Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af faldforudsigelsesmodel for ældre voksne baseret på mangefacetterede data

27. februar 2023 opdateret af: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Udvikling af faldforudsigelsesmodel for ældre voksne ved analyse af gangmønstre baseret på multifacetterede biosignaldata

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle en faldforudsigelsesmodel for ældre voksne ved at måle de mangefacetterede biosignaldata for at klassificere gangmønstrene og ved at identificere årsagssammenhænge med de variabler, der påvirker faldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle en faldforudsigelsesmodel ved at måle de multi-paceted biosignaldata for ældres fysiske funktion og gang for at klassificere de ældres gangmønstre og ved at identificere årsagssammenhænge og påvirkninger med de variabler, der påvirker faldet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsseniorer i alderen 65 til 84 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsseniorer i alderen 65 til 84 år
  • En person, der ikke har nogen historie med sygdom i centralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne, der ikke er i stand til at gå selvstændigt på grund af synstab, brud mv.
  • En ældre person, som havde muskuloskeletal anamnese, der kunne forårsage problemer i funktionen af ​​underekstremiteterne, såsom brud, inden for tre måneder før rekruttering;
  • I tilfælde af at det er svært at forstå opgaven på grund af alvorlig kognitiv svækkelse (koreansk forenklet mental sundhedsundersøgelse, K-MMSE score 10 eller mindre)
  • I tilfælde af en alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni eller bipolar lidelse;
  • Ved svær svimmelhed og besvær med fodgængersyn
  • Personer, der ikke er eksamensberettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre voksne
Data for motorisk funktion og gangmønsteranalyse blev opnået.
Andet: Ældre voksne
Data for motorisk funktion og gangmønsteranalyse blev opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: 1 time

Ganganalyse er en proces til måling og evaluering af patienters gangmønstre ved at bruge overfladeelektromyograf og bevægelsesanalysesystem.

Alle deltagere udfører overjordiske gåture for at vurdere ændringen af ​​kinematisk, kinetisk og muskelaktivering ved hjælp af en bevægelsesanalyse og overflade-EMG
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af metabolisk energiforbrug
Tidsramme: 15 minutter

Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af respiratorisk metabolisme energi under løbebåndsgang ved en behagelig hastighed i 5 minutter.

Den vurderer ændringen i metabolisk energiforbrug ved hjælp af et bærbart kardiopulmonalt metabolisk system (Cosmed K4b², Rom, Italien).
15 minutter
Ændring af muskelaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af muskelaktivitet under løbebåndsgang med en behagelig hastighed i 5 minutter
30 minutter
Ændring af hjerneaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af hjerneaktivitet ved at måle fNIRS under løbebåndsgang med en behagelig hastighed og høj hastighed i 5 minutter
30 minutter
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 5 minutter
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en række tests, der bruges til at evaluere underekstremitetsfunktion og mobilitet hos ældre mennesker.
5 minutter
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: 5 minutter
Four Square Step Test (FSST) bruges til at vurdere dynamisk stabilitet og forsøgspersonens evne til at træde over lave objekter fremad, sidelæns og bagud.
5 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 5 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
5 minutter
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 5 minutter
Mål af selvvalgte hastigheder ved at måle den tid det tager en person at gå 10 meter. For at udføre testen går patienten 10 meter (33 fod), og tiden måles, når den forreste fod krydser startlinjen og mållinjen. Instruktionerne er: "Gå venligst denne distance i dit normale tempo, når jeg siger gå."
5 minutter
Modificeret Bathel-indeks (MBI)
Tidsramme: 5 minutter
MBI er et mål for dagligdagens aktiviteter, som viser graden af ​​en patients uafhængighed af enhver assistance. Det dækker 10 funktionsdomæner (aktiviteter): tarmkontrol, blærekontrol samt hjælp til pleje, toiletbrug, fodring, forflytninger, gåture, påklædning, trappeopgang og badning.
5 minutter
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
6 minutter
Fall Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 5 minutter
Falls Efficacy Scale (FES) er en ti-emne test vurderet på en 10-trins skala fra slet ikke selvsikker til fuldstændig selvsikker.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-09-172

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner