Program Precision Oncology CUhk (PRO-CURE)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Brigette Ma
Kompleksowy Program Onkologii Precyzyjnej na Chińskim Uniwersytecie w Hong Kongu
Głównym celem tego projektu jest stworzenie innowacyjnego modelu kompleksowej platformy onkologii precyzyjnej, która pomoże zindywidualizować terapię lekową dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami na Chińskim Uniwersytecie w Hongkongu.
Inne cele obejmują optymalizację dopasowania genomowego i dostępu pacjentów z unikalnymi podtypami raka do odpowiednich badań klinicznych nad nowymi terapiami oraz zbudowanie spersonalizowanej platformy do badań przesiewowych leków dla osób przy użyciu nowatorskich modeli raka utworzonych z komórek i tkanek nowotworowych pochodzących od pacjentów.
Inne cele obejmują zbadanie użyteczności i wykonalności sekwencjonowania genomowego przy użyciu krążącego DNA guza (ctDNA) oraz utworzenie biobanku tkanek nowotworowych pochodzących od pacjentów z unikalnymi podtypami raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brigette MA, MD
- Numer telefonu: 22939871
- E-mail: brigette@clo.cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice KONG, PC
- Numer telefonu: 22939871
- E-mail: alice@clo.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Brigette MA, MD
- Numer telefonu: 22939871
- E-mail: brigette@clo.cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Alice KONG, PC
- Numer telefonu: 22939871
- E-mail: alice@clo.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzaje raka, które są dozwolone w tym badaniu:
- Nowotwory przewodu pokarmowego: rak przełyku, rak jelita grubego, rak żołądka, rak połączenia przełykowo-żołądkowego, rak trzustki (w tym raki neuroendokrynne), rak jelita cienkiego, rak wyrostka robaczkowego, rak odbytu.
- Nowotwory, o których wiadomo, że niosą unikalne aberracje genomowe, które są istotne klinicznie i/lub potencjalnie możliwe do podjęcia działań.
Wykluczone typy zaburzeń nowotworowych lub dysplastycznych:
- Chłoniak, białaczka, choroba limfoproliferacyjna, nowotwory komórek plazmatycznych, zaburzenia proliferacyjne związane z histiocytozą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w wieku od 18 do 75 lat
- Musi mieć stan wydajności ECOG od 0 do 1
- Musi mieć potwierdzone histologicznie/cytologicznie raki określonego podtypu
- Pacjenci sprawni medycznie, którzy potrzebowaliby terapii systemowej w ramach leczenia onkologicznego w jednym lub kilku z następujących warunków onkologicznych: paliatywne, neoadiuwantowe, adjuwantowe, równoczesne z radioterapią. Obejmuje to pacjentów, którzy mają ograniczone możliwości leczenia ogólnoustrojowego w przypadku swoich nowotworów i są kandydatami do badań klinicznych.
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Chęć pobrania krwi.
- Dostępność zarchiwizowanego bloku guza zatopionego w parafinie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają lub są medycznie niekwalifikujący się do leczenia ogólnoustrojowego ich raka
- Pacjenci z więcej niż jednym rakiem inwazyjnym zdiagnozowanym w ciągu ostatnich PIĘCIU lat.
- Pacjenci bez mierzalnych zmian nowotworowych w obrazowaniu radiologicznym
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ustanowienie NGS i PDO/PDX
|
Próbki guzów pacjentów zostaną pobrane do sekwencjonowania nowej generacji, ustanowienia PDO/PDX i banku tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie innowacyjnego modelu kompleksowej platformy onkologii precyzyjnej
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Budowa spersonalizowanej platformy do badań przesiewowych leków dla osób korzystających z nowatorskich modeli nowotworów opracowanych na podstawie komórek i tkanek nowotworowych pochodzących od pacjentów.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisać częstość możliwych do zastosowania aberracji genomowych u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami w Hongkongu
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROCURE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .