PRecision Oncology CUhk プログラム (PRO-CURE)
2024年8月21日 更新者：Brigette Ma
香港中文大学の総合精密腫瘍学プログラム
このプロジェクトの主な目的は、香港中文大学で進行がん患者の薬物療法を個別化するのに役立つ、包括的な高精度腫瘍学プラットフォームの革新的なモデルを確立することです。
その他の目的には、独自のがんサブタイプを持つ患者のゲノム照合を最適化し、新規治療法の関連臨床試験へのアクセスを最適化すること、患者由来のがん細胞およびがん組織から確立された新規がんモデルを使用して個人向けに個別化された薬物スクリーニングプラットフォームを構築することが含まれます。
他の目的には、循環腫瘍 DNA (ctDNA) を使用したゲノム配列決定の有用性と実現可能性を調査すること、および固有の癌サブタイプを持つ患者由来の腫瘍組織のバイオバンクを確立することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brigette MA, MD
- 電話番号：22939871
- メール：brigette@clo.cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alice KONG, PC
- 電話番号：22939871
- メール：alice@clo.cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Brigette MA, MD
- 電話番号：22939871
- メール：brigette@clo.cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Alice KONG, PC
- 電話番号：22939871
- メール：alice@clo.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究で許可されているがんの種類は次のとおりです。
- 消化器がん：食道がん、結腸直腸がん、胃がん、食道胃接合部がん、膵臓がん（神経内分泌がんを含む）、小腸がん、虫垂がん、肛門がん。
- 臨床的に関連する、および/または潜在的に対処可能な独特のゲノム異常を保有することが知られているがん。
除外される腫瘍性または異形成性疾患の種類:
- リンパ腫、白血病、リンパ増殖性疾患、形質細胞腫瘍、組織球症関連の増殖性疾患。
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までである必要があります
- ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 である必要があります
- 組織学的/細胞学的に特定のサブタイプのがんが確認されている必要があります
- 以下の腫瘍学的設定のいずれか 1 つ以上で、腫瘍学的治療の一環として全身療法を必要とする医学的に適合した患者: 緩和療法、術前補助療法、補助療法、放射線療法との併用。 これには、がんに対する全身治療の選択肢が限られており、臨床試験の候補者である患者が含まれます。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 血液サンプルの採取を希望します。
- アーカイブされたパラフィン包埋腫瘍ブロックの利用可能性
除外基準:
- がんの全身療法を拒否する、または医学的に不適格な患者
- 過去 5 年間に複数の浸潤がんと診断された患者。
- X線画像検査で測定可能な腫瘍病変がない患者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NGSとPDO/PDXの確立
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患者の腫瘍標本は、次世代シーケンス、PDO/PDX の確立、組織バンキングのために収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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包括的な精密腫瘍学プラットフォームの革新的モデルの確立
時間枠：4年
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4年
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患者由来のがん細胞・組織から樹立した新規がんモデルを用いた、個人向けの個別化薬剤スクリーニングプラットフォームの構築。
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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香港の進行がん患者における実用的なゲノム異常の蔓延について説明する
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。