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Entwicklung eines Sturzvorhersagemodells für ältere Erwachsene basierend auf facettenreichen Daten

27. Februar 2023 aktualisiert von: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Entwicklung eines Sturzvorhersagemodells für ältere Erwachsene durch Analyse von Gehmustern basierend auf facettenreichen Biosignaldaten

Diese Studie zielte darauf ab, ein Sturzvorhersagemodell für ältere Erwachsene zu entwickeln, indem die facettenreichen Biosignaldaten gemessen wurden, um die Gehmuster zu klassifizieren, und indem kausale Zusammenhänge mit den Variablen identifiziert wurden, die den Sturz beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, ein Sturzvorhersagemodell zu entwickeln, indem die mehrstufigen Biosignaldaten für die körperliche Funktion und das Gehen älterer Menschen gemessen wurden, um die Gehmuster älterer Menschen zu klassifizieren, und indem kausale Beziehungen und Einflüsse mit den Variablen identifiziert wurden, die den Sturz beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Senioren der Gemeinde im Alter von 65 bis 84 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Senioren der Gemeinde im Alter von 65 bis 84 Jahren
  • Eine Person, die keine Vorgeschichte einer Erkrankung des zentralen Nervensystems hat

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, die aufgrund von Sehverlust, Frakturen usw. nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen.
  • Eine ältere Person mit einer muskuloskelettalen Vorgeschichte, die innerhalb von drei Monaten vor der Einstellung Probleme in der Funktion der unteren Extremitäten verursachen könnte, wie z. B. Frakturen;
  • Falls es schwierig ist, die Aufgabe aufgrund einer schweren kognitiven Beeinträchtigung zu verstehen (koreanische vereinfachte psychische Gesundheitsuntersuchung, K-MMSE-Punktzahl 10 oder weniger)
  • Bei einer schweren psychischen Erkrankung wie Schizophrenie oder bipolarer Störung;
  • Bei starkem Schwindel und Schwierigkeiten bei der Fußgängerinspektion
  • Nicht prüfungsberechtigte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene
Die Daten zur Motorik- und Gangbildanalyse wurden erhoben.
Sonstiges: Ältere Erwachsene
Die Daten zur Motorik- und Gangbildanalyse wurden erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Stunde

Die Ganganalyse ist ein Prozess zur Messung und Bewertung der Gehmuster von Patienten unter Verwendung eines Oberflächen-Elektromyographen und eines Bewegungsanalysesystems.

Alle Teilnehmer führen ein oberirdisches Gehen durch, um die Veränderung der kinematischen, kinetischen und Muskelaktivierung anhand einer Bewegungsanalyse und eines Oberflächen-EMG zu beurteilen
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des metabolischen Energieverbrauchs
Zeitfenster: 15 Minuten

Alle Probanden wurden 5 Minuten lang beim Laufen auf dem Laufband mit einer angenehmen Geschwindigkeit gemessen.

Es bewertet die Veränderung des metabolischen Energieverbrauchs unter Verwendung eines tragbaren kardiopulmonalen Stoffwechselsystems (Cosmed K4b², Rom, Italien).
15 Minuten
Veränderung der Muskelaktivität
Zeitfenster: 30 Minuten
Alle Probanden wurden Messungen der Muskelaktivität während des Gehens auf dem Laufband bei einer angenehmen Geschwindigkeit für 5 Minuten unterzogen
30 Minuten
Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: 30 Minuten
Alle Probanden wurden Messungen der Gehirnaktivität unterzogen, indem fNIRS während des Gehens auf dem Laufband bei einer angenehmen und hohen Geschwindigkeit für 5 Minuten gemessen wurde
30 Minuten
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Reihe von Tests zur Bewertung der Funktion und Mobilität der unteren Extremitäten bei älteren Menschen.
5 Minuten
Vier-Quadrat-Stufentest (FSST)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Vier-Quadrat-Schritt-Test (FSST) wird verwendet, um die dynamische Stabilität und die Fähigkeit des Probanden zu beurteilen, über niedrige Objekte vorwärts, seitwärts und rückwärts zu steigen.
5 Minuten
Der Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
5 Minuten
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 5 Minuten
Messung der selbstgewählten Geschwindigkeit durch Messen der Zeit, die eine Person benötigt, um 10 Meter zu gehen. Um den Test durchzuführen, geht der Patient 10 Meter (33 Fuß) und die Zeit wird gemessen, wenn der führende Fuß die Startlinie und die Ziellinie überquert. Die Anweisungen lauten: "Bitte gehen Sie diese Strecke in Ihrem normalen Tempo, wenn ich sage, gehen Sie."
5 Minuten
Modifizierter Bathel-Index (MBI)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der MBI ist ein Maß für die Aktivitäten des täglichen Lebens, das den Grad der Unabhängigkeit eines Patienten von jeglicher Hilfe anzeigt. Es umfasst 10 Funktionsbereiche (Aktivitäten): Darmkontrolle, Blasenkontrolle sowie Hilfe bei der Körperpflege, Toilettenbenutzung, Fütterung, Transfers, Gehen, Ankleiden, Treppensteigen und Baden.
5 Minuten
6 Minuten Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Minuten
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen.
6 Minuten
Fall-Wirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Falls Efficacy Scale (FES) ist ein Zehn-Punkte-Test, der auf einer 10-Punkte-Skala von überhaupt nicht zuversichtlich bis vollkommen zuversichtlich bewertet wird.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-09-172

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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