Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRecision Oncology CUhk-program (PRO-CURE)

21. august 2024 oppdatert av: Brigette Ma

Omfattende presisjonsonkologiprogram ved Det kinesiske universitetet i Hong Kong

Hovedmålet med dette prosjektet er å etablere en innovativ modell av en omfattende presisjonsonkologisk plattform for å hjelpe individualisere medikamentell behandling for pasienter med avansert kreft ved The Chinese University of Hong Kong. De andre målene inkluderer å optimere den genomiske matchingen og tilgangen til pasienter med unike kreftsubtyper til relevante kliniske utprøvinger av nye terapier, og å bygge en personlig plattform for medikamentscreening for individer som bruker nye kreftmodeller etablert fra pasientavledede kreftceller og vev. Andre mål inkluderer å undersøke nytten og gjennomførbarheten av genomisk sekvensering ved bruk av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA), og å etablere en biobank av tumorvev avledet fra pasienter med unike kreftsubtyper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Krefttypene som er tillatt i denne studien:

  • Gastrointestinale kreftformer: kreft i spiserøret, tykktarmskreft, magekreft, kreft i spiserøret-gastrisk veikryss, kreft i bukspyttkjertelen (inkludert nevroendokrine kreftformer), tynntarmskreft, blindtarmskreft, analkreft.
  • Kreft som er kjent for å bære unike genomiske avvik som er klinisk relevante og/eller potensielt handlingsdyktige.

Ekskluderte typer neoplastiske eller dysplastiske lidelser:

- Lymfom, leukemi, lymfoproliferativ sykdom, plasmacelleteoplasmer, histiocytose-relaterte proliferative lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 18 og 75 år
  • Må ha ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1
  • Må ha histologisk/cytologisk bekreftet kreft av en viss undertype
  • Medisinsk tilpassede pasienter som trenger systemisk terapi som en del av sin onkologiske behandling i en eller flere av følgende onkologiske settinger: palliativ, neoadjuvant, adjuvant, samtidig med strålebehandling. Dette inkluderer pasienter som har begrensede systemiske terapeutiske alternativer for sine kreftformer og som er kandidater for kliniske studier.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Vil gjerne ta blodprøver.
  • Tilgjengelighet av en arkivert parafininnstøpt tumorblokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter eller er medisinsk uegnet til systemisk behandling for sin kreftsykdom
  • Pasienter med mer enn én invasiv kreftform diagnostisert i løpet av de siste FEM årene.
  • Pasienter uten målbare tumorlesjoner på radiologisk avbildning
  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NGS og PUD/PDX etablering
Genetisk: NGS, PUD/PDX etablering
Pasientenes tumorprøver vil bli samlet inn for neste generasjons sekvensering, PDO/PDX-etablering og vevsbanking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering av en innovativ modell av en omfattende presisjon onkologisk plattform
Tidsramme: 4 år
4 år
Bygging av en personlig plattform for screening av medikamenter for individer som bruker nye kreftmodeller etablert fra pasientavledede kreftceller og vev.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv utbredelsen av handlingsbare genomiske aberrasjoner hos pasienter med avansert kreft i Hong Kong
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigette Ma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROCURE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mage-tarmkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere