- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723927
Utvikling av fallprediksjonsmodell for eldre voksne basert på mangefasetterte data
Utvikling av fallprediksjonsmodell for eldre voksne ved analyse av gangmønstre basert på mangefasetterte biosignaldata
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsseniorer i alderen 65 til 84 år
- En person som ikke har noen historie med sykdom i sentralnervesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne som ikke er i stand til å gå selvstendig på grunn av synstap, brudd osv.
- En eldre person som hadde muskel- og skjelettanamnese som kunne forårsake problemer i funksjonen til underekstremitetene, for eksempel brudd, innen tre måneder før rekruttering;
- I tilfelle det er vanskelig å forstå oppgaven på grunn av alvorlig kognitiv svikt (koreansk forenklet mental helseundersøkelse, K-MMSE-score 10 eller mindre)
- Ved alvorlig psykisk lidelse, som schizofreni eller bipolar lidelse;
- Ved alvorlig svimmelhet og vanskeligheter med fotgjengerkontroll
- Personer som ikke er kvalifisert for eksamen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne
Dataene for motorisk funksjon og gangmønsteranalyse ble innhentet.
|
Dataene for motorisk funksjon og gangmønsteranalyse ble innhentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 1 time
|
Ganganalyse er en prosess for å måle og evaluere gangmønsteret til pasienter ved å bruke overflateelektromyograf og bevegelsesanalysesystem. Alle deltakerne går over jorden for å vurdere endringen av kinematisk, kinetisk og muskelaktivering ved hjelp av en bevegelsesanalyse og overflate-EMG |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av metabolsk energiforbruk
Tidsramme: 15 minutter
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av respiratorisk metabolisme energi under tredemøllegåing med en behagelig hastighet i 5 minutter. Den vurderer endringen i metabolsk energiforbruk ved å bruke et bærbart kardiopulmonalt metabolsk system (Cosmed K4b², Roma, Italia). |
15 minutter
|
|
Endring på muskelaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av muskelaktivitet under tredemøllegåing med behagelig hastighet i 5 minutter
|
30 minutter
|
|
Endring i hjerneaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av hjerneaktivitet ved å måle fNIRS under tredemøllegåing med behagelig hastighet og høy hastighet i 5 minutter
|
30 minutter
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 5 minutter
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en serie tester som brukes til å evaluere funksjon og mobilitet i nedre ekstremiteter hos eldre mennesker.
|
5 minutter
|
|
Fire kvadrattrinns test (FSST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Four Square Step Test (FSST) brukes til å vurdere dynamisk stabilitet og evnen til forsøkspersonen til å tråkke over lave objekter forover, sidelengs og bakover.
|
5 minutter
|
|
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 5 minutter
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
5 minutter
|
|
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Mål av selvvalgte hastigheter ved å måle tiden det tar en person å gå 10 meter.
For å utføre testen går pasienten 10 meter (33 fot) og tiden måles når den fremste foten krysser startlinjen og mållinjen.
Instruksjonene er: "Vennligst gå denne distansen i ditt normale tempo når jeg sier gå."
|
5 minutter
|
|
Modifisert Bathel-indeks (MBI)
Tidsramme: 5 minutter
|
MBI er et mål på dagliglivets aktiviteter, som viser graden av pasientens uavhengighet fra all hjelp.
Den dekker 10 funksjonsdomener (aktiviteter): tarmkontroll, blærekontroll, samt hjelp med stell, toalettbruk, fôring, forflytninger, gåing, påkledning, trapper og bading.
|
5 minutter
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
Seks minutters gangtest (6MWT) måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate.
Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter.
|
6 minutter
|
|
Fall Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 5 minutter
|
Falls Efficacy Scale (FES) er en ti-elements test vurdert på en 10-punkts skala fra ikke selvsikker i det hele tatt til fullstendig trygg.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-09-172
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gangart
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait
Kliniske studier på Eldre voksne
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Asan Medical CenterAvsluttetForløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfomKorea, Republikken
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustFullførtSlag | Anestesi | Carotis stenose | Kirurgi | TIAStorbritannia
-
New York Institute of TechnologyAvsluttetProprioseptive lidelser | Kognitive manglerForente stater
-
Columbia UniversityFullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
CHU de ReimsUkjentPostnatal depresjonFrankrike
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of LouisvilleTilbaketrukketAnestesi induksjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullførtCerebral nevrologisk sykdomForente stater
-
Helsinki University Central HospitalFullført