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Développement d'un modèle de prédiction des chutes pour les personnes âgées basé sur des données à multiples facettes

27 février 2023 mis à jour par: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Développement d'un modèle de prédiction des chutes pour les personnes âgées par l'analyse des habitudes de marche basée sur des données de biosignaux à multiples facettes

Cette étude visait à développer un modèle de prédiction des chutes pour les personnes âgées en mesurant les données de biosignaux à multiples facettes pour classer les habitudes de marche et en identifiant les relations causales avec les variables qui affectent la chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à développer un modèle de prédiction des chutes en mesurant les données de biosignaux à rythmes multiples pour la fonction physique et la marche des personnes âgées afin de classer les schémas de marche des personnes âgées, et en identifiant les relations causales et les influences avec les variables qui affectent la chute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 84 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aînés de la communauté âgés de 65 à 84 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Aînés de la communauté âgés de 65 à 84 ans
  • Une personne qui n'a pas d'antécédents de maladie du système nerveux central

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées incapables de marcher de manière autonome en raison d'une perte de vision, de fractures, etc.
  • Une personne âgée ayant des antécédents musculo-squelettiques pouvant causer des problèmes de fonctionnement des membres inférieurs, tels que des fractures, dans les trois mois précédant le recrutement ;
  • S'il est difficile de comprendre la tâche en raison d'une déficience cognitive grave (examen de santé mentale simplifié coréen, score K-MMSE de 10 ou moins)
  • En cas de maladie mentale grave, comme la schizophrénie ou le trouble bipolaire ;
  • En cas de vertiges sévères et de difficulté d'inspection des piétons
  • Les personnes non éligibles à l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes âgées
Les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.
Les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la marche
Délai: 1 heure

L'analyse de la marche est un processus de mesure et d'évaluation des schémas de marche des patients à l'aide d'un électromyographe de surface et d'un système d'analyse des mouvements.

Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol pour évaluer le changement d'activation cinématique, cinétique et musculaire à l'aide d'une analyse de mouvement et d'un EMG de surface

1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dépense énergétique métabolique
Délai: 15 minutes

Tous les sujets ont subi des mesures énergétiques du métabolisme respiratoire lors de la marche sur tapis roulant à une vitesse confortable pendant 5 minutes.

Il évalue l'évolution de la dépense énergétique métabolique à l'aide d'un système métabolique cardiopulmonaire portable (Cosmed K4b², Rome, Italie).

15 minutes
Modification de l'activité musculaire
Délai: 30 minutes
Tous les sujets ont subi des mesures d'activité musculaire pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse confortable pendant 5 minutes
30 minutes
Modification de l'activité cérébrale
Délai: 30 minutes
Tous les sujets ont subi des mesures de l'activité cérébrale en mesurant le fNIRS pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse confortable et à grande vitesse pendant 5 minutes
30 minutes
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 5 minutes
La batterie de performances physiques courtes (SPPB) est une série de tests utilisés pour évaluer la fonction et la mobilité des membres inférieurs chez les personnes âgées.
5 minutes
Test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: 5 minutes
Le Four Square Step Test (FSST) est utilisé pour évaluer la stabilité dynamique et la capacité du sujet à enjamber des objets bas vers l'avant, sur le côté et vers l'arrière.
5 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 5 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
5 minutes
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: 5 minutes
Mesure des vitesses auto-sélectionnées en mesurant le temps qu'il faut à un individu pour marcher 10 mètres. Pour effectuer le test, le patient marche 10 mètres (33 pieds) et le temps est mesuré lorsque le pied avant franchit la ligne de départ et la ligne d'arrivée. Les instructions sont les suivantes : "Veuillez parcourir cette distance à votre rythme normal lorsque je vous dirai d'y aller."
5 minutes
Indice de Bathel modifié (MBI)
Délai: 5 minutes
Le MBI est une mesure des activités de la vie quotidienne, qui montre le degré d'indépendance d'un patient vis-à-vis de toute assistance. Il couvre 10 domaines de fonctionnement (activités) : contrôle des intestins, contrôle de la vessie, ainsi que l'aide à la toilette, à l'utilisation des toilettes, à l'alimentation, aux transferts, à la marche, à l'habillage, à la montée des escaliers et au bain.
5 minutes
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane. L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
6 minutes
Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: 5 minutes
L'échelle d'efficacité des chutes (FES) est un test en dix points évalué sur une échelle de 10 points allant de pas du tout confiant à complètement confiant.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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