- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04723927
Разработка модели прогнозирования падения для пожилых людей на основе многогранных данных
Разработка модели прогнозирования падения для пожилых людей путем анализа моделей ходьбы на основе многогранных данных о биосигналах
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте от 65 до 84 лет
- Человек, у которого в анамнезе не было заболеваний центральной нервной системы.
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которые не могут самостоятельно ходить из-за потери зрения, переломов и т. д.
- Пожилой человек, у которого в анамнезе были проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые могли вызвать проблемы в функции нижних конечностей, такие как переломы, в течение трех месяцев до призыва;
- В случае, если задание трудно понять из-за тяжелых когнитивных нарушений (корейское упрощенное обследование психического здоровья, балл K-MMSE 10 или меньше)
- В случае серьезного психического заболевания, такого как шизофрения или биполярное расстройство;
- При сильном головокружении и затруднениях при осмотре пешехода
- Лица, не подлежащие проверке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди
Были получены данные для анализа двигательной функции и модели походки.
|
Были получены данные для анализа двигательной функции и модели походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 1 час
|
Анализ походки — это процесс измерения и оценки моделей ходьбы пациентов с использованием поверхностного электромиографа и системы анализа движения. Все участники выполняют ходьбу по земле, чтобы оценить изменение кинематической, кинетической и мышечной активации с помощью анализа движения и поверхностной ЭМГ. |
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода метаболической энергии
Временное ограничение: 15 минут
|
Всем испытуемым проводились измерения энергии дыхательного метаболизма при ходьбе на тредмиле с комфортной скоростью в течение 5 минут. Он оценивает изменение расхода метаболической энергии с помощью портативной сердечно-легочной метаболической системы (Cosmed K4b², Рим, Италия). |
15 минут
|
|
Изменение мышечной активности
Временное ограничение: 30 минут
|
Всем испытуемым проводили измерение мышечной активности при ходьбе по беговой дорожке с комфортной скоростью в течение 5 минут.
|
30 минут
|
|
Изменение мозговой активности
Временное ограничение: 30 минут
|
Всем испытуемым проводили измерения мозговой активности путем измерения fNIRS при ходьбе по беговой дорожке с комфортной скоростью и высокой скоростью в течение 5 минут.
|
30 минут
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой серию тестов, используемых для оценки функции нижних конечностей и подвижности у пожилых людей.
|
5 минут
|
|
Тест четырех квадратных шагов (FSST)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест «Четыре квадратных шага» (FSST) используется для оценки динамической устойчивости и способности субъекта перешагивать через низкие объекты вперед, в сторону и назад.
|
5 минут
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса.
Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
5 минут
|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерение самостоятельно выбранной скорости путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров.
Для выполнения теста пациент проходит 10 метров (33 фута) и измеряется время, когда ведущая нога пересекает линию старта и линию финиша.
Инструкции таковы: «Пожалуйста, пройдите это расстояние в своем обычном темпе, когда я скажу идти».
|
5 минут
|
|
Модифицированный индекс Бателя (MBI)
Временное ограничение: 5 минут
|
MBI — это показатель активности повседневной жизни, который показывает степень независимости пациента от любой помощи.
Он охватывает 10 областей функционирования (деятельности): контроль работы кишечника, контроль мочевого пузыря, а также помощь в уходе за собой, использовании туалета, кормлении, перемещении, ходьбе, одевании, подъеме по лестнице и купании.
|
5 минут
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 минут
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
|
6 минут
|
|
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала эффективности Фоллса (FES) представляет собой тест из десяти пунктов, оцениваемый по 10-балльной шкале от «совсем не уверен» до «полностью уверен».
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-09-172
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .