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Desenvolvimento do modelo de previsão de quedas para adultos mais velhos com base em dados multifacetados

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Desenvolvimento do modelo de previsão de quedas para adultos mais velhos por meio da análise de padrões de caminhada com base em dados multifacetados de biossinais

Este estudo teve como objetivo desenvolver um modelo de previsão de quedas para idosos, medindo os dados multifacetados de biossinais para classificar os padrões de caminhada e identificando relações causais com as variáveis ​​que afetam a queda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo desenvolver um modelo de predição de queda medindo os dados de biossinais multi-ritmo para função física e caminhada de idosos para classificar os padrões de caminhada de idosos e identificando relações causais e influências com as variáveis ​​que afetam a queda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 84 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos comunitários de 65 a 84 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos comunitários de 65 a 84 anos
  • Uma pessoa que não tem histórico de doença do sistema nervoso central

Critério de exclusão:

  • Idosos incapazes de andar de forma independente devido à perda de visão, fraturas, etc.
  • Idoso com histórico musculoesquelético que pudesse causar problemas na função dos membros inferiores, como fraturas, nos três meses anteriores ao recrutamento;
  • Caso seja difícil entender a tarefa devido a comprometimento cognitivo grave (exame de saúde mental simplificado coreano, pontuação K-MMSE 10 ou menos)
  • Em caso de doença mental grave, como esquizofrenia ou transtorno bipolar;
  • Em caso de tontura severa e dificuldade na inspeção de pedestres
  • Pessoas não elegíveis para exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos mais velhos
Os dados para a função motora e análise do padrão de marcha foram obtidos.
Outro: Adultos mais velhos
Os dados para a função motora e análise do padrão de marcha foram obtidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha
Prazo: 1 hora

A análise da marcha é um processo de medição e avaliação dos padrões de caminhada dos pacientes usando eletromiografia de superfície e sistema de análise de movimento.

Todos os participantes realizam caminhada no solo para avaliar a mudança de ativação cinemática, cinética e muscular usando uma análise de movimento e EMG de superfície
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no gasto energético metabólico
Prazo: 15 minutos

Todos os indivíduos foram submetidos a medidas de energia do metabolismo respiratório durante caminhada em esteira em velocidade confortável por 5 minutos.

Avalia a mudança do gasto energético metabólico usando um sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Itália).
15 minutos
Mudança na atividade muscular
Prazo: 30 minutos
Todos os indivíduos foram submetidos a medidas de atividade muscular durante a caminhada em esteira a uma velocidade confortável por 5 minutos
30 minutos
Mudança na atividade cerebral
Prazo: 30 minutos
Todos os indivíduos foram submetidos a medições de atividade cerebral medindo fNIRS durante caminhada em esteira a uma velocidade confortável e alta velocidade por 5 minutos
30 minutos
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 5 minutos
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma série de testes usados ​​para avaliar a função e a mobilidade das extremidades inferiores em pessoas idosas.
5 minutos
Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: 5 minutos
O Four Square Step Test (FSST) é usado para avaliar a estabilidade dinâmica e a capacidade do sujeito de passar por cima de objetos baixos para frente, para os lados e para trás.
5 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 5 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
5 minutos
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: 5 minutos
Medida de velocidades auto-selecionadas medindo o tempo que um indivíduo leva para caminhar 10 metros. Para realizar o teste, o paciente caminha 10 metros (33 pés) e o tempo é medido quando o pé da frente cruza a linha de partida e a linha de chegada. As instruções são: "Por favor, caminhe esta distância em seu ritmo normal quando eu disser para ir."
5 minutos
Índice de Bathel modificado (MBI)
Prazo: 5 minutos
O MBI é uma medida das atividades de vida diária, que mostra o grau de independência de um paciente de qualquer assistência. Abrange 10 domínios de funcionamento (atividades): controle intestinal, controle da bexiga, bem como ajuda na higiene pessoal, uso do banheiro, alimentação, transferências, caminhar, vestir-se, subir escadas e tomar banho.
5 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 6 minutos
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana. O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
6 minutos
Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: 5 minutos
A Falls Efficacy Scale (FES) é um teste de dez itens classificado em uma escala de 10 pontos, de nada confiante a completamente confiante.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-09-172

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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