PRecision Oncology CUhk 计划 (PRO-CURE)
2022年7月18日 更新者:Brigette Ma
香港中文大学综合精准肿瘤学课程
该项目的主要目的是建立一个综合精准肿瘤学平台的创新模式,以帮助香港中文大学对晚期癌症患者进行个体化药物治疗。
其他目标包括优化具有独特癌症亚型的患者的基因组匹配和获得新疗法的相关临床试验,并使用从患者来源的癌细胞和组织建立的新癌症模型为个体构建个性化药物筛选平台。
其他目标包括研究使用循环肿瘤 DNA (ctDNA) 进行基因组测序的效用和可行性,以及建立源自具有独特癌症亚型患者的肿瘤组织的生物库。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Brigette MA, MD
- 电话号码:22939871
- 邮箱:brigette@clo.cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名:Karen FUNG, BSc
- 电话号码:22939871
- 邮箱:karenfung@clo.cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触:
- Brigette MA, MD
- 电话号码:22939871
- 邮箱:brigette@clo.cuhk.edu.hk
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接触:
- Karen FUNG, BSc
- 电话号码:22939871
- 邮箱:karenfung@clo.cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究中允许的癌症类型:
- 消化道癌:食管癌、大肠癌、胃癌、食管胃结合部癌、胰腺癌(含神经内分泌癌)、小肠癌、阑尾癌、肛门癌。
- 已知携带具有临床相关性和/或潜在可操作性的独特基因组畸变的癌症。
排除的肿瘤或发育不良疾病类型:
- 淋巴瘤、白血病、淋巴增生性疾病、浆细胞肿瘤、组织细胞增多症相关增生性疾病。
描述
纳入标准:
- 年龄必须在 18 至 75 岁之间
- 必须具有 0 到 1 的 ECOG 性能状态
- 必须具有特定亚型的组织学/细胞学证实的癌症
- 在以下任何一种或多种肿瘤学环境中需要全身治疗作为其肿瘤学治疗一部分的身体健康的患者:姑息治疗、新辅助治疗、辅助治疗、同步放疗。 这包括针对其癌症的全身治疗选择有限并且是临床试验候选者的患者。
- 能够给予书面知情同意
- 愿意接受血液样本。
- 存档石蜡包埋肿瘤块的可用性
排除标准:
- 拒绝或在医学上不适合全身治疗癌症的患者
- 在过去五年内诊断出一种以上浸润性癌症的患者。
- 放射学成像无可测量肿瘤病灶的患者
- 无法提供书面知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NGS和PDO/PDX建立
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将收集患者的肿瘤标本用于下一代测序、PDO/PDX 建立和组织库。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肿瘤精准综合平台创新模式的建立
大体时间:4年
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4年
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使用从患者来源的癌细胞和组织建立的新型癌症模型,为个人构建个性化药物筛选平台。
大体时间:4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述香港晚期癌症患者中可采取行动的基因组畸变的流行情况
大体时间:4年
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月16日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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