PREcision Oncology CUhk 프로그램(PRO-CURE)
2024년 8월 21일 업데이트: Brigette Ma
The Chinese University of Hong Kong의 종합 정밀 종양학 프로그램
이 프로젝트의 주요 목표는 The Chinese University of Hong Kong에서 진행성 암 환자를 위한 약물 요법을 개별화하는 데 도움이 되는 포괄적인 정밀 종양학 플랫폼의 혁신적인 모델을 구축하는 것입니다.
다른 목표에는 고유한 암 아형을 가진 환자의 게놈 일치 및 새로운 치료법의 관련 임상 시험에 대한 접근을 최적화하고 환자 유래 암 세포 및 조직에서 확립된 새로운 암 모델을 사용하여 개인을 위한 개인화된 약물 스크리닝 플랫폼을 구축하는 것이 포함됩니다.
다른 목표는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 사용하여 게놈 시퀀싱의 유용성과 가능성을 조사하고 독특한 암 아형을 가진 환자에서 유래한 종양 조직의 바이오뱅크를 확립하는 것을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brigette MA, MD
- 전화번호: 22939871
- 이메일: brigette@clo.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Alice KONG, PC
- 전화번호: 22939871
- 이메일: alice@clo.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Brigette MA, MD
- 전화번호: 22939871
- 이메일: brigette@clo.cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Alice KONG, PC
- 전화번호: 22939871
- 이메일: alice@clo.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 허용되는 암 유형:
- 위장관암: 식도암, 결장직장암, 위암, 식도-위 접합부암, 췌장암(신경내분비암 포함), 소장암, 맹장암, 항문암.
- 임상적으로 관련이 있거나 잠재적으로 실행 가능한 고유한 게놈 이상을 수반하는 것으로 알려진 암.
신생물성 또는 이형성 장애의 제외 유형:
- 림프종, 백혈병, 림프증식성 질환, 형질 세포 신생물, 조직구증 관련 증식성 장애.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이여야 합니다.
- ECOG 수행 상태가 0에서 1이어야 합니다.
- 특정 하위 유형의 조직학적/세포학적으로 확인된 암이 있어야 합니다.
- 다음 종양학적 설정(들) 중 하나 이상에서 종양학적 치료의 일부로 전신 요법이 필요한 의학적으로 적합한 환자: 완화, 선행 보조, 보조, 방사선 요법 동시. 여기에는 암에 대한 전신 치료 옵션이 제한적이고 임상 시험 대상인 환자가 포함됩니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 혈액 샘플을 채취할 의향이 있습니다.
- 보관된 파라핀 내장 종양 블록의 가용성
제외 기준:
- 암에 대한 전신 요법을 거부하거나 의학적으로 부적합한 환자
- 지난 5년 동안 1개 이상의 침습성 암 진단을 받은 환자.
- 방사선 영상에서 측정 가능한 종양 병변이 없는 환자
- 서면 동의서를 제출할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NGS 및 PDO/PDX 구축
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환자의 종양 표본은 차세대 시퀀싱, PDO/PDX 설정 및 조직 뱅킹을 위해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종합정밀종양학 플랫폼 혁신모델 구축
기간: 4 년
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4 년
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환자 유래 암세포 및 조직으로부터 구축된 새로운 암 모델을 사용하여 개인을 위한 맞춤형 약물 스크리닝 플랫폼 구축.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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홍콩에서 진행성 암 환자의 실행 가능한 게놈 이상 유병률 설명
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .