Программа PRecision Oncology CUhk (PRO-CURE)
21 августа 2024 г. обновлено: Brigette Ma
Комплексная программа прецизионной онкологии в Китайском университете Гонконга
Основная цель этого проекта — создать инновационную модель комплексной прецизионной онкологической платформы, которая поможет индивидуализировать лекарственную терапию для пациентов с запущенными формами рака в Китайском университете Гонконга.
Другие цели включают оптимизацию геномного соответствия и доступ пациентов с уникальными подтипами рака к соответствующим клиническим испытаниям новых методов лечения, а также создание персонализированной платформы скрининга лекарств для людей с использованием новых моделей рака, созданных из раковых клеток и тканей, полученных от пациентов.
Другие цели включают исследование полезности и осуществимости геномного секвенирования с использованием циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) и создание биобанка опухолевых тканей, полученных от пациентов с уникальными подтипами рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brigette MA, MD
- Номер телефона: 22939871
- Электронная почта: brigette@clo.cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alice KONG, PC
- Номер телефона: 22939871
- Электронная почта: alice@clo.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Brigette MA, MD
- Номер телефона: 22939871
- Электронная почта: brigette@clo.cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Alice KONG, PC
- Номер телефона: 22939871
- Электронная почта: alice@clo.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Типы рака, которые разрешены в этом исследовании:
- Рак желудочно-кишечного тракта: рак пищевода, колоректальный рак, рак желудка, рак пищеводно-желудочного соединения, рак поджелудочной железы (включая нейроэндокринный рак), рак тонкой кишки, рак аппендикса, рак анального канала.
- Раковые заболевания, которые, как известно, несут уникальные геномные аберрации, клинически значимые и/или потенциально действенные.
Исключенные типы опухолевых или диспластических заболеваний:
- Лимфома, лейкемия, лимфопролиферативные заболевания, новообразования плазматических клеток, пролиферативные нарушения, связанные с гистиоцитозом.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в возрасте от 18 до 75 лет
- Должен иметь статус производительности ECOG от 0 до 1
- Должен иметь гистологически/цитологически подтвержденный рак определенного подтипа
- Подходящие с медицинской точки зрения пациенты, которым потребуется системная терапия в рамках онкологического лечения в любом из следующих онкологических состояний: паллиативное, неоадъювантное, адъювантное, одновременно с лучевой терапией. Сюда входят пациенты, которые имеют ограниченные системные терапевтические возможности для своего рака и являются кандидатами на клинические испытания.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Готовы сдать кровь на анализ.
- Наличие архивного опухолевого блока, залитого парафином
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются или не подходят по медицинским показаниям для системной терапии своего рака
- Пациенты с более чем одним инвазивным раком, диагностированным за последние ПЯТЬ лет.
- Пациенты без измеримых опухолевых поражений при радиологической визуализации
- Пациенты, которые не могут дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Установка NGS и PDO/PDX
|
Образцы опухолей пациентов будут собираться для секвенирования следующего поколения, установления PDO/PDX и создания банка тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создание инновационной модели комплексной прецизионной онкологической платформы
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Создание платформы персонализированного скрининга лекарств для людей с использованием новых моделей рака, созданных на основе раковых клеток и тканей, полученных от пациентов.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать распространенность требующих принятия мер геномных аберраций у пациентов с распространенным раком в Гонконге.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROCURE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .