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PREcision Oncology CUhk-Programm (PRO-CURE)

21. August 2024 aktualisiert von: Brigette Ma

Umfassendes Präzisionsonkologieprogramm an der Chinesischen Universität Hongkong

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Etablierung eines innovativen Modells einer umfassenden Plattform für Präzisionsonkologie, um die Individualisierung der medikamentösen Therapie für Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen an der Chinesischen Universität Hongkong zu unterstützen. Zu den weiteren Zielen gehören die Optimierung des genomischen Matchings und des Zugangs von Patienten mit einzigartigen Krebssubtypen zu den relevanten klinischen Studien zu neuartigen Therapien sowie der Aufbau einer personalisierten Medikamenten-Screening-Plattform für Einzelpersonen, die neuartige Krebsmodelle verwenden, die aus von Patienten stammenden Krebszellen und -geweben erstellt wurden. Weitere Ziele sind die Untersuchung des Nutzens und der Durchführbarkeit der Genomsequenzierung unter Verwendung zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) und die Einrichtung einer Biobank von Tumorgeweben, die von Patienten mit einzigartigen Krebssubtypen stammen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in dieser Studie zugelassenen Krebsarten sind:

  • Magen-Darm-Krebs: Speiseröhrenkrebs, Darmkrebs, Magenkrebs, Speiseröhren-Magen-Übergangskrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs (einschließlich neuroendokriner Krebs), Dünndarmkrebs, Blinddarmkrebs, Analkrebs.
  • Krebsarten, von denen bekannt ist, dass sie einzigartige genomische Aberrationen aufweisen, die klinisch relevant und/oder potenziell behandelbar sind.

Ausgeschlossene Arten neoplastischer oder dysplastischer Erkrankungen:

- Lymphom, Leukämie, lymphoproliferative Erkrankung, Plasmazellneoplasien, Histiozytose-bedingte proliferative Störungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
  • Muss einen ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1 haben
  • Es müssen histologisch/zytologisch bestätigte Krebserkrankungen eines bestimmten Subtyps vorliegen
  • Medizinisch gesunde Patienten, die im Rahmen ihrer onkologischen Behandlung in einem oder mehreren der folgenden onkologischen Setting(en) eine systemische Therapie benötigen würden: palliativ, neoadjuvant, adjuvant, gleichzeitig mit Strahlentherapie. Dazu gehören Patienten, die nur begrenzte systemische Therapieoptionen für ihre Krebserkrankungen haben und Kandidaten für klinische Studien sind.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Ich bin bereit, Blutproben entnehmen zu lassen.
  • Verfügbarkeit eines archivierten, in Paraffin eingebetteten Tumorblocks

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine systemische Therapie ihrer Krebserkrankung ablehnen oder medizinisch nicht dafür geeignet sind
  • Patienten, bei denen in den letzten FÜNF Jahren mehr als eine invasive Krebsart diagnostiziert wurde.
  • Patienten ohne messbare Tumorläsionen in der radiologischen Bildgebung
  • Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NGS- und PDO/PDX-Einrichtung
Genetisch: NGS, PDO/PDX-Einrichtung
Tumorproben der Patienten werden für Next-Generation-Sequencing, PDO/PDX-Etablierung und Gewebebanking gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Etablierung eines innovativen Modells einer umfassenden Präzisionsonkologieplattform
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Aufbau einer personalisierten Arzneimittel-Screening-Plattform für Einzelpersonen unter Verwendung neuartiger Krebsmodelle, die aus von Patienten stammenden Krebszellen und -geweben erstellt wurden.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Prävalenz umsetzbarer genomischer Aberrationen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs in Hongkong
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigette Ma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROCURE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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