约 125,000 名居民,作为对标准护理(即救护车)的补充,派往 OHCA 疑似病例。 通过与当地空中交通管制 (ATC) 协调运营,空域冲突或最坏情况下的碰撞风险被降低到可接受的水平。
研究人员估计在长达 14 个月的研究期间招募了大约 80 名警报和 60 名参与者。 调查人员将密切跟踪和研究在长达 14 个月的时间里,与救护车相比,在救护车到达之前提供 AED 的潜力和节省时间的效果,在此期间,研究人员将跟踪和研究在救护车到达之前提供 AED 的潜力和节省时间的效果与救护车相比。
无人机运营商 Everdrone 已将所有软件和硬件集成到 DJI Matrice 600 Pro 无人机上。 附加功能的示例:集成的降落伞救援系统(由独立第三方使用 ASTM F3322 - 18 标准验证)、高精度感应和避免系统以及绞盘装置,以在交付时将 AED 安全地降到地面。 此外,Everdrone AB 已将其系统和操作程序与调度中心、紧急医疗服务和航空组织完全集成。 作为先前研究(1.0 版)的结果,系统(2.0 版)进行了许多硬件和软件改进:
五个机库将在五个行政区域中的每个区域的最佳位置设置。 机库是 4x4 米的大型隔离帐篷,无人机可以在其中放置、远程操作并由摄像头监视。 机库位于围栏区域内,因此公众无法进入。 他们配备了气象站和自动门,该门会在警报时自动打开。
当紧急 112 电话被接听时,调度员会根据患者的情况对其进行索引。 如果怀疑有 OHCA,调度员将事件标记为 a)“正在进行的心肺复苏 (CPR)”或 b)“因异常或无呼吸而失去知觉”。 如果在行政区域内识别出紧急呼叫并将其索引为“a”或“b”,则会通过无线电向无人机操作员发送自动警报(不像救护车警报那样手动)。 这会触发:
- 启动无人机
- 无人机机库大门开启
- 任务路线规划
- 天气状况确认
- 遥控飞行员接受任务
- 远程飞行员呼叫 ATC 请求起飞批准
无人机系统收到调度中心的警报,经无人机驾驶员批准后,无人机从机库起飞。 出于安全原因,所有超视距 (BVLOS) 航班都在 Säve 机场批准的受控空域内完成,ATC 为每一次航班授予。 每次飞行将在60-80米的高度进行,初始最大飞行速度为70公里/小时,单程最大航程为6公里。 无人机系统从 Everdrone Säve 机场的无人机操作中心远程部署和监视,无人机与救护车一起派遣,作为标准护理的补充。 无人机系统设计用于在中值风速不超过 8 m/s 的干燥条件下运行,主要在白天条件下运行。
使用的 AED 是超轻型 AED(来自 Schiller 的 FRED Easyport),包括篮子和警报器总重 800 克。 到达现场后,带有 AED 的篮子将从大约 30 米的高度用绞车吊下来,并在距离物体 10 米的范围内交付,即前门或公共区域的现场。 完成任务后的本地 AED 无人机支持包括电极更换电池测试,可能会在 Everdrone 人员派遣后拿起无人机。
在疑似 OHCA 病例中派遣无人机将作为标准护理的补充,即 2022 年 4 月 21 日至 6 月 1 日期间的救护车,总共长达 14 个月的全面真实飞行到疑似 OHCA 受害者。 根据瑞典心肺复苏登记册 (SRCR) 的 OHCA 历史数据和 2020 年首次派遣配备 AED 的无人机,无人机系统将在估计 80 例疑似 OHCA 病例(约 3.5 次航班/周)中收到警报学习时段。 在大约 25% 的案例中,预定义的排除标准(下雨、平均风速 > 8 m/s、高层建筑 >20m、飞行前检查清单不合格)可能会禁止飞行,因此估计有 60 个案例符合纳入条件(即, 无人机起飞为疑似 OHCA 运送 AED。)
有关方法的更多详细信息,请参阅研究协议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Center for Resuscitation science
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 112 呼叫期间所有疑似 OHCA,包括溺水
- 在预先指定的行政区域内(不包括禁运区和禁飞区)
- 营业时间:08:00-22:00(白天)
- 无人机系统上线
排除标准:
预警:
- 8 岁以下儿童
- 创伤
- EMS目击案例
发布警报:
- ATC 不批准飞行
- 降雨、风速超过 8m/s(中值)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:携带自动体外除颤器 (AED) 的自动飞行无人机
五个无人机系统被设置为部署在疑似 OHCA 病例中,作为 EMS 的补充。
这是一项单臂干预,评估无人机在疑似 OHCA 中运送 AED 的时间效益。
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共有 n=5 架无人机配备了自动体外除颤器 (AED)。
这些无人机由调度中心部署到疑似院外心脏病 (OHCA) 病例,作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,时间长达 14 个月,时间为周一至周日白天 08:00-22:00。
现场的旁观者收到调度员的指令,在无人机送达后将 AED 拿到屋外。
旁观者将 AED 连接到患者胸部以促进早期除颤。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AED 无人机在救护车前到达的比例 (%)。
大体时间:长达 14 个月
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在无人机起飞的所有疑似 OHCA 警报中,将比较首先到达现场的 AED 无人机的比例 (%) 与首先到达现场的救护车的比例 (%)。 准确完成任务定义为在地面现场交付 AED,与 OHCA 密切联系,无人机操作员将到达状态“F”报告回调度中心。 旁观者应可以通过调度员给出的 T-CPR 指令使用 AED。 |
长达 14 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AED 无人机和救护车之间的中位时间差(分钟:秒)。
大体时间:长达 14 个月
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在无人机起飞的所有疑似 OHCA 警报中,当 AED 无人机首先到达疑似 OHCA 现场时,将在所有情况下进行时间效益分析。 将测量 AED 无人机和救护车之间的中位时间差(分钟:秒)。 准确完成任务定义为在地面现场交付 AED,与 OHCA 密切联系,无人机操作员将到达状态“F”报告回调度中心。 时间效益将整体呈现(% > 3 分钟)以及连续数据间隔,即比例:0-1 分钟、1-2 分钟、2-3 分钟、3-4 分钟。 |
长达 14 个月
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c) 在 EMS 到达之前,附属无人机交付 AED 的比例 (%)。百分比。
大体时间:长达 14 个月
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在无人机起飞的疑似 OHCA 的所有警报中,旁观者按照接线员在 T-CPR 协议中的指示取回无人机交付的 AED,并在救护车到达之前将其连接到患者身上。
百分比。
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长达 14 个月
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d) 当无人机在救护车到达之前交付 AED 时除颤病例的比例 (%)(真正的 OHCA)
大体时间:长达 14 个月
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在无人机起飞的疑似 OHCA 的所有警报中,一名旁观者按照接线员在 T-CPR 协议中的指示将 AED 连接到患者身上,并在救护车到达之前进行了电击。
百分比。
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长达 14 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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