- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723927
Développement d'un modèle de prédiction des chutes pour les personnes âgées basé sur des données à multiples facettes
Développement d'un modèle de prédiction des chutes pour les personnes âgées par l'analyse des habitudes de marche basée sur des données de biosignaux à multiples facettes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aînés de la communauté âgés de 65 à 84 ans
- Une personne qui n'a pas d'antécédents de maladie du système nerveux central
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées incapables de marcher de manière autonome en raison d'une perte de vision, de fractures, etc.
- Une personne âgée ayant des antécédents musculo-squelettiques pouvant causer des problèmes de fonctionnement des membres inférieurs, tels que des fractures, dans les trois mois précédant le recrutement ;
- S'il est difficile de comprendre la tâche en raison d'une déficience cognitive grave (examen de santé mentale simplifié coréen, score K-MMSE de 10 ou moins)
- En cas de maladie mentale grave, comme la schizophrénie ou le trouble bipolaire ;
- En cas de vertiges sévères et de difficulté d'inspection des piétons
- Les personnes non éligibles à l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes âgées
Les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.
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Les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la marche
Délai: 1 heure
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L'analyse de la marche est un processus de mesure et d'évaluation des schémas de marche des patients à l'aide d'un électromyographe de surface et d'un système d'analyse des mouvements. Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol pour évaluer le changement d'activation cinématique, cinétique et musculaire à l'aide d'une analyse de mouvement et d'un EMG de surface |
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépense énergétique métabolique
Délai: 15 minutes
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Tous les sujets ont subi des mesures énergétiques du métabolisme respiratoire lors de la marche sur tapis roulant à une vitesse confortable pendant 5 minutes. Il évalue l'évolution de la dépense énergétique métabolique à l'aide d'un système métabolique cardiopulmonaire portable (Cosmed K4b², Rome, Italie). |
15 minutes
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Modification de l'activité musculaire
Délai: 30 minutes
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Tous les sujets ont subi des mesures d'activité musculaire pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse confortable pendant 5 minutes
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30 minutes
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Modification de l'activité cérébrale
Délai: 30 minutes
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Tous les sujets ont subi des mesures de l'activité cérébrale en mesurant le fNIRS pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse confortable et à grande vitesse pendant 5 minutes
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30 minutes
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 5 minutes
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La batterie de performances physiques courtes (SPPB) est une série de tests utilisés pour évaluer la fonction et la mobilité des membres inférieurs chez les personnes âgées.
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5 minutes
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Test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: 5 minutes
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Le Four Square Step Test (FSST) est utilisé pour évaluer la stabilité dynamique et la capacité du sujet à enjamber des objets bas vers l'avant, sur le côté et vers l'arrière.
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5 minutes
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Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 5 minutes
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
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5 minutes
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: 5 minutes
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Mesure des vitesses auto-sélectionnées en mesurant le temps qu'il faut à un individu pour marcher 10 mètres.
Pour effectuer le test, le patient marche 10 mètres (33 pieds) et le temps est mesuré lorsque le pied avant franchit la ligne de départ et la ligne d'arrivée.
Les instructions sont les suivantes : "Veuillez parcourir cette distance à votre rythme normal lorsque je vous dirai d'y aller."
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5 minutes
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Indice de Bathel modifié (MBI)
Délai: 5 minutes
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Le MBI est une mesure des activités de la vie quotidienne, qui montre le degré d'indépendance d'un patient vis-à-vis de toute assistance.
Il couvre 10 domaines de fonctionnement (activités) : contrôle des intestins, contrôle de la vessie, ainsi que l'aide à la toilette, à l'utilisation des toilettes, à l'alimentation, aux transferts, à la marche, à l'habillage, à la montée des escaliers et au bain.
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5 minutes
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
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Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
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6 minutes
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Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: 5 minutes
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L'échelle d'efficacité des chutes (FES) est un test en dix points évalué sur une échelle de 10 points allant de pas du tout confiant à complètement confiant.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09-172
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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