Desarrollo de modelo de predicción de caídas para adultos mayores basado en datos multifacéticos
27 de febrero de 2023 actualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Desarrollo de un modelo de predicción de caídas para adultos mayores mediante el análisis de patrones de caminata basados en datos de bioseñales multifacéticos
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo de predicción de caídas para adultos mayores midiendo los datos de bioseñales multifacéticos para clasificar los patrones de caminar e identificando relaciones causales con las variables que afectan la caída.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo de predicción de caídas mediante la medición de datos de bioseñales de ritmos múltiples para la función física y la marcha de los ancianos para clasificar los patrones de marcha de los ancianos, y mediante la identificación de relaciones causales e influencias con las variables que afectan la caída.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 84 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de la comunidad de 65 a 84 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de la comunidad de 65 a 84 años
- Una persona que no tiene antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central.
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores que no pueden caminar de forma independiente debido a la pérdida de la visión, fracturas, etc.
- Una persona mayor que tenía antecedentes musculoesqueléticos que podrían causar problemas en la función de las extremidades inferiores, como fracturas, dentro de los tres meses anteriores al reclutamiento;
- En caso de que sea difícil entender la tarea debido a un deterioro cognitivo grave (examen de salud mental simplificado coreano, puntaje K-MMSE de 10 o menos)
- En caso de enfermedad mental grave, como esquizofrenia o trastorno bipolar;
- En caso de mareos intensos y dificultad en la inspección peatonal
- Personas no elegibles para el examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos mayores
Se obtuvieron los datos para la función motora y el análisis del patrón de marcha.
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Se obtuvieron los datos para la función motora y el análisis del patrón de marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 1 hora
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El análisis de la marcha es un proceso de medición y evaluación de los patrones de marcha de los pacientes mediante el uso de un electromiógrafo de superficie y un sistema de análisis de movimiento. Todos los participantes realizan caminatas sobre el suelo para evaluar el cambio de activación cinemática, cinética y muscular mediante un análisis de movimiento y EMG de superficie. |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el gasto metabólico de energía
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la energía del metabolismo respiratorio mientras caminaban en una cinta rodante a una velocidad cómoda durante 5 minutos. Evalúa el cambio del gasto energético metabólico utilizando un sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Italia). |
15 minutos
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Cambio en la actividad muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad muscular mientras caminaban en una cinta rodante a una velocidad cómoda durante 5 minutos.
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30 minutos
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Cambio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad cerebral midiendo fNIRS mientras caminaban en una cinta rodante a una velocidad cómoda y alta durante 5 minutos.
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30 minutos
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una serie de pruebas que se utilizan para evaluar la función y la movilidad de las extremidades inferiores en personas mayores.
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5 minutos
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Prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de los cuatro pasos cuadrados (FSST) se utiliza para evaluar la estabilidad dinámica y la capacidad del sujeto para pasar por encima de objetos bajos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás.
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5 minutos
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La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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5 minutos
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medida de velocidades autoseleccionadas midiendo el tiempo que tarda un individuo en caminar 10 metros.
Para realizar la prueba, el paciente camina 10 metros (33 pies) y se mide el tiempo cuando el pie delantero cruza la línea de salida y la línea de meta.
Las instrucciones son: "Por favor, camine esta distancia a su ritmo normal cuando le diga que vaya".
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5 minutos
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Índice de Bathel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El MBI es una medida de las actividades de la vida diaria, que muestra el grado de independencia de un paciente de cualquier asistencia.
Cubre 10 dominios de funcionamiento (actividades): control intestinal, control de la vejiga, así como ayuda para arreglarse, usar el baño, alimentarse, trasladarse, caminar, vestirse, subir escaleras y bañarse.
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5 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
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6 minutos
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Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de eficacia de caídas (FES, por sus siglas en inglés) es una prueba de diez ítems calificada en una escala de 10 puntos desde nada seguro hasta completamente seguro.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-09-172
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .