Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program PREcision Oncology CUhk (PRO-CURE)

21. srpna 2024 aktualizováno: Brigette Ma

Komplexní program precizní onkologie na Čínské univerzitě v Hong Kongu

Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit inovativní model komplexní precizní onkologické platformy, která pomůže individualizovat lékovou terapii pro pacienty s pokročilými nádory na Čínské univerzitě v Hong Kongu. Mezi další cíle patří optimalizace genomového párování a přístupu pacientů s jedinečnými podtypy rakoviny k relevantním klinickým studiím nových terapií a vytvoření personalizované platformy pro screening léků pro jednotlivce využívající nové modely rakoviny vytvořené z rakovinných buněk a tkání pocházejících od pacienta. Další cíle zahrnují prozkoumání užitečnosti a proveditelnosti genomového sekvenování pomocí cirkulující nádorové DNA (ctDNA) a vytvoření biobanky nádorových tkání odvozených od pacientů s jedinečnými podtypy rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Typy rakoviny, které jsou v této studii povoleny:

  • Gastrointestinální rakoviny: rakovina jícnu, kolorektální rakovina, rakovina žaludku, rakovina jícnu a žaludku, rakovina slinivky břišní (včetně neuroendokrinních rakovin), rakovina tenkého střeva, rakovina slepého střeva, rakovina konečníku.
  • Rakoviny, o kterých je známo, že nesou jedinečné genomové aberace, které jsou klinicky relevantní a/nebo potenciálně použitelné.

Vyloučené typy neoplastických nebo dysplastických poruch:

- Lymfom, leukémie, lymfoproliferativní onemocnění, novotvary plazmatických buněk, proliferativní poruchy související s histiocytózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku od 18 do 75 let
  • Musí mít stav výkonu ECOG 0 až 1
  • Musí mít histologicky/cytologicky potvrzené nádory určitého podtypu
  • Zdravotně způsobilí pacienti, kteří by potřebovali systémovou léčbu jako součást své onkologické léčby v jednom nebo více z následujících onkologických nastavení: paliativní, neoadjuvantní, adjuvantní, souběžná s radioterapií. To zahrnuje pacienty, kteří mají omezené systémové terapeutické možnosti pro své rakoviny a jsou kandidáty na klinické studie.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Ochota nechat si odebrat vzorky krve.
  • Dostupnost archivovaného nádorového bloku zalitého v parafínu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají nebo nejsou zdravotně způsobilí pro systémovou léčbu rakoviny
  • Pacienti s více než jedním invazivním karcinomem diagnostikovaným za posledních PĚT let.
  • Pacienti bez měřitelných nádorových lézí na radiologickém zobrazení
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Založení NGS a PDO/PDX
Genetický: NGS, PDO/PDX založení
Vzorky nádorů pacientů budou odebrány pro sekvenování nové generace, vytvoření PDO/PDX a tkáňové bankovnictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zavedení inovativního modelu komplexní precizní onkologické platformy
Časové okno: 4 roky
4 roky
Konstrukce personalizované platformy pro screening léků pro jednotlivce využívající nové modely rakoviny vytvořené z rakovinných buněk a tkání pocházejících z pacientů.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište prevalenci použitelných genomových aberací u pacientů s pokročilými rakovinami v Hong Kongu
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigette Ma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROCURE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit