- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04724070
PREcision Oncology CUhk programma (PRO-CURE)
16 juni 2026 bijgewerkt door: Brigette Ma
Uitgebreid Precision Oncology Program aan de Chinese Universiteit van Hong Kong
Het hoofddoel van dit project is het opzetten van een innovatief model van een alomvattend precisie-oncologieplatform om de medicamenteuze therapie voor patiënten met gevorderde kanker aan de Chinese Universiteit van Hong Kong te helpen individualiseren.
De andere doelstellingen omvatten het optimaliseren van de genomische matching en toegang van patiënten met unieke kankersubtypes tot de relevante klinische proeven van nieuwe therapieën, en het bouwen van een gepersonaliseerd platform voor het screenen van geneesmiddelen voor individuen met behulp van nieuwe kankermodellen die zijn opgesteld op basis van van patiënten afkomstige kankercellen en -weefsels.
Andere doelstellingen zijn het onderzoeken van het nut en de haalbaarheid van genomische sequencing met behulp van circulerend tumor-DNA (ctDNA), en het opzetten van een biobank van tumorweefsel afkomstig van patiënten met unieke kankersubtypes.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De soorten kanker die in deze studie zijn toegestaan:
- Gastro-intestinale kankers: slokdarmkanker, colorectale kanker, maagkanker, slokdarm-maagverbindingskanker, alvleesklierkanker (inclusief neuro-endocriene kankers), dunne darmkanker, blindedarmkanker, anale kanker.
- Kankers waarvan bekend is dat ze unieke genomische afwijkingen bevatten die klinisch relevant en/of mogelijk bruikbaar zijn.
Uitgesloten soorten neoplastische of dysplastische aandoeningen:
- Lymfoom, leukemie, lymfoproliferatieve ziekte, plasmacelneoplasmata, aan histiocytose gerelateerde proliferatieve aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
- Moet een ECOG-prestatiestatus van 0 tot 1 hebben
- Moet histologisch/cytologisch bevestigde kankers van een bepaald subtype hebben
- Medisch fitte patiënten die systemische therapie nodig hebben als onderdeel van hun oncologische behandeling in een of meer van de volgende oncologische setting(en): palliatief, neoadjuvant, adjuvant, gelijktijdig met radiotherapie. Dit geldt ook voor patiënten met beperkte systemische therapeutische mogelijkheden voor hun kanker en die in aanmerking komen voor klinische onderzoeken.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om bloedmonsters te laten nemen.
- Beschikbaarheid van een gearchiveerd in paraffine ingebed tumorblok
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren of medisch ongeschikt zijn voor systemische therapie voor hun kanker
- Patiënten met meer dan één invasieve vorm van kanker gediagnosticeerd in de afgelopen VIJF jaar.
- Patiënten zonder meetbare tumorlaesies op radiologische beeldvorming
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NGS en PDO/PDX vestiging
|
De tumorspecimens van patiënten zullen worden verzameld voor sequencing van de volgende generatie, PDO/PDX-vaststelling en weefselopslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oprichting van een innovatief model van een alomvattend platform voor precisie-oncologie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Constructie van een gepersonaliseerd platform voor drugsscreening voor individuen met behulp van nieuwe kankermodellen die zijn opgesteld op basis van van patiënten afkomstige kankercellen en -weefsels.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf de prevalentie van bruikbare genomische afwijkingen bij patiënten met gevorderde kankers in Hong Kong
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROCURE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale kankers
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten