- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723927
Ontwikkeling van een valvoorspellingsmodel voor oudere volwassenen op basis van veelzijdige gegevens
Ontwikkeling van een valvoorspellingsmodel voor oudere volwassenen door analyse van looppatronen op basis van veelzijdige biosignaalgegevens
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Communautaire senioren van 65 tot 84 jaar
- Een persoon die geen voorgeschiedenis heeft van een ziekte van het centrale zenuwstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Oudere volwassenen die niet zelfstandig kunnen lopen vanwege verlies van gezichtsvermogen, breuken, enz.
- Een oudere persoon met een musculoskeletale voorgeschiedenis die binnen drie maanden voor rekrutering problemen kan veroorzaken in de functie van de onderste ledematen, zoals fracturen;
- In het geval dat het moeilijk is om de taak te begrijpen vanwege ernstige cognitieve stoornissen (Koreaans vereenvoudigd geestelijk gezondheidsonderzoek, K-MMSE-score 10 of minder)
- Bij een ernstige psychische aandoening, zoals schizofrenie of bipolaire stoornis;
- In geval van ernstige duizeligheid en moeite met voetgangersinspectie
- Personen die niet voor onderzoek in aanmerking komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere volwassenen
De gegevens voor motorische functie- en looppatroonanalyse werden verkregen.
|
De gegevens voor motorische functie- en looppatroonanalyse werden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: 1 uur
|
Ganganalyse is een proces waarbij de looppatronen van patiënten worden gemeten en geëvalueerd met behulp van een oppervlakte-elektromyograaf en een bewegingsanalysesysteem. Alle deelnemers lopen boven de grond om de verandering van kinematische, kinetische en spieractivatie te beoordelen met behulp van een bewegingsanalyse en oppervlakte-EMG |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metabolisch energieverbruik
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Alle proefpersonen ondergingen metingen van de energie van het ademhalingsmetabolisme tijdens het lopen op een loopband met een comfortabele snelheid gedurende 5 minuten. Het beoordeelt de verandering van het metabole energieverbruik met behulp van een draagbaar cardiopulmonaal metabolisch systeem (Cosmed K4b², Rome, Italië). |
15 minuten
|
|
Verandering van spieractiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Alle proefpersonen ondergingen metingen van spieractiviteit tijdens het lopen op een loopband gedurende 5 minuten met een comfortabele snelheid
|
30 minuten
|
|
Verandering in hersenactiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Alle proefpersonen ondergingen metingen van hersenactiviteit door fNIRS te meten tijdens het lopen op een loopband met een comfortabele snelheid en hoge snelheid gedurende 5 minuten
|
30 minuten
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een reeks tests die wordt gebruikt om de functie en mobiliteit van de onderste ledematen bij ouderen te evalueren.
|
5 minuten
|
|
Vier vierkante stappen test (FSST)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Four Square Step Test (FSST) wordt gebruikt om de dynamische stabiliteit te beoordelen en het vermogen van de proefpersoon om voorwaarts, zijwaarts en achterwaarts over lage objecten te stappen.
|
5 minuten
|
|
De Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
5 minuten
|
|
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meten van zelfgekozen snelheden door de tijd te meten die iemand nodig heeft om 10 meter te lopen.
Om de test uit te voeren, loopt de patiënt 10 meter (33 ft) en wordt de tijd gemeten wanneer de leidende voet de startlijn en de finishlijn passeert.
De instructies zijn: "Loop deze afstand alsjeblieft in je normale tempo als ik zeg ga."
|
5 minuten
|
|
Gewijzigde Bathel-index (MBI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De MBI is een maatstaf voor activiteiten van het dagelijks leven, die de mate van onafhankelijkheid van een patiënt van enige vorm van hulp weergeeft.
Het behandelt 10 domeinen van functioneren (activiteiten): darmcontrole, blaascontrole, evenals hulp bij het verzorgen, toiletgebruik, voeden, transfers, lopen, aankleden, traplopen en baden.
|
5 minuten
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
|
De zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
|
6 minuten
|
|
Fall Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Falls Efficacy Scale (FES) is een test met tien items die wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal van helemaal geen vertrouwen tot helemaal zelfverzekerd.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-09-172
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
University of FloridaVoltooidSamenwonende ouderenVerenigde Staten
-
Peking University Sixth HospitalVoltooid
-
CHU de ReimsOnbekendPostnatale depressieFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidCerebrale neurologische ziekteVerenigde Staten
-
Colgate PalmoliveWervingVermindering van bacteriële belastingCosta Rica
-
IRCCS San RaffaeleSocietà Italiana di Medicina InternaNog niet aan het wervenSarcopenie | Sarcopenie bij ouderen
-
GlaxoSmithKlineVoltooidDifterie, Tetanus en Pertussis
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBloedarmoede, sikkelcelVerenigde Staten
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië