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Programa PRecision Oncology CUhk (PRO-CURE)

18 de julho de 2022 atualizado por: Brigette Ma

Programa Abrangente de Oncologia de Precisão na Universidade Chinesa de Hong Kong

O principal objetivo deste projeto é estabelecer um modelo inovador de uma plataforma abrangente de oncologia de precisão para ajudar a individualizar a terapia medicamentosa para pacientes com câncer avançado na Universidade Chinesa de Hong Kong. Os outros objetivos incluem otimizar a correspondência genômica e o acesso de pacientes com subtipos únicos de câncer aos ensaios clínicos relevantes de novas terapias e construir uma plataforma personalizada de triagem de medicamentos para indivíduos que usam novos modelos de câncer estabelecidos a partir de células e tecidos cancerígenos derivados de pacientes. Outros objetivos incluem investigar a utilidade e a viabilidade do sequenciamento genômico usando DNA tumoral circulante (ctDNA) e estabelecer um biobanco de tecidos tumorais derivados de pacientes com subtipos únicos de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os tipos de câncer que são permitidos neste estudo:

  • Cânceres gastrointestinais: câncer de esôfago, câncer colorretal, câncer gástrico, câncer da junção esôfago-gástrica, câncer pancreático (incluindo cânceres neuroendócrinos), câncer de intestino delgado, câncer de apêndice, câncer anal.
  • Cânceres que são conhecidos por carregar aberrações genômicas únicas que são clinicamente relevantes e/ou potencialmente acionáveis.

Tipos excluídos de distúrbios neoplásicos ou displásicos:

- Linfoma, leucemia, doença linfoproliferativa, neoplasias de células plasmáticas, distúrbios proliferativos relacionados à histiocitose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter entre 18 e 75 anos
  • Deve ter status de desempenho ECOG de 0 a 1
  • Deve ter cânceres histologicamente/citologicamente confirmados de determinado subtipo
  • Pacientes clinicamente aptos que precisariam de terapia sistêmica como parte de seu tratamento oncológico em qualquer um ou mais dos seguintes ambientes oncológicos: paliativo, neoadjuvante, adjuvante, concomitante com radioterapia. Isso inclui pacientes que têm opções terapêuticas sistêmicas limitadas para seus cânceres e são candidatos a ensaios clínicos.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Disposto a coletar amostras de sangue.
  • Disponibilidade de um bloco tumoral arquivado embebido em parafina

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam ou são clinicamente inaptos para terapia sistêmica para o câncer
  • Pacientes com mais de um câncer invasivo diagnosticado nos últimos CINCO anos.
  • Pacientes sem lesões tumorais mensuráveis ​​em imagens radiológicas
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estabelecimento de NGS e PDO/PDX
Genético: Estabelecimento NGS, DOP/PDX
Amostras de tumor dos pacientes serão coletadas para sequenciamento de próxima geração, estabelecimento de PDO/PDX e banco de tecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecimento de um modelo inovador de uma plataforma abrangente de oncologia de precisão
Prazo: 4 anos
4 anos
Construção de uma plataforma personalizada de triagem de medicamentos para indivíduos usando novos modelos de câncer estabelecidos a partir de células e tecidos cancerígenos derivados de pacientes.
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrever a prevalência de aberrações genômicas acionáveis ​​em pacientes com câncer avançado em Hong Kong
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Brigette Ma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROCURE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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