基于多方位数据的老年人跌倒预测模型开发
2023年2月27日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
基于多方面生物信号数据的步行模式分析开发老年人跌倒预测模型
本研究旨在通过测量多方面的生物信号数据对步行模式进行分类，并确定与影响跌倒的变量之间的因果关系，从而为老年人开发跌倒预测模型。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过测量老年人身体机能和步行的多步生物信号数据，对老年人的步行模式进行分类，并通过识别影响跌倒的变量的因果关系和影响，建立跌倒预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 84年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65至84岁的社区长者
描述
纳入标准：
- 65至84岁的社区长者
- 没有中枢神经系统疾病病史的人
排除标准：
- 因视力下降、骨折等不能独立行走的老年人。
- 入职前三个月内有可能导致下肢功能出现问题（如骨折）的肌肉骨骼病史的老年人；
- 严重认知障碍（韩国简易心理健康检查，K-MMSE 10分以下）难以理解任务时
- 如果患有严重的精神疾病，例如精神分裂症或双相情感障碍；
- 如遇严重头晕、行人检查困难
- 不符合考试资格的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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老年人
获得了运动功能和步态模式分析的数据。
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获得了运动功能和步态模式分析的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态分析
大体时间：1小时
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步态分析是利用表面肌电图和运动分析系统测量和评估患者行走模式的过程。 所有参与者都进行地面行走，以使用运动分析和表面肌电图评估运动学、动力学和肌肉激活的变化 |
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢能量消耗的变化
大体时间：15分钟
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在以舒适的速度在跑步机上行走 5 分钟期间，所有受试者都接受了呼吸代谢能量测量。 它使用便携式心肺代谢系统（Cosmed K4b²，罗马，意大利）评估代谢能量消耗的变化。 |
15分钟
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肌肉活动的变化
大体时间：30分钟
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在以舒适的速度在跑步机上行走 5 分钟期间，所有受试者都接受了肌肉活动测量
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30分钟
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改变大脑活动
大体时间：30分钟
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所有受试者在跑步机上以舒适的速度和高速行走 5 分钟时，通过测量 fNIRS 来测量大脑活动
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30分钟
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：5分钟
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短期身体机能测试 (SPPB) 是一系列用于评估老年人下肢功能和活动能力的测试。
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5分钟
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四方步测试 (FSST)
大体时间：5分钟
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四方步测试 (FSST) 用于评估动态稳定性和受试者向前、向侧面和向后跨过低物体的能力。
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5分钟
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：5分钟
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
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5分钟
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10 米步行测试 (10MWT)
大体时间：5分钟
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通过测量个人步行 10 米所需的时间来测量自选速度。
为执行测试，患者步行 10 米（33 英尺），并在前脚穿过起点线和终点线时测量时间。
指示是：“当我说走时，请以正常步速走这段距离。”
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5分钟
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修正巴塞尔指数 (MBI)
大体时间：5分钟
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MBI 是衡量日常生活活动的指标，它显示了患者在任何帮助下的独立程度。
它涵盖 10 个功能（活动）领域：肠道控制、膀胱控制，以及帮助梳理、如厕、进食、转移、行走、穿衣、爬楼梯和洗澡。
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5分钟
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6分钟
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六分钟步行测试 (6MWT) 测量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。
目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
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6分钟
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秋季功效量表 (FES)
大体时间：5分钟
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跌倒效能量表 (FES) 是一项包含 10 个项目的测试，采用 10 分制评分，从完全不自信到完全自信。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
老年人的临床试验
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University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació Friends完全的