多面的なデータに基づく高齢者の転倒予測モデルの開発
2023年2月27日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
多面的な生体信号データに基づく歩行パターンの解析による高齢者の転倒予測モデルの開発
本研究では、多面的な生体信号データを測定して歩行パターンを分類し、転倒に影響を与える変数との因果関係を特定することにより、高齢者の転倒予測モデルを開発することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、高齢者の身体機能や歩行に関する多段階の生体信号データを計測し、高齢者の歩行パターンを分類し、転倒に影響を与える変数との因果関係や影響を明らかにすることで、転倒予測モデルの開発を目指しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～84年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65～84歳の地域高齢者
説明
包含基準:
- 65～84歳の地域高齢者
- 中枢神経系疾患の既往歴がない人
除外基準:
- 視力低下や骨折などで自力歩行が困難な高齢者。
- 採用前3ヶ月以内に骨折等の下肢機能に支障をきたすおそれのある筋骨格系の既往歴のある高齢者。
- 重度の認知障害で課題の理解が困難な場合（韓国語簡易精神健康診断、K-MMSEスコア10点以下）
- 統合失調症や双極性障害などの深刻な精神疾患の場合。
- めまいがひどく、歩行者確認が困難な場合
- 受験資格がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高齢者
運動機能および歩行パターン分析のためのデータが得られた。
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運動機能および歩行パターン分析のためのデータが得られた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行分析
時間枠：1時間
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歩行解析とは、表面筋電計と運動解析システムを用いて患者の歩行パターンを計測・評価するプロセスです。 すべての参加者は地上歩行を行い、運動分析と表面筋電図を使用して、運動学的、運動学的、および筋肉活性化の変化を評価します |
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝エネルギー消費の変化
時間枠：15分
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すべての被験者は、トレッドミルで快適な速度で 5 分間歩行したときの呼吸代謝エネルギーを測定しました。 ポータブル心肺代謝システム (Cosmed K4b²、ローマ、イタリア) を使用して、代謝エネルギー消費の変化を評価します。 |
15分
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筋肉活動の変化
時間枠：30分
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すべての被験者は、トレッドミルで快適な速度で 5 分間歩行したときの筋肉活動を測定しました。
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30分
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脳活動の変化
時間枠：30分
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すべての被験者は、快適な速度と高速で 5 分間のトレッドミル歩行中に fNIRS を測定することにより、脳活動を測定しました。
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30分
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：5分
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、高齢者の下肢機能と可動性を評価するために使用される一連のテストです。
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5分
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4 平方ステップ テスト (FSST)
時間枠：5分
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4 平方ステップ テスト (FSST) は、動的安定性と、被験者が低い物体を前方、横、後方にまたぐ能力を評価するために使用されます。
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5分
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Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠：5分
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Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を使用します。
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5分
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10メートル歩行試験（10MWT）
時間枠：5分
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個人が 10 メートル歩くのにかかる時間を測定することにより、自分で選択した速度を測定します。
テストを実行するために、患者は 10 メートル (33 フィート) 歩き、先頭の足がスタート ラインとフィニッシュ ラインを横切るときの時間が測定されます。
指示は、「私が行くと言ったら、通常のペースでこの距離を歩いてください」です。
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5分
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修正バセル指数 (MBI)
時間枠：5分
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MBI は日常生活動作の尺度であり、患者があらゆる支援から独立している度合いを示します。
機能（活動）の 10 の領域を網羅しています。排便管理、排尿管理、身だしなみ、トイレの使用、食事、移乗、歩行、着替え、階段の上り下り、入浴の補助です。
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5分
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6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：6分
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、個人が硬く平らな面を合計 6 分間で歩くことができる距離を測定します。
目標は、個人が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。
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6分
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フォールエフィカシースケール (FES)
時間枠：5分
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Falls Efficacy Scale (FES) は、まったく自信がないから完全に自信があるまでの 10 点スケールで評価される 10 項目のテストです。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高齢者の臨床試験
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University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació Friends完了