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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723927
다각적 데이터 기반 노인을 위한 낙상 예측 모델 개발
2023년 2월 27일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
다면적 생체신호 데이터 기반 보행 패턴 분석을 통한 노인 낙상 예측 모델 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 보행 패턴을 분류하기 위한 다면적 생체신호 데이터를 측정하고, 낙상에 영향을 미치는 변수들과의 인과관계를 규명하여 노인을 위한 낙상 예측 모델을 개발하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 노인의 보행패턴을 분류하기 위해 노인의 신체기능 및 보행에 대한 다단계 생체신호 데이터를 측정하고, 낙상에 영향을 미치는 변수들과의 인과관계 및 영향을 규명하여 낙상예측모델을 개발하는 것을 목적으로 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 65세~84세 지역사회 노인
설명
포함 기준:
- 만 65세~84세 지역사회 노인
- 중추신경계 질환의 병력이 없는 자
제외 기준:
- 시력 상실, 골절 등으로 인해 독립적으로 걸을 수 없는 노인
- 골절 등 하지 기능에 문제를 일으킬 수 있는 근골격계 병력이 모집 전 3개월 이내인 고령자
- 중증인지장애로 과제 이해가 어려운 경우(한국간이정신건강검진, K-MMSE 10점 이하)
- 정신분열증이나 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환이 있는 경우
- 어지러움이 심하고 보행감시가 어려운 경우
- 응시자격이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인
운동 기능 및 보행 패턴 분석을 위한 데이터를 얻었다.
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운동 기능 및 보행 패턴 분석을 위한 데이터를 얻었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석
기간: 1 시간
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보행분석은 표면 근전도와 움직임 분석 시스템을 이용하여 환자의 보행 패턴을 측정하고 평가하는 과정입니다. 모든 참가자는 모션 분석 및 표면 EMG를 사용하여 운동학, 운동학 및 근육 활성화의 변화를 평가하기 위해 지상 보행을 수행합니다. |
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 에너지 소비의 변화
기간: 15 분
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모든 피험자는 5분 동안 편안한 속도로 트레드밀을 걷는 동안 호흡 대사 에너지 측정을 받았습니다. 휴대용 심폐 대사 시스템(Cosmed K4b², Rome, Italy)을 사용하여 대사 에너지 소비의 변화를 평가합니다. |
15 분
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근육 활동의 변화
기간: 30 분
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모든 피험자는 5분간 편안한 속도로 트레드밀을 걷는 동안 근활성도를 측정하였다.
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30 분
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뇌 활동의 변화
기간: 30 분
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모든 피험자는 편안한 속도와 빠른 속도로 5분간 러닝머신을 걷는 동안 fNIRS를 측정하여 뇌 활동을 측정하였다.
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30 분
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 5 분
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능과 이동성을 평가하는 데 사용되는 일련의 테스트입니다.
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5 분
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4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 5 분
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FSST(Four Square Step Test)는 동적 안정성과 피험자가 낮은 물체를 앞뒤로 넘어갈 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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5 분
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 5 분
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
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5 분
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 5 분
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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5 분
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수정 바델 지수(MBI)
기간: 5 분
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MBI는 일상 생활 활동을 측정한 것으로 환자가 도움을 받지 않는 정도를 보여줍니다.
그것은 기능(활동)의 10개 영역을 다룹니다: 배변 조절, 방광 조절, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동, 걷기, 옷 입기, 계단 오르기, 목욕에 대한 도움.
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5 분
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 6분
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6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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6분
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가을 효능 척도(FES)
기간: 5 분
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Falls Efficacy Scale(FES)은 전혀 자신감 없음에서 완전히 자신감까지 10점 척도로 평가된 10개 항목 테스트입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노인에 대한 임상 시험
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University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació Friends완전한
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한