- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723927
Monipuoliseen tietoon perustuvan syksyn ennustusmallin kehittäminen vanhemmille aikuisille
Kaatumisen ennustusmallin kehittäminen vanhemmille aikuisille analysoimalla kävelytapoja monitahoisten biosignaalitietojen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön eläkeläiset iältään 65-84 vuotta
- Henkilö, jolla ei ole keskushermoston sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti näönmenetyksen, murtumien jne. vuoksi.
- Iäkäs henkilö, jolla on ollut tuki- ja liikuntaelimistön historia, joka voi aiheuttaa ongelmia alaraajojen toiminnassa, kuten murtumia, kolmen kuukauden sisällä ennen työhönottoa;
- Jos tehtävän ymmärtäminen on vaikeaa vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi (korealainen yksinkertaistettu mielenterveystutkimus, K-MMSE pisteet 10 tai vähemmän)
- Jos kyseessä on vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- Jos esiintyy vakavaa huimausta ja jalankulkijoiden tarkastuksen vaikeuksia
- Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset
Saatiin tiedot motorisen toiminnan ja kävelykuvion analyysistä.
|
Saatiin tiedot motorisen toiminnan ja kävelykuvion analyysistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kävelyanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan potilaiden kävelykuvioita käyttämällä pintaelektromyografiaa ja liikeanalyysijärjestelmää. Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen kinemaattisen, kineettisen ja lihasaktivaation muutosta liikeanalyysin ja pinta-EMG:n avulla. |
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan energiankulutuksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kaikille koehenkilöille mitattiin hengitysaineenvaihdunnan energiaa juoksumatolla mukavalla nopeudella 5 minuutin ajan. Se arvioi aineenvaihdunnan energiankulutuksen muutosta käyttämällä kannettavaa kardiopulmonaalista aineenvaihduntajärjestelmää (Cosmed K4b², Rooma, Italia). |
15 minuuttia
|
|
Muutos lihastoimintaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin lihastoiminnan mittauksia juoksumatolla kävelyn aikana mukavalla nopeudella 5 minuutin ajan
|
30 minuuttia
|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin aivotoiminnan mittauksia mittaamalla fNIRS juoksumatolla kävelyn aikana mukavalla nopeudella ja suurella nopeudella 5 minuutin ajan
|
30 minuuttia
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on sarja testejä, joita käytetään iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan ja liikkuvuuden arvioimiseen.
|
5 minuuttia
|
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Four Square Step Test (FSST) -testiä käytetään arvioimaan dynaamista vakautta ja kohteen kykyä astua alhaisten kohteiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
|
5 minuuttia
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
|
5 minuuttia
|
|
10 metrin kävelytesti (10MWT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mittaa itse valitsemasi nopeudet mittaamalla aikaa, joka kuluu yksilöltä kävelemään 10 metriä.
Testin suorittamiseksi potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun etujalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
|
5 minuuttia
|
|
Muokattu Bathel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MBI on päivittäisen elämän toimintojen mitta, joka osoittaa potilaan riippumattomuuden asteen kaikesta avusta.
Se kattaa 10 toiminta-aluetta (toimintoa): suolen hallinta, virtsarakon hallinta sekä apu hoitoon, wc-käyttöön, ruokkimiseen, siirtoihin, kävelyyn, pukeutumiseen, portaiden kiipeämiseen ja kylpemiseen.
|
5 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
|
6 minuuttia
|
|
Fall Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Falls Efficacy Scale (FES) on kymmenen kohdan testi, joka on arvioitu 10 pisteen asteikolla epävarmasta täysin luottavaiseen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09-172
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Barron Associates, Inc.National Institute on Aging (NIA); University of VirginiaEi vielä rekrytointiaGait -oireiden jäädyttäminen Parkinsonin taudissaYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Waterloo; Macquarie University, AustraliaRekrytointiKävelyn jäätyminen | Parkinsonin tauti (PD) | Gait -oireiden jäädyttäminen Parkinsonin taudissaAlankomaat
-
Oregon Health and Science UniversityMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRekrytointiParkinsonin tauti | Gait -oireiden jäädyttäminen Parkinsonin taudissaYhdysvallat, Brasilia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Ilmoittautuminen kutsustaKävelyn jäätyminen | Parkinsonin tauti | Gait -oireiden jäädyttäminen Parkinson & Amp;#39: n taudissaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació FriendsValmis
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of Nevada, RenoAktiivinen, ei rekrytointiEnnen diabetesta | Tyypin 2 diabeteksen riskiYhdysvallat
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of OregonValmisVanhemmuus | Ajaminen vaikutuksen alaisena | Riskikäyttäytyminen, terveys | Identiteetti, sosiaalinen | Humalainen alkoholinkäyttö | Korkean riskin seksi
-
IRCCS San RaffaeleSocietà Italiana di Medicina InternaEi vielä rekrytointiaSarkopenia | Sarkopenia vanhuksilla