- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04723927
Vývoj modelu předpovědi pádu pro starší dospělé na základě mnohostranných dat
Vývoj modelu předpovědi pádu pro starší dospělé pomocí analýzy vzorců chůze na základě mnohostranných dat biosignálů
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní senioři ve věku 65 až 84 let
- Osoba, která nemá v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému
Kritéria vyloučení:
- Starší dospělí, kteří nejsou schopni samostatně chodit kvůli ztrátě zraku, zlomeninám atd.
- Starší osoba, která měla muskuloskeletální anamnézu, která mohla způsobit problémy s funkcí dolních končetin, jako jsou zlomeniny, do tří měsíců před náborem;
- V případě, že je obtížné porozumět úkolu z důvodu vážného kognitivního postižení (korejské zjednodušené vyšetření duševního zdraví, skóre K-MMSE 10 nebo méně)
- V případě vážného duševního onemocnění, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha;
- V případě silné závratě a potíží při kontrole chodců
- Osoby nezpůsobilé ke zkoušce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Starší dospělí
Byla získána data pro analýzu motorických funkcí a vzorce chůze.
|
Byla získána data pro analýzu motorických funkcí a vzorce chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza chůze
Časové okno: 1 hodina
|
Analýza chůze je proces měření a vyhodnocování vzorců chůze pacientů pomocí povrchového elektromyografu a systému analýzy pohybu. Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi, aby posoudili změnu kinematické, kinetické a svalové aktivace pomocí analýzy pohybu a povrchového EMG |
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna metabolického energetického výdeje
Časové okno: 15 minut
|
Všechny subjekty podstoupily měření energie dýchacího metabolismu během chůze na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí po dobu 5 minut. Hodnotí změnu metabolického energetického výdeje pomocí přenosného kardiopulmonálního metabolického systému (Cosmed K4b², Řím, Itálie). |
15 minut
|
Změna svalové aktivity
Časové okno: 30 minut
|
Všechny subjekty podstoupily měření svalové aktivity během chůze na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí po dobu 5 minut
|
30 minut
|
Změna mozkové aktivity
Časové okno: 30 minut
|
Všechny subjekty podstoupily měření mozkové aktivity měřením fNIRS během chůze na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí a vysokou rychlostí po dobu 5 minut
|
30 minut
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 5 minut
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je série testů používaných k hodnocení funkce dolních končetin a mobility u starších lidí.
|
5 minut
|
Čtyřhranný krokový test (FSST)
Časové okno: 5 minut
|
Test Four Square Step Test (FSST) se používá k posouzení dynamické stability a schopnosti subjektu překračovat nízké předměty dopředu, do stran a dozadu.
|
5 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 5 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
|
5 minut
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 5 minut
|
Měření vlastní zvolené rychlosti měřením času, který jednotlivci potřebuje k ujetí 10 metrů.
K provedení testu pacient ujde 10 metrů (33 stop) a změří se čas, kdy vedoucí noha protne startovní čáru a cílovou čáru.
Pokyny zní: "Prosím, ujděte tuto vzdálenost svým normálním tempem, když řeknu, jděte."
|
5 minut
|
Modifikovaný index Bathel (MBI)
Časové okno: 5 minut
|
MBI je měřítkem aktivit každodenního života, které ukazuje míru nezávislosti pacienta na jakékoli pomoci.
Zahrnuje 10 oblastí fungování (činností): kontrola střev, kontrola močového měchýře, stejně jako pomoc s úpravou, používáním toalety, krmením, přesuny, chůzí, oblékáním, lezení po schodech a koupáním.
|
5 minut
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu.
Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
|
6 minut
|
Stupnice podzimní účinnosti (FES)
Časové okno: 5 minut
|
Falls Efficacy Scale (FES) je desetibodový test hodnocený na 10bodové škále od vůbec nedůvěřivý až po zcela jistý.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-172
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko
Klinické studie na Starší dospělí
-
University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació FriendsDokončeno
-
University of OregonDokončenoRodičovství | Řízení pod vlivem | Rizikové chování, zdraví | Identita, sociální | Nárazová konzumace alkoholu | Vysoce rizikový sex
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno