- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723927
Utveckling av fallprognosmodell för äldre vuxna baserat på mångfacetterad data
Utveckling av fallförutsägelsemodell för äldre vuxna genom analys av gångmönster baserat på mångfacetterad biosignaldata
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällseniorer i åldrarna 65 till 84 år
- En person som inte har någon historia av sjukdom i centrala nervsystemet
Exklusions kriterier:
- Äldre vuxna som inte kan gå självständigt på grund av synnedsättning, frakturer etc.
- En äldre person som haft muskuloskeletal historia som kan orsaka problem i nedre extremiteternas funktion, såsom frakturer, inom tre månader före rekrytering;
- Om det är svårt att förstå uppgiften på grund av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (koreansk förenklad mentalvårdsundersökning, K-MMSE-poäng 10 eller lägre)
- Vid allvarlig psykisk sjukdom, såsom schizofreni eller bipolär sjukdom;
- Vid kraftig yrsel och svårigheter vid fotgängarbesiktning
- Personer som inte är behöriga till examen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre vuxna
Data för motorisk funktion och gångmönsteranalys erhölls.
|
Data för motorisk funktion och gångmönsteranalys erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: 1 timme
|
Ganganalys är en process för att mäta och utvärdera patienters gångmönster genom att använda ytelektromyograf och rörelseanalyssystem. Alla deltagare går över jorden för att bedöma förändringen av kinematisk, kinetisk och muskelaktivering med hjälp av en rörelseanalys och yt-EMG |
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av metabolisk energiförbrukning
Tidsram: 15 minuter
|
Alla försökspersoner genomgick mätningar av respiratorisk metabolism energi under löpbandsgång i en bekväm hastighet i 5 minuter. Den bedömer förändringen av metabolisk energiförbrukning med hjälp av ett bärbart kardiopulmonellt metaboliskt system (Cosmed K4b², Rom, Italien). |
15 minuter
|
|
Förändring på muskelaktivitet
Tidsram: 30 minuter
|
Alla försökspersoner genomgick mätningar av muskelaktivitet under löpbandsgång i en bekväm hastighet i 5 minuter
|
30 minuter
|
|
Förändring i hjärnans aktivitet
Tidsram: 30 minuter
|
Alla försökspersoner genomgick mätningar av hjärnaktivitet genom att mäta fNIRS under löpbandsgång med bekväm hastighet och hög hastighet i 5 minuter
|
30 minuter
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 5 minuter
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är en serie tester som används för att utvärdera nedre extremiteters funktion och rörlighet hos äldre personer.
|
5 minuter
|
|
Fyra kvadratstegstest (FSST)
Tidsram: 5 minuter
|
Four Square Step Test (FSST) används för att bedöma dynamisk stabilitet och förmågan hos försökspersonen att kliva över låga föremål framåt, i sidled och bakåt.
|
5 minuter
|
|
Timed Up and Go-testet (TUG)
Tidsram: 5 minuter
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
|
5 minuter
|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: 5 minuter
|
Mät självvalda hastigheter genom att mäta den tid det tar en individ att gå 10 meter.
För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen.
Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
|
5 minuter
|
|
Modifierat Bathel index (MBI)
Tidsram: 5 minuter
|
MBI är ett mått på aktiviteter i det dagliga livet, som visar graden av oberoende hos en patient från all hjälp.
Den täcker 10 funktionsdomäner (aktiviteter): tarmkontroll, blåskontroll, samt hjälp med skötsel, toalettanvändning, matning, förflyttningar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad.
|
5 minuter
|
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 6 minuter
|
Sex minuters gångtestet (6MWT) mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta.
Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
|
6 minuter
|
|
Fall Efficacy Scale (FES)
Tidsram: 5 minuter
|
Falls Efficacy Scale (FES) är ett test med tio punkter som bedöms på en 10-gradig skala från inte säker alls till helt säker.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-09-172
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gång
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaHar inte rekryterat ännuCrouch Gait | Genu RecurvatumFörenta staterna
-
Philadelphia University, JordanRekryteringCerebral pares (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghet | Patient | Diaplegi | Anterior bäckenlutningJordanien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCerebral pares | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationOkändCerebral pares | Feljustering | Interal rotationsgång | Crouch GaitTyskland
Kliniska prövningar på Äldre vuxna
-
Asan Medical CenterAvslutadPrekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfomKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
University of PennsylvaniaRekryteringÅngest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
University of LouisvilleIndragenAnestesiinduktionFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAvslutadStroke | Anestesi | Carotisstenos | Kirurgi | TIAStorbritannien
-
New York Institute of TechnologyAvslutadProprioceptiva störningar | Kognitiva bristerFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
CHU de ReimsOkändPostnatal depressionFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutadCerebral neurologisk sjukdomFörenta staterna