Idősebb felnőttek esés-előrejelző modelljének kidolgozása sokoldalú adatok alapján
2023. február 27. frissítette: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Esés-előrejelző modell kidolgozása idősebb felnőttek számára a járásminták sokoldalú biojeladatokon alapuló elemzésével
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kidolgozzon egy esés-előrejelzési modellt idősebb felnőttek számára a sokrétű bioszignál adatok mérésével a járásminták osztályozása érdekében, valamint az ok-okozati összefüggések azonosításával az esést befolyásoló változókkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy esés-előrejelzési modell kidolgozását tűzte ki célul az idősek fizikai funkcióira és járására vonatkozó több ütemű bioszignál adatok mérésével az idősek járásmintáinak osztályozására, valamint az ok-okozati összefüggések és hatások azonosítása az esést befolyásoló változókkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi idősek 65 és 84 év között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi idősek 65 és 84 év között
- Olyan személy, akinek nem volt központi idegrendszeri betegsége
Kizárási kritériumok:
- Idősebb felnőttek, akik látásvesztés, törések stb. miatt nem tudnak önállóan járni.
- Idős személy, akinek mozgásszervi anamnézisében olyan problémák merültek fel az alsó végtagok működésében, mint például törések a felvételt megelőző három hónapon belül;
- Abban az esetben, ha súlyos kognitív károsodás miatt nehéz megérteni a feladatot (koreai egyszerűsített mentálhigiénés vizsgálat, K-MMSE pontszám 10 vagy kevesebb)
- Súlyos mentális betegség, például skizofrénia vagy bipoláris zavar esetén;
- Erős szédülés és a gyalogos ellenőrzés nehézségei esetén
- Vizsgálatra nem jogosult személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idősebb felnőttek
A motoros funkció és a járásmintázat elemzéséhez szükséges adatokat kaptuk.
|
A motoros funkció és a járásmintázat elemzéséhez szükséges adatokat kaptuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés
Időkeret: 1 óra
|
A járásanalízis a betegek járásmintáinak mérési és értékelési folyamata felületi elektromiográf és mozgáselemző rendszer segítségével. Minden résztvevő föld feletti sétát hajt végre, hogy felmérje a kinematikai, kinetikai és izomaktiváció változását mozgásanalízis és felületi EMG segítségével |
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a metabolikus energiafelhasználásban
Időkeret: 15 perc
|
Minden alanynál mérték a légzési anyagcsere energiáját a futópadon, kényelmes sebességgel, 5 percig. Hordozható kardiopulmonális metabolikus rendszer (Cosmed K4b², Róma, Olaszország) segítségével értékeli a metabolikus energiafelhasználás változását. |
15 perc
|
|
Változás az izomtevékenységben
Időkeret: 30 perc
|
Minden alany izomaktivitást mért futópadon, kényelmes sebességgel 5 percig
|
30 perc
|
|
Változás az agyi aktivitásban
Időkeret: 30 perc
|
Minden alany agyi aktivitásának mérésén esett át az fNIRS mérésével futópadon kényelmes sebességgel és nagy sebességgel 5 percig.
|
30 perc
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 5 perc
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy olyan tesztsorozat, amelyet az alsó végtagok funkcióinak és mobilitásának értékelésére használnak időseknél.
|
5 perc
|
|
Négy négyzetlépcsős teszt (FSST)
Időkeret: 5 perc
|
A Négy négyzetes lépésteszt (FSST) a dinamikus stabilitás és az alany azon képességének felmérésére szolgál, hogy előre, oldalra és hátra léphessen át alacsony tárgyakon.
|
5 perc
|
|
Az időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 5 perc
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül.
|
5 perc
|
|
10 méter séta teszt (10MWT)
Időkeret: 5 perc
|
A saját maga által kiválasztott sebesség mérése az egyén 10 méteres gyaloglási idejének mérésével.
A teszt elvégzéséhez a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat.
Az utasítások a következők: "Kérjük, ezt a távolságot a szokásos tempójában járja be, amikor azt mondom, menjen."
|
5 perc
|
|
Módosított Bathel-index (MBI)
Időkeret: 5 perc
|
Az MBI a mindennapi élettevékenységek mérőszáma, amely megmutatja, hogy a beteg milyen mértékben független a segítségnyújtástól.
10 működési (tevékenységi) területet fed le: bélszabályozás, hólyagszabályozás, valamint segítség az ápolásban, WC használatban, etetésben, áthelyezésben, sétában, öltözködésben, lépcsőzésben és fürdésben.
|
5 perc
|
|
6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: 6 perc
|
A hatperces sétateszt (6MWT) azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
|
6 perc
|
|
Fall Efficacy Scale (FES)
Időkeret: 5 perc
|
A Falls Efficacy Scale (FES) egy tíz tételből álló teszt, amelyet egy 10 pontos skálán értékelnek az egyáltalán nem magabiztostól a teljesen magabiztosig.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-09-172
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .