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Programa PREcision Oncology CUhk (PRO-CURE)

21 de agosto de 2024 actualizado por: Brigette Ma

Programa Integral de Oncología de Precisión en la Universidad China de Hong Kong

El objetivo principal de este proyecto es establecer un modelo innovador de una plataforma integral de oncología de precisión para ayudar a individualizar la terapia farmacológica para pacientes con cánceres avanzados en la Universidad China de Hong Kong. Los otros objetivos incluyen optimizar el emparejamiento genómico y el acceso de pacientes con subtipos de cáncer únicos a los ensayos clínicos relevantes de terapias novedosas, y construir una plataforma de detección de fármacos personalizada para individuos que utilizan modelos de cáncer novedosos establecidos a partir de células y tejidos cancerosos derivados de pacientes. Otros objetivos incluyen investigar la utilidad y viabilidad de la secuenciación genómica utilizando ADN tumoral circulante (ctDNA) y establecer un biobanco de tejidos tumorales derivados de pacientes con subtipos únicos de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los tipos de cáncer permitidos en este estudio:

  • Cánceres gastrointestinales: cáncer de esófago, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de la unión esófago-gástrica, cáncer de páncreas (incluidos los cánceres neuroendocrinos), cáncer de intestino delgado, cáncer apendicular, cáncer anal.
  • Cánceres que se sabe que portan aberraciones genómicas únicas que son clínicamente relevantes y/o potencialmente procesables.

Tipos excluidos de trastornos neoplásicos o displásicos:

- Linfoma, leucemia, enfermedad linfoproliferativa, neoplasias de células plasmáticas, trastornos proliferativos relacionados con histiocitosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener entre 18 y 75 años
  • Debe tener un estado de rendimiento ECOG de 0 a 1
  • Debe tener cánceres confirmados histológicamente o citológicamente de cierto subtipo
  • Pacientes médicamente aptos que necesitarían terapia sistémica como parte de su tratamiento oncológico en uno o más de los siguientes entornos oncológicos: paliativo, neoadyuvante, adyuvante, concurrente con radioterapia. Esto incluye pacientes que tienen opciones terapéuticas sistémicas limitadas para sus cánceres y son candidatos para ensayos clínicos.
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • Dispuesto a que le tomen muestras de sangre.
  • Disponibilidad de un bloque tumoral incluido en parafina archivado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan o no son médicamente aptos para la terapia sistémica para su cáncer
  • Pacientes con más de un cáncer invasivo diagnosticado en los últimos CINCO años.
  • Pacientes sin lesiones tumorales medibles en imágenes radiológicas
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Establecimiento de NGS y DOP/PDX
Genético: Establecimiento de NGS, DOP/PDX
Las muestras de tumores de los pacientes se recolectarán para la secuenciación de próxima generación, el establecimiento de PDO/PDX y el banco de tejidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecimiento de un modelo innovador de una plataforma integral de oncología de precisión
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Construcción de una plataforma personalizada de detección de fármacos para personas que utilizan nuevos modelos de cáncer establecidos a partir de células y tejidos cancerosos derivados de pacientes.
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir la prevalencia de aberraciones genómicas procesables en pacientes con cánceres avanzados en Hong Kong
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigette Ma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PROCURE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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