Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un modello di previsione delle cadute per gli anziani basato su dati sfaccettati

27 febbraio 2023 aggiornato da: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Sviluppo di un modello di previsione delle cadute per gli anziani mediante l'analisi dei modelli di deambulazione basati su dati biosegnali sfaccettati

Questo studio mirava a sviluppare un modello di previsione della caduta per gli anziani misurando i dati multiformi del segnale biologico per classificare i modelli di deambulazione e identificando le relazioni causali con le variabili che influenzano la caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a sviluppare un modello di previsione della caduta misurando i dati del biosegnale a più ritmi per la funzione fisica e la deambulazione degli anziani per classificare i modelli di deambulazione degli anziani e identificando le relazioni causali e le influenze con le variabili che influenzano la caduta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani comunitari dai 65 agli 84 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani comunitari dai 65 agli 84 anni
  • Una persona che non ha una storia di malattia del sistema nervoso centrale

Criteri di esclusione:

  • Gli anziani che non sono in grado di camminare autonomamente a causa di perdita della vista, fratture, ecc.
  • Una persona anziana che aveva una storia muscoloscheletrica che potrebbe causare problemi nella funzione degli arti inferiori, come fratture, entro tre mesi prima del reclutamento;
  • Nel caso in cui sia difficile comprendere il compito a causa di un grave deterioramento cognitivo (esame di salute mentale semplificato coreano, punteggio K-MMSE 10 o inferiore)
  • In caso di grave malattia mentale, come la schizofrenia o il disturbo bipolare;
  • In caso di forti capogiri e difficoltà nell'ispezione pedonale
  • Persone non idonee all'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti più anziani
Sono stati ottenuti i dati per la funzione motoria e l'analisi del modello di andatura.
Altro: Adulti più anziani
Sono stati ottenuti i dati per la funzione motoria e l'analisi del modello di andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 1 ora

L'analisi dell'andatura è un processo di misurazione e valutazione dei modelli di deambulazione dei pazienti utilizzando l'elettromiografo di superficie e il sistema di analisi del movimento.

Tutti i partecipanti eseguono la camminata in superficie per valutare il cambiamento dell'attivazione cinematica, cinetica e muscolare utilizzando un'analisi del movimento e un EMG di superficie
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dispendio energetico metabolico
Lasso di tempo: 15 minuti

Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'energia del metabolismo respiratorio durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole per 5 minuti.

Valuta la variazione del dispendio energetico metabolico utilizzando un sistema metabolico cardiopolmonare portatile (Cosmed K4b², Roma, Italia).
15 minuti
Modifica dell'attività muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'attività muscolare durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole per 5 minuti
30 minuti
Cambiamento dell'attività cerebrale
Lasso di tempo: 30 minuti
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'attività cerebrale misurando fNIRS durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole e ad alta velocità per 5 minuti
30 minuti
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: 5 minuti
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è una serie di test utilizzati per valutare la funzionalità e la mobilità degli arti inferiori nelle persone anziane.
5 minuti
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Four Square Step Test (FSST) viene utilizzato per valutare la stabilità dinamica e la capacità del soggetto di scavalcare oggetti bassi in avanti, lateralmente e all'indietro.
5 minuti
Il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
5 minuti
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: 5 minuti
Misura delle velocità autoselezionate misurando il tempo impiegato da un individuo per percorrere 10 metri. Per eseguire il test, il paziente cammina per 10 metri (33 piedi) e il tempo viene misurato quando il piede in testa attraversa la linea di partenza e quella di arrivo. Le istruzioni sono: "Per favore, percorri questa distanza al tuo ritmo normale quando dico di andare".
5 minuti
Indice Bathel modificato (MBI)
Lasso di tempo: 5 minuti
L'MBI è una misura delle attività della vita quotidiana, che mostra il grado di indipendenza di un paziente da qualsiasi assistenza. Copre 10 domini di funzionamento (attività): controllo dell'intestino, controllo della vescica, nonché aiuto per la toelettatura, l'uso del bagno, l'alimentazione, i trasferimenti, il camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno.
5 minuti
Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
6 minuti
Scala di efficacia alla caduta (FES)
Lasso di tempo: 5 minuti
La Falls Efficacy Scale (FES) è un test di dieci elementi valutato su una scala di 10 punti da per niente fiducioso a completamente fiducioso.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-09-172

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Andatura

Prove cliniche su Adulti più anziani

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi