Opracowanie modelu przewidywania upadków dla osób starszych w oparciu o wieloaspektowe dane
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Opracowanie modelu przewidywania upadków dla osób starszych poprzez analizę wzorców chodu w oparciu o wieloaspektowe dane biosygnałowe
Badanie to miało na celu opracowanie modelu przewidywania upadków dla osób starszych poprzez pomiar wieloaspektowych danych biosygnałowych w celu sklasyfikowania wzorców chodzenia i zidentyfikowanie związków przyczynowych ze zmiennymi, które wpływają na upadek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu opracowanie modelu przewidywania upadków poprzez pomiar wielostopniowych danych biosygnałowych dotyczących funkcji fizycznych i chodzenia osób starszych w celu sklasyfikowania wzorców chodzenia osób starszych oraz poprzez identyfikację związków przyczynowych i wpływów ze zmiennymi wpływającymi na upadek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Seniorzy społeczni w wieku od 65 do 84 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seniorzy społeczni w wieku od 65 do 84 lat
- Osoba, która nie miała historii chorób ośrodkowego układu nerwowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby starsze, które nie są w stanie samodzielnie chodzić z powodu utraty wzroku, złamań itp.
- Osoba w podeszłym wieku, która miała historię układu mięśniowo-szkieletowego, która mogła powodować problemy w funkcjonowaniu kończyn dolnych, takie jak złamania, w ciągu trzech miesięcy przed rekrutacją;
- W przypadku trudności w zrozumieniu zadania z powodu poważnych zaburzeń poznawczych (koreańskie uproszczone badanie zdrowia psychicznego, wynik K-MMSE 10 lub mniej)
- W przypadku poważnej choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa;
- W przypadku silnych zawrotów głowy i trudności w kontroli pieszych
- Osoby nie kwalifikujące się do egzaminu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi dorośli
Uzyskano dane do analizy funkcji motorycznych i wzorca chodu.
|
Uzyskano dane do analizy funkcji motorycznych i wzorca chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Analiza chodu to proces pomiaru i oceny wzorców chodu pacjentów za pomocą elektromiografu powierzchniowego i systemu analizy ruchu. Wszyscy uczestnicy wykonują chód naziemny, aby ocenić zmianę aktywacji kinematycznej, kinetycznej i mięśniowej za pomocą analizy ruchu i powierzchniowego EMG |
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolicznego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 15 minut
|
U wszystkich badanych wykonano pomiary energii metabolizmu oddechowego podczas marszu na bieżni z komfortową prędkością przez 5 minut. Ocenia zmianę metabolicznego wydatku energetycznego za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy). |
15 minut
|
|
Zmiana aktywności mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
U wszystkich badanych wykonano pomiary aktywności mięśni podczas marszu na bieżni z komfortową prędkością przez 5 minut
|
30 minut
|
|
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wszyscy badani zostali poddani pomiarom aktywności mózgu poprzez pomiar fNIRS podczas marszu na bieżni z komfortową i dużą prędkością przez 5 minut
|
30 minut
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to seria testów służących do oceny funkcji i mobilności kończyn dolnych u osób starszych.
|
5 minut
|
|
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Four Square Step Test (FSST) służy do oceny stabilności dynamicznej i zdolności badanego do przechodzenia przez niskie obiekty do przodu, na boki i do tyłu.
|
5 minut
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
|
5 minut
|
|
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmierz wybraną przez siebie prędkość, mierząc czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów.
Aby wykonać test, pacjent przechodzi 10 metrów (33 stopy) i mierzony jest czas, kiedy prowadząca stopa przekroczy linię startu i linię mety.
Instrukcje brzmią: „Proszę przejść ten dystans w swoim normalnym tempie, kiedy mówię idź”.
|
5 minut
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik Bathela (MBI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
MBI jest miarą czynności życia codziennego, która pokazuje stopień niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy.
Obejmuje 10 domen funkcjonowania (czynności): kontrolę jelit, kontrolę pęcherza, a także pomoc w pielęgnacji, korzystaniu z toalety, karmieniu, przemieszczaniu, chodzeniu, ubieraniu, wchodzeniu po schodach i kąpieli.
|
5 minut
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
|
6 minut
|
|
Skala skuteczności upadku (FES)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala skuteczności upadków (FES) to dziesięciopunktowy test oceniany w 10-punktowej skali od braku pewności do całkowitej pewności.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-09-172
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .