Precíziós Onkológiai CUhk program (PRO-CURE)
2026. június 16. frissítette: Brigette Ma
Átfogó Precíziós Onkológiai Program a Hongkongi Kínai Egyetemen
A projekt fő célja egy átfogó precíziós onkológiai platform innovatív modelljének létrehozása, amely segíti az előrehaladott rákbetegek gyógyszeres terápiájának egyénre szabását a Hongkongi Kínai Egyetemen.
A további célkitűzések közé tartozik az egyedi rák altípusokkal rendelkező betegek genomiális egyezésének és az új terápiák releváns klinikai vizsgálataihoz való hozzáférésének optimalizálása, valamint egy személyre szabott gyógyszerszűrési platform létrehozása az egyének számára, akik új rákmodelleket használnak, amelyeket betegekből származó rákos sejtekből és szövetekből hoztak létre.
További célkitűzések közé tartozik a keringő tumor-DNS (ctDNS) felhasználásával végzett genomiális szekvenálás hasznosságának és megvalósíthatóságának vizsgálata, valamint egyedi rák altípusokkal rendelkező betegekből származó tumorszövetek biobankjának létrehozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban engedélyezett ráktípusok:
- Emésztőrendszeri daganatok: nyelőcsőrák, vastagbélrák, gyomorrák, nyelőcső-gyomor csomópont rák, hasnyálmirigyrák (beleértve a neuroendokrin daganatokat is), vékonybélrák, vakbélrák, végbélrák.
- Olyan rákok, amelyekről ismert, hogy klinikailag releváns és/vagy potenciálisan beavatható egyedi genomiális eltéréseket hordoznak.
A daganatos vagy diszpláziás rendellenességek kizárt típusai:
- Limfóma, leukémia, limfoproliferatív betegség, plazmasejtes neoplazmák, hisztiocitózissal összefüggő proliferatív rendellenességek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti életkorúnak kell lennie
- Az ECOG teljesítmény állapotának 0 és 1 között kell lennie
- Szövettani/citológiailag igazolt bizonyos altípusú rákos megbetegedések kell, hogy legyenek
- Egészségügyileg alkalmas betegek, akiknek szisztémás terápiára lenne szükségük onkológiai kezelésük részeként az alábbi onkológiai körülmények közül egy vagy több esetén: palliatív, neoadjuváns, adjuváns, sugárkezeléssel egyidejűleg. Ez magában foglalja azokat a betegeket, akiknek korlátozott szisztémás terápiás lehetőségeik vannak rákos megbetegedéseikre, és klinikai vizsgálatokra jelöltek.
- Képes írásos beleegyezést adni
- Hajlandó vérmintát venni.
- Archivált paraffinba ágyazott daganatblokk elérhetősége
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik elutasítják vagy egészségügyileg alkalmatlanok rákos betegségük szisztémás terápiájára
- Az elmúlt ÖT év során több invazív rákkal diagnosztizált betegek.
- Radiológiai képalkotáson mérhető daganatos elváltozások nélküli betegek
- Betegek, akik nem tudnak írásos beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NGS és PDO/PDX létrehozása
|
A betegek daganatmintáit gyűjtik a következő generációs szekvenálás, PDO/PDX megállapítás és szövetbanki vizsgálat céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy átfogó precíziós onkológiai platform innovatív modelljének létrehozása
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Személyre szabott gyógyszerszűrési platform felépítése olyan személyek számára, akik új rákmodelleket használnak, amelyeket betegekből származó rákos sejtekből és szövetekből hoztak létre.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mutassa be a hatásos genomi aberrációk előfordulását előrehaladott rákbetegeknél Hongkongban
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROCURE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .